En undersøgelse til bestemmelse af udskillelsesbalancen og farmakokinetik af 14C-GSK573719

Inkludering:

AST (aspartataminotransferase), ALT (alaninaminotransferase), alkalisk fosfatase og bilirubin ≤ 1,5xULN (Øvre normalgrænse) (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35%) Sund, ikke-ryger. forsøgspersoner, 30-55 år inklusiv Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​præventionsmetoderne anført i afsnit 8.1 Body Mass Index (BMI) inden for området 18,5-29,0 kg/m2 (inklusive) I stand til at give skriftligt informeret samtykke Gennemsnitlig QTcF < 450 msek; eller QTc < 480 msec i forsøgspersoner med Bundle Branch Block Tilgængelig for at fuldføre undersøgelsen En historie med regelmæssige afføringer

Undtagelse:

Et positivt hepatitis B-overfladeantigen eller positivt resultat af hepatitis C-antistof inden for 3 måneder efter screening En positiv test for HIV (humant immundefektvirus) antistof Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter Enhver identificeret klinisk relevant abnormitet på screening medicinsk vurdering laboratorieundersøgelse eller 12-aflednings EKG (elektrokardiogram) Forsøgspersoner med positiv urintest for misbrugsstoffer eller alkohol ved screening eller før studiet medicinadministration Positiv urin cotinin ved screening Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelse Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 60 dage eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin. Forsøgspersoner, der har været udsat for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsperiode Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin , herunder vitaminer, urte- og kosttilskud inden for 7 dage eller 5 halveringstid s før den første dosis af undersøgelsesmedicin Forsøgspersoner, der har modtaget receptpligtig medicin inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Forsøgspersoner kan stadig deltage i undersøgelsen, hvis den receptpligtige medicin ikke vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden. Donation af blod på over 500 ml inden for 56 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin Deltagelse i et klinisk forsøg, der involverer administration af 14C- mærkede forbindelse(r) inden for de sidste 12 måneder. Forsøgspersoner, der har modtaget en samlet kropsstrålingsdosis på mere end 5,0 mSv eller udsat for betydelig stråling i de 12 måneder forud for denne undersøgelse. Tidligere historie med aktivt mave- eller duodenalsår inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesmedicin Enhver anamnese med blødende diatese En allerede eksisterende tilstand(er), der interfererer med normal gastrointestinal (GI) anatomi eller motilitet eller anden GI dysfunktion, som kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller eliminering af undersøgelseslægemidlet Kirurgisk procedurer på fordøjelseskanalen Et erhverv, der kræver overvågning for strålingseksponering, nuklearmedicinske procedurer eller e. x for mange røntgenbilleder inden for de seneste 12 måneder Anamnese med anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner, alvorlige allergiske reaktioner på lægemidler Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne Uvilje eller manglende evne til at følge procedurerne beskrevet i protokollen. Forsøgspersonen er mentalt eller juridisk invalid