Eine Studie zur Bestimmung des Ausscheidungsgleichgewichts und der Pharmakokinetik von 14C-GSK573719

Aufnahme:

AST (Aspartat-Aminotransferase), ALT (Alanin-Aminotransferase), alkalische Phosphatase und Bilirubin ≤ 1,5 x ULN (Obergrenze des Normalwerts) (isoliertes Bilirubin > 1,5 x ULN ist akzeptabel, wenn Bilirubin fraktioniert und direktes Bilirubin < 35 %) Gesunder, nicht rauchender Mann Probanden im Alter von 30 bis einschließlich 55 Jahren Männliche Probanden mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter müssen damit einverstanden sein, eine der in Abschnitt 8.1 aufgeführten Verhütungsmethoden im Bereich von 18,5 bis 29,0 anzuwenden kg/m2 (einschließlich) Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung Durchschnittliche QTcF < 450 ms; oder QTc < 480 ms bei Probanden mit Schenkelblock Verfügbar, um die Studie abzuschließen Eine Vorgeschichte von regelmäßigem Stuhlgang

Ausschluss:

Ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen- oder Hepatitis-C-Antikörperergebnis aus der Vorstudie innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening. Ein positiver Test auf HIV-Antikörper (Humanes Immunschwächevirus). Aktuelle oder chronische Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder bekannte Leber- oder Gallenanomalien bei der Screening-medizinischen Beurteilung Laboruntersuchung oder 12-Kanal-EKG (Elektrokardiogramm) Probanden mit einem positiven Urintest auf Drogen oder Alkohol beim Screening oder vor der Verabreichung der Studienmedikation Positives Cotinin im Urin beim Screening Vorgeschichte von regelmäßigem Alkoholkonsum innerhalb von 6 Monaten nach Studie Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 60 Tagen oder 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der Studienmedikation Probanden, die innerhalb von 12 Monaten vor der ersten Dosierungsperiode mehr als vier neuen chemischen Substanzen ausgesetzt waren Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln , einschließlich Vitamine, Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten s vor der ersten Dosis des Studienmedikaments Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verschreibungspflichtige Medikamente erhalten haben. Die Probanden können dennoch in die Studie aufgenommen werden, wenn das verschreibungspflichtige Medikament die Studienverfahren nicht beeinträchtigt oder die Sicherheit beeinträchtigt Blutspenden von mehr als 500 ml innerhalb von 56 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments Teilnahme an einer klinischen Studie mit Verabreichung von 14C- markierte Verbindung(en) innerhalb der letzten 12 Monate Probanden, die in den 12 Monaten vor dieser Studie eine Ganzkörper-Strahlungsdosis von mehr als 5,0 mSv oder eine signifikante Strahlenbelastung erhalten haben Vorgeschichte von aktivem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür innerhalb von 6 Monaten vor die erste Dosis der Studienmedikation Jegliche Blutungsdiathese in der Vorgeschichte Vorbestehende Erkrankungen, die die normale Anatomie oder Motilität des Gastrointestinaltrakts (GI) beeinträchtigen, oder andere GI-Dysfunktionen, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinträchtigen können Chirurgisch Eingriffe am Verdauungstrakt Ein Beruf, der eine Überwachung auf Strahlenbelastung, nuklearmedizinische Eingriffe oder z Übermäßige Röntgenaufnahmen innerhalb der letzten 12 Monate Vorgeschichte von Anaphylaxie oder anaphylaktoiden Reaktionen, schwere allergische Reaktionen auf Medikamente Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen Der Patient ist geistig oder rechtlich handlungsunfähig