Une étude pour déterminer l'équilibre d'excrétion et la pharmacocinétique de 14C-GSK573719

Inclusion:

AST (Aspartate aminotransférase), ALT (Alanine aminotransférase), phosphatase alcaline et bilirubine ≤ 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale) (la bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %) Homme en bonne santé, non fumeur sujets, âgés de 30 à 55 ans inclus Les sujets masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception énumérées à la section 8.1 Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,0 kg/m2 (inclus) Capable de donner un consentement éclairé écrit QTcF moyen < 450 msec ; ou QTc < 480 msec chez les sujets atteints de bloc de branche Disponible pour terminer l'étude Antécédents de selles régulières

Exclusion:

Un résultat positif à l'antigène de surface de l'hépatite B avant l'étude ou un résultat positif aux anticorps anti-hépatite C dans les 3 mois suivant le dépistage Un test positif pour les anticorps du VIH (virus de l'immunodéficience humaine) Antécédents actuels ou chroniques de maladie du foie, ou anomalies hépatiques ou biliaires connues Toute anomalie cliniquement pertinente identifiée sur l'évaluation médicale de dépistage examen de laboratoire ou ECG à 12 dérivations (électrocardiogramme) Sujets avec un test d'urine positif pour les drogues d'abus ou l'alcool lors du dépistage ou avant l'administration des médicaments à l'étude Cotinine urinaire positive au dépistage Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant le étude Traitement avec un médicament expérimental dans les 60 jours ou 5 demi-vies précédant la première dose du médicament à l'étude Sujets qui ont été exposés à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant la première période de dosage Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre , y compris les vitamines, les herbes et les compléments alimentaires dans les 7 jours ou 5 demi-vie s avant la première dose du médicament à l'étude Les sujets qui ont reçu des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude. Les sujets peuvent toujours être inclus dans l'étude, si le médicament sur ordonnance n'interfère pas avec les procédures de l'étude ou ne compromet pas la sécurité Don de sang supérieur à 500 ml dans les 56 jours précédant la première dose du médicament à l'étude Participation à un essai clinique impliquant l'administration de 14C- composé(s) marqué(s) au cours des 12 derniers mois Sujets ayant reçu une dose de rayonnement corporel total supérieure à 5,0 mSv ou une exposition à un rayonnement important au cours des 12 mois précédant cette étude Antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal actif dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude Tout antécédent de diathèse hémorragique Une ou plusieurs affections préexistantes interférant avec l'anatomie ou la motilité gastro-intestinale (GI) normales ou tout autre dysfonctionnement gastro-intestinal pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'élimination du médicament à l'étude Chirurgie procédures sur le tube digestif Une profession qui nécessite une surveillance de l'exposition aux rayonnements, des procédures de médecine nucléaire ou e radiographies excessives au cours des 12 derniers mois Antécédents d'anaphylaxie ou de réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques graves aux médicaments Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude Refus ou incapacité de suivre les procédures décrites dans le protocole Le sujet est mentalement ou légalement incapable