- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01362855
Bewertung der vorausschauenden Pflegeplanung bei hospitalisierten älteren Patienten (ACCEPT)
Bewertung der vorausschauenden Pflegeplanung bei hospitalisierten älteren Patienten: Eine multizentrische, prospektive Studie
Ziel der Studie ist es, Entscheidungsträger über die besten Strategien zur Umsetzung von Advanced Care Planning (ACP) zu informieren.
Ein Advanced Care Plan (ACP) ist eine mündliche oder schriftliche Anweisung, die beschreibt, welche Art von Pflege eine Person wünschen (oder nicht wünschen) würde, wenn sie nicht mehr in der Lage wäre, für sich selbst zu sprechen, um Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung zu treffen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Advance Care Planning (ACP) kann dabei helfen, die Gesundheitskosten für ältere Kanadier zu senken und gleichzeitig die Qualität der Pflege zu verbessern. ACP ist der Prozess, bei dem eine Person Optionen für zukünftige Gesundheitsentscheidungen abwägt und ihre Wünsche identifiziert. Es hat sich gezeigt, dass ACP die Lebensqualität sterbender Patienten erhöht, die Erfahrung von Familienmitgliedern verbessert und die Gesundheitskosten senkt.
Es gab Initiativen, die zur Entwicklung und Umsetzung systemweiter Strategien zur Steigerung des ACP führten. Die Wirksamkeit dieser Bemühungen aus Sicht von Patienten und Familien wurde jedoch nicht bewertet. Es bleiben viele Fragen zu Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung und zu den Auswirkungen von ACP auf die Ergebnisse in Kanada offen.
Die Forscher schlagen vor, eine perspektivische Prüfung der aktuellen Praxis im Zusammenhang mit ACP bei älteren Patienten mit hohem Sterberisiko und ihren Familien durchzuführen. Die Forscher werden feststellen, inwieweit sich diese Patienten und Familien an ACP beteiligt haben, welche Barrieren und Erleichterungen sie wahrnehmen und wie zufrieden sie mit der Kommunikation und Entscheidungsfindung am Lebensende sind. Basierend auf einer Basisbewertung der Stärken, Schwächen und Hindernisse des Standorts schlagen die Forscher vor, maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln, damit die teilnehmenden Standorte ihren Erfolg mit ACP während des gesamten Studienzeitraums verbessern können. Durch die jährliche Wiederholung des Audit- und Feedback-Zyklus ermöglichen die Prüfer den Standorten, kontinuierliche Anstrengungen zur Verbesserung ihrer Leistung zu unternehmen und die Wirkung unserer Audit-/Feedback-/maßgeschneiderten Interventionsstrategie im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten. Darüber hinaus können die Forscher bei Patienten, die sich an ACP-Aktivitäten beteiligt haben, deren Ergebnisse mit denen vergleichen, bei denen dies nicht der Fall war.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, Entscheidungsträger über die besten Strategien zur Umsetzung der vorausschauenden Pflegeplanung (Advance Care Planning, ACP) zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
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Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
55 Jahre oder älter mit einer oder mehreren der folgenden Diagnosen:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung – 2 von 4: Ausgangs-PaCO2 von > 45 Torr, Cor pulmonale; Atemversagensepisode innerhalb des vorangegangenen Jahres; forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde <0,5 l.
- Herzinsuffizienz – Symptome der Klasse IV der New York Heart Association und linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 25 %.
- Zirrhose – bestätigt durch bildgebende Untersuchungen oder Dokumentation von Ösophagusvarizen und einer von drei Erkrankungen: a) Leberkoma, b) Lebererkrankung der Klasse C des Kindes oder c) Lebererkrankung der Klasse B des Kindes mit gastrointestinalen Blutungen.
- Krebs – metastasierter Krebs oder Lymphom im Stadium IV.
- Demenz im Endstadium (Unfähigkeit, alle ADLs durchzuführen, Mutismus oder minimaler verbaler Output als Folge der Demenz, bettlägeriger Zustand vor der akuten Erkrankung) ODER
- Jeder Patient im Alter von 80 Jahren oder älter, der aufgrund einer akuten medizinischen oder chirurgischen Erkrankung aus der Gemeinde ins Krankenhaus eingeliefert wird.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechender Patient/Familienmitglied
- Patient mit kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Umsetzung von ACP
Zeitfenster: Jahr 3
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A. Verfügt der Patient über eine Patientenverfügung oder eine Patientenverfügung oder ein anderes schriftliches Dokument, in dem seine Wünsche zum Ausdruck gebracht werden?
b.Der Patient und/oder seine Familie wurden über die Prognose des Patienten informiert?
c.Wurde der Patient und/oder seine Familie über die erwarteten Vorteile und Belastungen verschiedener Behandlungsoptionen informiert?
d.Hat der Patient darüber nachgedacht, wie er/sie in der letzten Lebensphase leben möchte und welche medizinischen Behandlungen er/sie wünschen oder nicht wünschen würde?
e.Haben sie das mit ihrer Familie besprochen?
Ein Gesundheitsdienstleister?
g. Gab es eine Diskussion über ihre Pflegeziele mit ihrem Gesundheitsdienstleister?
Wenn ja, sind sie sich dessen bewusst?
h. Wurde eine Entscheidung über medizinische Behandlungen am Lebensende getroffen?
Wenn ja, welche Rolle spielte der Patient/die Familie bei dieser Entscheidungsfindung und stimmte dies mit ihrer bevorzugten Rolle überein?
i. Gibt es in der Krankenakte eine Dokumentation der allgemeinen Pflegeziele?
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Jahr 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung eines Audit- und Feedbackprozesses plus maßgeschneiderter Interventionen ACP
Zeitfenster: Jahr 3
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Welche Auswirkung hat ein Audit- und Feedbackprozess in Verbindung mit maßgeschneiderten Interventionen im Vergleich zum Ausgangswert auf die Nutzung und Zufriedenheit mit ACP auf Standortebene?
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Jahr 3
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Einfluss von ACP auf die Patienten-/Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Jahr 3
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Welchen Einfluss hat die ACP im Vergleich zu den Patienten, die bei der Aufnahme keinen ACP-Prozess durchlaufen haben, auf die Zufriedenheit des Patienten/der Familie mit der Pflege, der Nutzung lebenserhaltender Technologien und den Krankenhausressourcen während der Index-Krankenhauseinweisung und der langfristigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung?
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Jahr 3
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ACP-Komponenten im Zusammenhang mit der Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: Jahr 3
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Welche Komponenten von ACP sind stärker mit der Gesamtzufriedenheit mit der EOL-Kommunikation und Entscheidungsfindung verbunden?
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Jahr 3
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Vergleich von Standorten mit ACP-Implementierung auf niedriger und hoher Systemebene hinsichtlich der Zufriedenheit
Zeitfenster: Jahr 3
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Haben Standorte mit einem höheren Grad an Systemebenen-Integration zu Beginn im Vergleich zu Standorten mit einem geringen Grad an Systemebenen-Integration eine höhere Prävalenz von ACP und eine größere Zufriedenheit mit der EOL-Kommunikation und Entscheidungsfindung?
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Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACCEPT Study
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