En studie for å bestemme utskillelsesbalansen og farmakokinetikken til 14C-GSK573719

Inkludering:

AST (aspartataminotransferase), ALT (alaninaminotransferase), alkalisk fosfatase og bilirubin ≤ 1,5xULN (Øvre normalgrense) (isolert bilirubin >1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin <35%) Sunn, ikke-røyker forsøkspersoner, 30-55 år inklusive Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må godta å bruke en av prevensjonsmetodene oppført i avsnitt 8.1 Body Mass Index (BMI) innenfor området 18,5-29,0 kg/m2 (inklusive) Kan gi skriftlig informert samtykke Gjennomsnittlig QTcF < 450 msek; eller QTc < 480 msek i forsøkspersoner med Bundle Branch Block Tilgjengelig for å fullføre studien En historie med regelmessige tarmbevegelser

Utelukkelse:

Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat innen 3 måneder etter screening En positiv test for HIV (Human Immunodeficiency Virus) antistoff Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik Enhver klinisk relevant abnormitet identifisert på screening medisinsk vurdering laboratorieundersøkelse eller 12-avlednings EKG (elektrokardiogram) Personer med positiv urinprøve for misbruk av rusmidler eller alkohol ved screening eller før studiemedisinering Positiv urin kotinin ved screening Anamnese med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter at studie Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 60 dager eller 5 halveringstider før den første dosen med studiemedisin Forsøkspersoner som har vært utsatt for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsperioden Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler , inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd innen 7 dager eller 5 halveringstid s før den første dosen av studiemedisinen. Forsøkspersoner som har mottatt reseptbelagte medisiner innen 14 dager før den første dosen av studiemedisinen. Forsøkspersoner kan fortsatt delta i studien, hvis reseptbelagte medisiner ikke vil forstyrre studieprosedyrer eller kompromittere sikkerheten. Donasjon av blod i overkant av 500 ml innen 56 dager før første dose med studiemedisin Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av 14C- merket(e) forbindelse(r) i løpet av de siste 12 månedene Personer som har mottatt en total stråledose på mer enn 5,0 mSv eller eksponering for betydelig stråling i løpet av de 12 månedene før denne studien Tidligere historie med aktivt mage- eller duodenalsår innen 6 måneder før den første dosen med studiemedisin Enhver historie med blødende diatese En eksisterende tilstand(er) som forstyrrer normal gastrointestinal (GI) anatomi eller motilitet eller annen GI-dysfunksjon som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller eliminering av studiemedikamentet Kirurgisk prosedyrer på fordøyelseskanalen Et yrke som krever overvåking for strålingseksponering, nukleærmedisinske prosedyrer eller e. x overdreven røntgenstråler i løpet av de siste 12 månedene Historie med anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner, alvorlige allergiske reaksjoner på legemidler Historie med følsomhet overfor noen av studiemedisinene Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene skissert i protokollen. Forsøkspersonen er mentalt eller juridisk inhabilitet