确定 14C-GSK573719 排泄平衡和药代动力学的研究

这将是一项针对健康男性受试者的单中心、开放标签、两期研究。 每个受试者将参与两个单独的给药期。 在第一个给药期，每位受试者将在 30 分钟内接受 65 μg 单剂量静脉输注，其中包含 7.1 μCi [14 C]-GSK573719。 在第二个给药期，每个受试者将接受单次 1000 μg 口服剂量，其中含有 50 μCi [14C]-GSK573719。 每个学习期将包括进入 CRO（临床研究组织）单位 7 至 10 天。 两个给药期将由两次给药之间至少 28 天的洗脱期分开。 筛选将在第一个给药期之前的 30 天内进行。 每个受试者将在第-1 天的下午进入临床单位。 当受试者在室内时，将在给药后至少 168 小时（7 天）或最多 240 小时（10 天）内收集血液、尿液和粪便样本，具体取决于第 5 天后仍排出的放射性量. 液体闪烁计数 (LSC) 将在第 5 天后每天对 24 小时尿池和 24 小时粪便匀浆进行，以测量总放射性浓度。 如果给定受试者在第 6 天和第 7 天的每 24 小时内排泄的剂量少于 1%，则该受试者将在第 8 天 LSC 计数结果可用后出院，并且不会再收集更多样本被收集。 如果排泄率高于 1%，或者如果结果不确定，则受试者将留在室内，并且将以 24 小时的间隔继续收集尿液和粪便，直到第 8、9 或 10 天排泄率低于 1%；在获得 LSC 计数结果后，受试者将再次出院。 第 11 天上午，所有剩余受试者将从诊所出院，并通过电话通知受试者是否需要继续在家中收集粪便。 如果在第 11 天出院时排泄量仍高于 1%，受试者将继续仅在家中每隔 24 小时收集一次粪便样本，直至第 14 天（包括第 14 天）。 在家中收集的样本将每 2-3 天送回诊所。 Entero-Test 将仅在治疗期 1（IV 给药）中使用。 Entero-Test 将在给药前约 3.5 小时插入，同时受试者处于禁食状态，并在第 1 天给药后约 2.5 小时移除。 在服药后大约 0.5 小时（即撤回绳子前两小时），将使用食物提示来刺激胆囊排空。 收集的安全数据将包括自发的 AE（不良事件）报告、12 导联 ECG（心电图）、生命体征、护理/医生观察和安全实验室测试。 受试者将在最后一次服药后的 8-12 天内完成后续评估（这可能发生在出院当天）。 最终样本采集后 2 至 3 天，将通过电话与受试者进行最终跟进联系。 每个受试者的研究持续时间约为 11 至 12 周。