- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01362855
Ennakkohoidon suunnittelun arviointi sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille (ACCEPT)
Ennakkohoidon suunnittelun arviointi sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille: Monikeskus, tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on tiedottaa päättäjille parhaista strategioista edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) toteuttamiseksi.
Advanced care Plan (ACP) on suullinen tai kirjallinen ohje, jossa kuvataan, millaista hoitoa henkilö haluaisi (tai ei halua), jos hän ei enää pysty puhumaan puolestaan tekemään terveydenhuoltopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Advance Care Planning (ACP) voi tarjota apua ikääntyneiden kanadalaisten terveydenhuoltokustannusten vähentämisessä ja samalla hoidon laadun parantamisessa. ACP on prosessi, jossa henkilö harkitsee vaihtoehtoja tuleviin terveydenhuoltopäätöksiin ja tunnistaa toiveensa. ACP:n on osoitettu parantavan kuolevaisten potilaiden elämänlaatua, parantavan perheenjäsenten kokemusta ja pienentävän terveydenhuoltokustannuksia.
On tehty aloitteita, jotka ovat johtaneet järjestelmän laajuisten strategioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen AKT-maiden lisäämiseksi, mutta näiden toimien tehokkuutta ei ole arvioitu potilaiden ja perheiden näkökulmasta. Monet kysymykset, jotka liittyvät AKT:n täytäntöönpanon esteisiin ja edistäjiin sekä tuloksiin Kanadassa, liittyvät edelleen.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään perspektiivitarkastus nykyisestä ACP-tautiin liittyvästä käytännöstä korkean kuolemanvaaran iäkkäillä potilailla ja heidän perheillään. Tutkijat määrittävät, missä määrin nämä potilaat ja perheet ovat osallistuneet ACP:hen, mitä esteitä ja edistäjiä he käyttävät ja kuinka tyytyväisiä he ovat viestintään ja päätöksentekoon elämän lopussa. Tutkijat ehdottavat räätälöityjen interventioiden kehittämistä, jotta osallistuvat kohteet voivat parantaa menestystä ACP:n kanssa koko tutkimusjakson ajan. Toistamalla tarkastus- ja palautesyklin vuosittain, tutkijat antavat sivustoille mahdollisuuden pyrkiä jatkuvasti parantamaan suorituskykyään ja arvioimaan auditointi-/palaute-/räätälöidyn interventiostrategiamme vaikutusta lähtötilanteeseen verrattuna. Lisäksi niiden potilaiden osalta, jotka ovat osallistuneet AKT-toimintaan, tutkijat voivat verrata tuloksiaan niihin, jotka eivät ole osallistuneet.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tiedottaa päättäjille parhaista strategioista ennakoivan hoidon suunnittelun (ACP) toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
55 vuotta tai vanhempi, jolla on yksi tai useampi seuraavista diagnoosista:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus - 2/4 seuraavista: lähtötilanteen PaCO2 > 45 torr, cor pulmonale; hengitysvajausjakso edellisen vuoden aikana; pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <0,5 l.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - New York Heart Associationin luokan IV oireet ja vasemman kammion ejektiofraktio < 25 %.
- Kirroosi - vahvistettu kuvantamistutkimuksilla tai asiakirjoilla ruokatorven suonikohjuista ja yhdellä kolmesta tilasta: a) maksakooma, b) lapsen luokan C maksasairaus tai c) lapsen luokan B maksasairaus, johon liittyy maha-suolikanavan verenvuotoa.
- Syöpä - metastaattinen syöpä tai vaiheen IV lymfooma.
- Loppuvaiheen dementia (kyvyttömyys suorittaa kaikkia ADL-vaiheita, mutismi tai minimaalinen sananlisäys dementian johdosta, sänkyyn sidottu tila ennen akuuttia sairautta) TAI
- Kaikki 80-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuvat sairaalaan yhteisöstä akuutin lääketieteellisen tai kirurgisen tilan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva potilas/perheenjäsen
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKT:n täytäntöönpanon laajuus
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
a. Onko potilaalla ennakkoohje tai testamentti tai muu kirjallinen toive?
b. potilaalle ja/tai perheelle on kerrottu potilaiden ennusteesta?
c. Onko potilaalle ja/tai perheelle kerrottu eri hoitovaihtoehtojen odotetuista eduista ja rasitteista?
d. Onko potilas harkinnut, miten hän haluaa elää loppuelämässään ja millaisia lääkehoitoja hän haluaisi tai ei?
e. Ovatko he keskustelleet tästä perheensä kanssa?
Terveydenhuollon tarjoaja?
g.Onko heidän hoitotavoitteistaan keskusteltu terveydenhuollon tarjoajan kanssa?
Jos on, ovatko he tietoisia niistä?
h. Onko elämän lopun lääkehoidoista tehty päätös?
Jos on, mikä rooli potilaalla/perheellä oli tässä päätöksenteossa ja oliko tämä sopusoinnussa heidän ensisijaisen roolinsa kanssa?
i. Onko sairauskertomuksessa dokumentaatiota hoidon yleisistä tavoitteista?
|
Vuosi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastus- ja palauteprosessin sekä räätälöityjen AKT-toimien vaikutus
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Mikä on tarkastus- ja palauteprosessi yhdistettynä räätälöityihin interventioihin lähtötilanteeseen verrattuna AKT-maiden käyttöön ja tyytyväisyyteen toimipaikan tasolla?
|
Vuosi 3
|
|
ACP:n vaikutus potilaiden/perheen tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Verrattuna niihin potilaisiin, joille ei ole tehty ACP-prosessia ilmoittautumisen yhteydessä, mikä on ACP:n vaikutus potilaan/perheen tyytyväisyyteen hoitoon, elämää ylläpitävien tekniikoiden käyttöön ja sairaalaresursseihin indeksisairaalahoidon ja terveydenhuollon pitkäaikaisen käytön aikana?
|
Vuosi 3
|
|
AKT-komponentit liittyvät yleiseen tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Mitkä ACP:n komponentit liittyvät vahvemmin yleiseen tyytyväisyyteen EOL:n viestintään ja päätöksentekoon?
|
Vuosi 3
|
|
ACP:n alhaisen ja korkean järjestelmätason toteutuksen sivustojen vertailu tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Onko lähtötilanteessa sivustoilla, joissa järjestelmätason integraatioaste on korkeampi, suurempi ACP:n esiintyvyys ja tyytyväisempi EOL-viestintään ja päätöksentekoon verrattuna sivustoihin, joissa järjestelmätason toteutusaste on alhainen?
|
Vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCEPT Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .