Исследование по определению баланса экскреции и фармакокинетики 14C-GSK573719

Включение:

АСТ (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинаминотрансфераза), щелочная фосфатаза и билирубин ≤ 1,5xВГН (верхняя граница нормы) (выделенный билирубин >1,5xВГН допустим, если билирубин фракционирован, а прямой билирубин <35%) Здоровый, некурящий мужчина субъекты в возрасте от 30 до 55 лет включительно Субъекты мужского пола с партнершами детородного возраста должны согласиться на использование одного из методов контрацепции, перечисленных в Разделе 8.1 Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18,5-29,0. кг/м2 (включительно) Способны дать письменное информированное согласие Среднее время QTcF < 450 мс; или QTc < 480 мсек у пациентов с блокадой ножки пучка Гиса Доступно для завершения исследования Наличие в анамнезе регулярного стула

Исключение:

Положительный результат перед исследованием на поверхностный антиген гепатита В или положительный результат на антитела к гепатиту С в течение 3 месяцев после скрининга Положительный результат теста на антитела к ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) Текущее или хроническое заболевание печени в анамнезе или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей Любая выявленная клинически значимая аномалия при скрининговой медицинской оценке лабораторное обследование или ЭКГ (электрокардиограмма) в 12 отведениях Субъекты с положительным анализом мочи на наркотики или алкоголь при скрининге или до введения исследуемого препарата Положительный котинин в моче при скрининге История регулярного употребления алкоголя в течение 6 месяцев после начала исследования исследование Лечение исследуемым препаратом в течение 60 дней или 5 периодов полувыведения, предшествующих первой дозе исследуемого препарата. Субъекты, подвергшиеся воздействию более четырех новых химических веществ в течение 12 месяцев до первого периода дозирования. Использование рецептурных или безрецептурных препаратов. , включая витамины, растительные и биологически активные добавки в течение 7 дней или 5 периодов полувыведения s до первой дозы исследуемого препарата. Субъекты, получившие рецептурное лекарство в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата. Субъекты все еще могут быть включены в исследование, если лекарство, отпускаемое по рецепту, не будет мешать процедурам исследования или угрожать безопасности Донорство крови, превышающее 500 мл, в течение 56 дней до первой дозы исследуемого лекарства Участие в клиническом испытании, связанном с введением 14C- меченое(ые) соединение(я) в течение последних 12 месяцев. Субъекты, получившие общую дозу облучения тела более 5,0 мЗв или подвергшиеся значительному облучению за 12 месяцев до этого исследования. Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе в течение 6 месяцев до исследования. первая доза исследуемого препарата Любой геморрагический диатез в анамнезе Ранее существовавшее состояние(я), нарушающее нормальную анатомию или моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), или другая дисфункция ЖКТ, которая может препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению исследуемого препарата Хирургическое вмешательство процедуры на желудочно-кишечном тракте Профессия, требующая контроля радиационного облучения, процедур ядерной медицины или электронной чрезмерные рентгенологические исследования в течение последних 12 месяцев История анафилаксии или анафилактоидных реакций, тяжелых аллергических реакций на лекарства История чувствительности к любому из исследуемых препаратов Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе Субъект психически или юридически недееспособен