- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01362855
입원한 노인 환자의 사전 돌봄 계획 평가 (ACCEPT)
입원한 노인 환자의 사전 돌봄 계획 평가: 다기관 전향적 연구
이 연구의 목적은 고급 의료 계획(ACP)을 구현하기 위한 최선의 전략을 의사 결정자에게 알리는 것입니다.
ACP(Advanced Care Plan)는 개인이 의료 결정을 내리기 위해 더 이상 스스로 말할 수 없는 경우 개인이 원하는(또는 원하지 않는) 종류의 치료를 설명하는 구두 또는 서면 지침입니다.
연구 개요
상세 설명
사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)은 캐나다 노인의 의료 비용을 줄이는 동시에 의료 서비스의 질을 개선하는 데 어느 정도 도움을 줄 수 있습니다. ACP는 개인이 미래의 건강 관리 결정에 대한 옵션을 고려하고 원하는 바를 식별하는 프로세스입니다. ACP는 죽어가는 환자의 삶의 질을 높이고 가족 구성원의 경험을 개선하며 의료 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
ACP를 증가시키기 위한 시스템 전체 전략의 개발 및 구현으로 이어지는 이니셔티브가 있었지만 환자와 가족의 관점에서 이러한 노력의 효과에 대한 평가는 없었습니다. ACP가 캐나다에서 결과에 미치는 영향과 구현에 대한 장벽 및 촉진제와 관련된 많은 질문이 남아 있습니다.
조사관은 사망 위험이 높은 노인 환자와 그 가족의 ACP와 관련된 현재 관행에 대한 관점 감사를 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 이러한 환자와 가족이 ACP에 참여하는 정도, 그들이 인지하는 장벽과 촉진제, 임종 시 의사 소통 및 의사 결정에 얼마나 만족하는지를 결정할 것입니다. 사이트의 강점, 약점 및 장애물에 대한 기본 평가를 통해 조사관은 전체 연구 기간 동안 참여 사이트가 ACP를 통해 성공을 개선할 수 있도록 맞춤형 개입을 개발할 것을 제안합니다. 매년 감사 및 피드백 주기를 반복함으로써 조사관은 사이트가 성능을 개선하기 위해 지속적으로 노력하고 기준선과 비교하여 감사/피드백/맞춤형 개입 전략의 효과를 평가할 수 있도록 합니다. 또한 ACP 활동에 참여한 환자의 경우 연구자는 결과를 그렇지 않은 환자와 비교할 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 의사 결정자에게 ACP(Advanced Care Planning)를 구현하기 위한 최선의 전략을 알리는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Hamilton General Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
55세 이상으로 다음 진단 중 하나 이상:
- 만성 폐쇄성 폐 질환 - 다음 중 4개 중 2개: 기준선 PaCO2 > 45 torr, 폐심장; 전년도의 호흡 부전 삽화; 1초간 강제 호기량 <0.5 L.
- 울혈성 심부전 - New York Heart Association 클래스 IV 증상 및 좌심실 박출률 < 25%.
- 간경변증 - 영상 검사 또는 식도 정맥류 기록으로 확인되고 a) 간성 혼수, b) 아동의 C급 간 질환, 또는 c) 위장관 출혈을 동반한 아동의 B급 간 질환.
- 암 - 전이성 암 또는 IV기 림프종.
- 말기 치매(모든 ADL을 수행할 수 없음, 함구증 또는 치매에 이차적인 최소한의 언어 출력, 급성 질환 이전에 침상에 누워 있는 상태) 또는
- 급성 의학적 또는 외과적 상태로 인해 지역사회에서 병원에 입원한 80세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 비영어권 환자/가족
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP 이행 범위
기간: 3학년
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ㅏ. 환자에게 사전 의료 지시서나 생존 유서 또는 자신의 의사를 표현하는 기타 서면 문서가 있습니까?
b.환자 및/또는 가족에게 환자의 예후에 대한 정보를 제공했습니까?
c. 환자 및/또는 가족이 다양한 치료 옵션의 예상 이점과 부담에 대해 알고 있습니까?
d.환자는 인생의 마지막 단계에서 어떻게 살고 싶은지, 어떤 종류의 치료를 원하거나 원하지 않는지 고려했습니까?
e. 가족과 이에 대해 논의했습니까?
의료 서비스 제공자?
g. 의료 서비스 제공자와 치료 목표에 대해 논의한 적이 있습니까?
그렇다면 그들은 그것을 알고 있습니까?
h. 임종 시 의학적 치료에 대한 결정이 내려졌습니까?
그렇다면 환자/가족은 의사 결정에서 어떤 역할을 했으며 이것이 그들이 선호하는 역할과 일치했습니까?
i. 의료 기록에 전반적인 치료 목표에 대한 문서가 있습니까?
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3학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감사 및 피드백 프로세스와 맞춤형 개입 ACP의 효과
기간: 3학년
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기준선과 비교하여 사이트 수준에서 ACP 사용 및 만족에 대한 맞춤형 개입과 결합된 감사 및 피드백 프로세스의 효과는 무엇입니까?
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3학년
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ACP가 환자/가족 만족도에 미치는 영향
기간: 3학년
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등록 시 ACP 프로세스를 거치지 않은 환자와 비교할 때 ACP가 지표 병원 입원 및 장기 의료 이용 기간 동안 치료에 대한 환자/가족 만족도, 생명 유지 기술 사용 및 병원 자원에 미치는 영향은 무엇입니까?
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3학년
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전반적인 만족도와 관련된 ACP 구성요소
기간: 3학년
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ACP의 어떤 구성 요소가 EOL 커뮤니케이션 및 의사 결정에 대한 전반적인 만족도와 더 밀접하게 연관되어 있습니까?
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3학년
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만족도에 대한 ACP 시스템 수준 구현이 낮은 사이트와 높은 사이트 비교
기간: 3학년
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기본적으로 시스템 수준 구현 수준이 낮은 사이트와 비교하여 시스템 수준 통합 수준이 높은 사이트가 ACP 보급률이 더 높고 EOL 커뮤니케이션 및 의사 결정에 대한 만족도가 더 높습니까?
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3학년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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