Vizsgálat a 14C-GSK573719 kiválasztódási egyensúlyának és farmakokinetikájának meghatározására

Befogadás:

AST (aszpartát-aminotranszferáz), ALT (alanin-aminotranszferáz), alkalikus foszfatáz és bilirubin ≤ 1,5xULN (a normálérték felső határa) (izolált bilirubin >1,5xULN elfogadható, ha a bilirubin frakcionált és direkt bilirubin <35%) Egészséges, nem dohányzó férfi alanyok, 30-55 éves korig A fogamzóképes korú női partnerekkel rendelkező férfi alanyoknak bele kell egyezniük a 8.1. szakaszban felsorolt ​​fogamzásgátlási módszerek valamelyikének használatába a 18,5-29,0 tartományon belüli testtömegindex (BMI) között kg/m2 (beleértve) Képes írásos beleegyezést adni Átlagos QTcF < 450 msec; vagy QTc < 480 msec azoknál az alanyoknál, akiknél kötegelágazás blokkolt. A vizsgálat befejezéséhez elérhető Rendszeres székletürítés története

Kirekesztés:

Pozitív a vizsgálat előtti Hepatitis B felületi antigén vagy pozitív Hepatitis C antitest eredmény a szűrést követő 3 hónapon belül Pozitív HIV (humán immunhiány vírus) antitest teszt Jelenlegi vagy krónikus májbetegség, vagy ismert máj- vagy eperendellenesség Bármilyen klinikailag jelentős azonosított rendellenesség a szűrővizsgálaton orvosi kivizsgálás laboratóriumi vizsgálat vagy 12 elvezetéses EKG (elektrokardiogram) Olyan alanyok, akiknél a szűréskor vagy a vizsgálati gyógyszeradagolás előtt pozitív vizeletvizsgálat mutatható ki kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésre. vizsgálat Kezelés vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 60 napon vagy 5 felezési időn belül Azok az alanyok, akik az első adagolási időszakot megelőző 12 hónapon belül négynél több új kémiai entitásnak voltak kitéve Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek használata , beleértve a vitaminokat, gyógynövény- és étrend-kiegészítőket 7 napon belül vagy 5 felezési időn belül s a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt Azok az alanyok, akik vényköteles gyógyszert kaptak a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 14 napon belül. Az alanyok továbbra is részt vehetnek a vizsgálatban, ha a vényköteles gyógyszer nem befolyásolja a vizsgálati eljárásokat vagy nem veszélyezteti a biztonságot. 500 ml-t meghaladó véradás a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 56 napon belül Részvétel klinikai vizsgálatban, amelyben 14C- jelölt vegyület(ek) az elmúlt 12 hónapban Azok az alanyok, akik 5,0 mSv-nél nagyobb teljes testsugárdózist kaptak, vagy jelentős sugárzásnak voltak kitéve a vizsgálatot megelőző 12 hónapban. Aktív gyomor- vagy nyombélfekély a kórtörténetben a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül a vizsgálati gyógyszer első adagja Bármilyen vérzéses diatézis a kórelőzményében A normál gastrointestinalis (GI) anatómiát vagy motilitását megzavaró, korábban fennálló állapot(ok), vagy egyéb GI diszfunkció, amely megzavarhatja a vizsgált gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy eliminációját Sebészeti emésztőrendszeri eljárások Olyan foglalkozás, amely sugárterhelés megfigyelését igényli, nukleáris medicina eljárások vagy pl túlzott mértékű röntgenfelvétel az elmúlt 12 hónapban Anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók, súlyos allergiás reakciók a kórelőzményben a kórtörténetben bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni érzékenység a kórtörténetben. Nem hajlandó vagy nem képes követni a protokollban vázolt eljárásokat Az alany szellemi vagy jogilag cselekvőképtelen