- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01362855
Оценка заблаговременного планирования ухода за госпитализированными пожилыми пациентами (ACCEPT)
Оценка заблаговременного планирования ухода за госпитализированными пожилыми пациентами: многоцентровое проспективное исследование
Цель исследования — проинформировать лиц, принимающих решения, о лучших стратегиях реализации расширенного планирования медицинской помощи (ACP).
Расширенный план медицинского обслуживания (ACP) — это устная или письменная инструкция, описывающая, какого рода уход человек хотел бы (или не хотел), если он больше не может говорить за себя при принятии решений о медицинском обслуживании.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предварительное планирование медицинского обслуживания (ACP) может предложить некоторую помощь в снижении расходов на здравоохранение для пожилых канадцев и, в то же время, в улучшении качества медицинского обслуживания. ACP — это процесс, посредством которого человек рассматривает варианты будущих решений в области здравоохранения и определяет свои пожелания. Было показано, что ACP повышает качество жизни умирающих пациентов, улучшает опыт членов семьи и снижает затраты на здравоохранение.
Имелись инициативы, ведущие к разработке и внедрению общесистемных стратегий повышения АСР, однако оценка эффективности этих усилий с точки зрения пациентов и их семей не проводилась. Остается много вопросов, касающихся барьеров и факторов, способствующих внедрению и влиянию ACP на результаты в Канаде.
Исследователи предлагают провести перспективный аудит существующей практики, связанной с АКП у пожилых пациентов с высоким риском смерти и их семей. Исследователи определят, в какой степени эти пациенты и их семьи вовлечены в АКП, какие барьеры и фасилитаторы они ощущают, и насколько они удовлетворены общением и принятием решений в конце жизни. Основываясь на исходной оценке сильных и слабых сторон сайта и барьеров, исследователи предлагают разработать индивидуальные вмешательства, чтобы позволить участвующим сайтам улучшить свои успехи с ACP в течение всего периода исследования. Ежегодно повторяя цикл аудита и обратной связи, следователи позволят сайтам постоянно прилагать усилия для улучшения своей работы и смогут оценить влияние нашей стратегии аудита/обратной связи/адаптированного вмешательства по сравнению с базовым уровнем. Кроме того, для тех пациентов, которые участвовали в мероприятиях ACP, исследователи могут сравнить их результаты с теми, кто этого не делал.
Общая цель этого исследования — проинформировать лиц, принимающих решения, о лучших стратегиях реализации заблаговременного планирования ухода (ACP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
55 лет и старше с одним или несколькими из следующих диагнозов:
- Хроническая обструктивная болезнь легких - 2 из 4: исходный уровень PaCO2 > 45 торр, легочное сердце; эпизод дыхательной недостаточности в течение предшествующего года; объем форсированного выдоха за 1 с <0,5 л.
- Застойная сердечная недостаточность - симптомы класса IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракция выброса левого желудочка < 25%.
- Цирроз - подтверждается визуализирующими исследованиями или документированием варикозно расширенных вен пищевода и одного из трех состояний: а) печеночная кома, б) заболевание печени класса С по Чайлду или в) заболевание печени класса В по Чайлду с желудочно-кишечным кровотечением.
- Рак - метастатический рак или лимфома IV стадии.
- Терминальная стадия деменции (неспособность выполнять все повседневные упражнения, мутизм или минимальная вербальная продукция, вторичная по отношению к деменции, состояние прикованности к постели до острого заболевания) ИЛИ
- Любой пациент в возрасте 80 лет и старше, поступивший в больницу из-за острого медицинского или хирургического состояния.
Критерий исключения:
- Пациент/член семьи, не говорящий по-английски
- Пациент с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Степень реализации ACP
Временное ограничение: 3 год
|
а. Есть ли у пациента предварительное распоряжение или завещание о жизни или какой-либо другой письменный документ, выражающий его пожелания?
b. пациент и/или семья были проинформированы о прогнозе пациента?
c. Были ли проинформированы пациент и/или его семья об ожидаемых преимуществах и недостатках различных вариантов лечения?
d. Обдумывал ли пациент, как он/она хочет жить на последних этапах жизни и какие медицинские процедуры он хотел бы или не хотел?
д. Обсуждали ли они это со своей семьей?
Поставщик медицинских услуг?
g. Обсуждались ли цели лечения с лечащим врачом?
Если да, то знают ли они о них?
h. Было ли принято решение о лечении в конце жизни?
Если да, то какую роль играли пациент/семья в принятии этого решения и соответствовало ли это их предпочтительной роли?
i. Есть ли в медицинской карте документация об общих целях лечения?
|
3 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффект аудита и процесса обратной связи, а также адаптированных вмешательств ACP
Временное ограничение: 3 год
|
По сравнению с базовым уровнем, каково влияние процесса аудита и обратной связи в сочетании с индивидуальными вмешательствами на использование и удовлетворенность ACP на уровне объекта?
|
3 год
|
Влияние ACP на удовлетворенность пациента/семьи
Временное ограничение: 3 год
|
По сравнению с теми пациентами, которые не прошли процесс ACP при регистрации, каково влияние ACP на удовлетворенность пациента/семьи уходом, использованием технологий жизнеобеспечения и ресурсами больницы во время индексной госпитализации и долгосрочного использования медицинских услуг?
|
3 год
|
Компоненты ACP, связанные с общей удовлетворенностью
Временное ограничение: 3 год
|
Какие компоненты ACP более тесно связаны с общей удовлетворенностью общением EOL и принятием решений?
|
3 год
|
Сравнение сайтов с низким и высоким системным уровнем реализации ACP по степени удовлетворенности
Временное ограничение: 3 год
|
На исходном уровне, по сравнению с сайтами с низким уровнем внедрения системного уровня, имеют ли сайты с более высоким уровнем интеграции системного уровня более высокую распространенность ACP и большую удовлетворенность коммуникацией EOL и принятием решений?
|
3 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACCEPT Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .