Een studie om de uitscheidingsbalans en farmacokinetiek van 14C-GSK573719 te bepalen

opname:

AST (aspartaataminotransferase), ALT (alanineaminotransferase), alkalische fosfatase en bilirubine ≤ 1,5xULN (bovengrens van normaal) (geïsoleerd bilirubine >1,5xULN is acceptabel als bilirubine gefractioneerd is en direct bilirubine <35%) Gezonde, niet-rokende man proefpersonen van 30 tot en met 55 jaar Mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een van de anticonceptiemethoden vermeld in paragraaf 8.1 Body Mass Index (BMI) binnen het bereik van 18,5-29,0 kg/m2 (inclusief) In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven Gemiddelde QTcF < 450 msec; of QTc < 480 msec bij proefpersonen met bundeltakblok Beschikbaar om het onderzoek af te ronden Een voorgeschiedenis van regelmatige stoelgang

Uitsluiting:

Een positief Hepatitis B-oppervlakte-antigeenresultaat vóór de studie of een positief Hepatitis C-antilichaamresultaat binnen 3 maanden na screening Een positieve test op HIV-antilichaam (Human Immunodeficiency Virus) Huidige of chronische voorgeschiedenis van leverziekte, of bekende lever- of galafwijkingen Elke geïdentificeerde klinisch relevante afwijking over de screening medische beoordeling laboratoriumonderzoek of 12-afleidingen ECG (elektrocardiogram) Proefpersonen met een positieve urinetest voor drugsmisbruik of alcohol bij screening of voorafgaand aan toediening van studiemedicatie Positieve cotinine in urine bij screening Voorgeschiedenis van regelmatig alcoholgebruik binnen 6 maanden na de screening onderzoek Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 60 dagen of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie Proefpersonen die binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste doseringsperiode zijn blootgesteld aan meer dan vier nieuwe chemische entiteiten Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept , inclusief vitamines, kruiden en voedingssupplementen binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijd s voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie Proefpersonen die voorgeschreven medicatie hebben gekregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Proefpersonen kunnen nog steeds in het onderzoek worden opgenomen, als de voorgeschreven medicatie de onderzoeksprocedures niet verstoort of de veiligheid in het gedrang brengt Donatie van meer dan 500 ml bloed binnen 56 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksmedicijn Deelname aan een klinisch onderzoek met toediening van 14C- gelabelde verbinding(en) in de afgelopen 12 maanden Proefpersonen die een totale lichaamsstralingsdosis van meer dan 5,0 mSv of blootstelling aan significante straling hebben gekregen in de 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek Voorgeschiedenis van actieve maag- of darmzweer binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie Elke voorgeschiedenis van bloedingsdiathese Een reeds bestaande aandoening(en) die interfereren met de normale gastro-intestinale (GI) anatomie of motiliteit of andere gastro-intestinale disfunctie die de absorptie, distributie, metabolisme of eliminatie van het onderzoeksgeneesmiddel kan verstoren Chirurgisch ingrepen aan het spijsverteringskanaal Een beroep waarbij moet worden gecontroleerd op blootstelling aan straling, ingrepen in de nucleaire geneeskunde of e overmatige röntgenfoto's in de afgelopen 12 maanden Voorgeschiedenis van anafylaxie of anafylactoïde reacties, ernstige allergische reacties op geneesmiddelen Voorgeschiedenis van gevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen Onwil of onvermogen om de procedures beschreven in het protocol te volgen Proefpersoon is mentaal of wettelijk onbekwaam