Uno studio per determinare l'equilibrio di escrezione e la farmacocinetica di 14C-GSK573719

Inclusione:

AST (aspartato aminotransferasi), ALT (alanina aminotransferasi), fosfatasi alcalina e bilirubina ≤ 1,5xULN (limite superiore della norma) (la bilirubina isolata >1,5xULN è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta <35%) Maschio sano, non fumatore soggetti di età compresa tra 30 e 55 anni I soggetti di sesso maschile con partner femminili in età fertile devono accettare di utilizzare uno dei metodi contraccettivi elencati nella Sezione 8.1 Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,0 kg/m2 (incluso) In grado di fornire un consenso informato scritto QTcF medio < 450 msec; o QTc < 480 msec in soggetti con blocco di branca Disponibile per completare lo studio Una storia di movimenti intestinali regolari

Esclusione:

Un risultato positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B o per l'anticorpo dell'epatite C prima dello studio entro 3 mesi dallo screening Un test positivo per l'anticorpo dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) Anamnesi attuale o cronica di malattia epatica o anomalie epatiche o biliari note Qualsiasi anomalia clinicamente rilevante identificata sulla valutazione medica di screening esame di laboratorio o ECG a 12 derivazioni (elettrocardiogramma) Soggetti con un test delle urine positivo per droghe d'abuso o alcol allo screening o prima della somministrazione del farmaco in studio Cotinina urinaria positiva allo screening Storia di consumo regolare di alcol entro 6 mesi dalla studio Trattamento con un farmaco sperimentale entro 60 giorni o 5 emivite precedenti la prima dose del farmaco in studio Soggetti che hanno avuto esposizione a più di quattro nuove entità chimiche entro 12 mesi prima del primo periodo di somministrazione Uso di farmaci con o senza prescrizione medica , comprese vitamine, integratori a base di erbe e dietetici entro 7 giorni o 5 emivite s prima della prima dose del farmaco in studio Soggetti che hanno ricevuto farmaci su prescrizione entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio. I soggetti possono ancora essere inseriti nello studio, se il farmaco prescritto non interferisce con le procedure dello studio o compromette la sicurezza Donazione di sangue superiore a 500 ml entro 56 giorni prima della prima dose del farmaco in studio Partecipazione a uno studio clinico che prevede la somministrazione di 14C- composto/i marcato/i negli ultimi 12 mesi Soggetti che hanno ricevuto una dose totale di radiazioni corporee superiore a 5,0 mSv o esposizione a radiazioni significative nei 12 mesi precedenti a questo studio Storia precedente di ulcera gastrica o duodenale attiva nei 6 mesi precedenti la prima dose del farmaco in studio Qualsiasi storia di diatesi emorragica Una o più condizioni preesistenti che interferiscono con la normale anatomia o motilità gastrointestinale (GI) o altre disfunzioni gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'eliminazione del farmaco in studio Chirurgia procedure sull'apparato digerente Un'occupazione che richiede il monitoraggio dell'esposizione alle radiazioni, procedure di medicina nucleare o e RX eccessive negli ultimi 12 mesi Storia di anafilassi o reazioni anafilattoidi, gravi reazioni allergiche ai farmaci Storia di sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio Riluttanza o incapacità di seguire le procedure delineate nel protocollo Il soggetto è mentalmente o legalmente incapace