Um estudo para determinar o balanço de excreção e a farmacocinética de 14C-GSK573719

Inclusão:

AST (Aspartato aminotransferase), ALT (Alanina aminotransferase), fosfatase alcalina e bilirrubina ≤ 1,5xULN (limite superior do normal) (bilirrubina isolada >1,5xULN é aceitável se a bilirrubina for fracionada e bilirrubina direta <35%) Homem saudável, não fumante indivíduos, de 30 a 55 anos de idade, inclusive. Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar um dos métodos contraceptivos listados na Seção 8.1 Índice de Massa Corporal (IMC) dentro da faixa de 18,5-29,0 kg/m2 (inclusive) Capaz de dar consentimento informado por escrito QTcF médio < 450 mseg; ou QTc < 480 ms em indivíduos com bloqueio de ramo Disponível para concluir o estudo Uma história de movimentos intestinais regulares

Exclusão:

Um resultado positivo do antígeno de superfície da Hepatite B pré-estudo ou resultado positivo do anticorpo da Hepatite C dentro de 3 meses após a triagem Um teste positivo para anticorpos do HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) História atual ou crônica de doença hepática ou anormalidades hepáticas ou biliares conhecidas Qualquer anormalidade clinicamente relevante identificada na triagem avaliação médica exame laboratorial ou ECG de 12 derivações (eletrocardiograma) Indivíduos com teste de urina positivo para drogas de abuso ou álcool na triagem ou antes da administração da medicação do estudo Cotinina positiva na urina na triagem História de consumo regular de álcool dentro de 6 meses da estudo Tratamento com um medicamento experimental dentro de 60 dias ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo Indivíduos que tiveram exposição a mais de quatro novas entidades químicas dentro de 12 meses antes do primeiro período de dosagem Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos , incluindo vitaminas, ervas e suplementos dietéticos dentro de 7 dias ou 5 meias-vidas s antes da primeira dose da medicação em estudo Indivíduos que receberam medicação prescrita dentro de 14 dias antes da primeira dose da droga em estudo. Os indivíduos ainda podem ser incluídos no estudo, se a medicação prescrita não interferir nos procedimentos do estudo ou comprometer a segurança Doação de sangue em excesso de 500mL dentro de 56 dias antes da primeira dose da medicação do estudo Participação em um ensaio clínico envolvendo a administração de 14C- composto(s) marcado(s) nos últimos 12 meses Indivíduos que receberam uma dose total de radiação corporal superior a 5,0 mSv ou exposição a radiação significativa nos 12 meses anteriores a este estudo História anterior de úlcera gástrica ou duodenal ativa nos 6 meses anteriores a a primeira dose da medicação em estudo Qualquer histórico de diátese hemorrágica Uma condição(ões) pré-existente(s) que interfira(m) na anatomia ou motilidade gastrointestinal (GI) normal ou outra disfunção GI que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou eliminação da droga do estudo Cirúrgica procedimentos no trato digestivo Uma ocupação que requer monitoramento de exposição à radiação, procedimentos de medicina nuclear ou e radiografias excessivas nos últimos 12 meses Histórico de anafilaxia ou reações anafilactóides, reações alérgicas graves a medicamentos Histórico de sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo O sujeito está mentalmente ou legalmente incapacitado