- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01362855
Förhandsutvärdering av vårdplanering hos äldre patienter på sjukhus (ACCEPT)
Utvärdering av avancerad vårdplanering hos äldre patienter på sjukhus: en prospektiv multicenterstudie
Syftet med studien är att informera beslutsfattare om de bästa strategierna för att implementera avancerad vårdplanering (ACP).
En avancerad vårdplan (ACP) är en muntlig eller skriftlig instruktion som beskriver vilken typ av vård en individ skulle vilja ha (eller inte vilja ha) om de inte längre kan tala för sig själva för att fatta hälsovårdsbeslut.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Advance Care Planning (ACP) kan erbjuda viss hjälp med att minska sjukvårdskostnaderna för äldre kanadensare och ändå samtidigt förbättra vårdens kvalitet. ACP är den process genom vilken en person överväger alternativ för framtida hälsovårdsbeslut och identifierar sina önskemål. ACP har visat sig öka livskvaliteten för döende patienter, förbättra familjemedlemmarnas upplevelse och minska sjukvårdskostnaderna.
Det har funnits initiativ som har lett till utveckling och implementering av systemomfattande strategier för att öka ACP, men det har inte gjorts någon utvärdering av effektiviteten av dessa ansträngningar från patienters och familjers perspektiv. Många frågor som hänför sig till hinder och underlättar för genomförandet och inverkan av AVS på resultaten i Kanada kvarstår.
Utredarna föreslår att genomföra en perspektivgranskning av aktuell praxis relaterad till ACP hos äldre patienter med hög risk att dö och deras familjer. Utredarna kommer att avgöra i vilken utsträckning dessa patienter och familjer har engagerat sig i ACP, vilka barriärer och facilitatorer de upplever och hur nöjda de är med kommunikation och beslutsfattande i livets slutskede. Informerad av en baslinjeutvärdering av platsens styrkor, svagheter och barriärer, föreslår utredarna att utveckla skräddarsydda interventioner för att göra det möjligt för deltagande platser att förbättra sin framgång med ACP under hela studieperioden. Genom att upprepa revisions- och återkopplingscykeln årligen kommer utredarna att göra det möjligt för webbplatser att göra kontinuerliga ansträngningar för att förbättra sina resultat och kunna utvärdera effekten av vår revision/återkoppling/skräddarsydda interventionsstrategi jämfört med baslinjen. Dessutom, för de patienter som har engagerat sig i AVS-aktiviteter, kan utredarna jämföra sina resultat med de som inte har gjort det.
Det övergripande målet med denna studie är att informera beslutsfattare som de bästa strategierna för att implementera förhandsplanering (ACP).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
55 år eller äldre med en eller flera av följande diagnoser:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom - 2 av de 4 av: baslinje PaCO2 på > 45 torr, cor pulmonale; episod med andningssvikt under det föregående året; forcerad utandningsvolym på 1 sek <0,5 L.
- Kongestiv hjärtsvikt - New York Heart Association klass IV symtom och vänsterkammars ejektionsfraktion < 25 %.
- Skrumplever - bekräftas av bildundersökningar eller dokumentation av esofagusvaricer och ett av tre tillstånd: a) leverkoma, b) barns klass C leversjukdom eller c) barns klass B leversjukdom med gastrointestinal blödning.
- Cancer - metastaserande cancer eller stadium IV lymfom.
- Demens i slutstadiet (oförmåga att utföra alla ADL, mutism eller minimal verbal produktion sekundärt till demens, sängbunden tillstånd före akut sjukdom) ELLER
- Varje patient 80 år eller äldre som lagts in på sjukhus från samhället på grund av ett akut medicinskt eller kirurgiskt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patient/familjemedlem
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattningen av genomförandet av AVS
Tidsram: År 3
|
a. Har patienten ett förhandsdirektiv eller testamente eller något annat skriftligt dokument som uttrycker sina önskemål?
b.patient och/eller familj informerats om patienternas prognos?
c.Har patienten och/eller familjen informerats om de förväntade fördelarna och bördorna med olika behandlingsalternativ?
d.Har patienten funderat på hur han/hon vill leva i livets slutskede och vilka typer av medicinska behandlingar de vill ha eller inte vilja ha?
e.Har de diskuterat detta med sin familj?
En vårdgivare?
g. Har det varit en diskussion om deras mål med vården med sin vårdgivare?
Om så är fallet, är de medvetna om dem?
h. Har det fattats ett beslut om medicinsk behandling i livets slutskede?
Om så är fallet, vilken roll spelade patienten/familjen i beslutsfattandet och var detta förenligt med deras föredragna roll?
i.Finns det dokumentation i journalen över de övergripande målen för vården?
|
År 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av en revisions- och återkopplingsprocess plus skräddarsydda insatser ACP
Tidsram: År 3
|
Jämfört med baslinjen, vad är effekten av en revisions- och återkopplingsprocess i kombination med skräddarsydda insatser på användningen av och tillfredsställelsen med ACP på platsnivå?
|
År 3
|
|
Inverkan av ACP på patientens/familjens tillfredsställelse
Tidsram: År 3
|
Jämfört med de patienter som inte har genomgått en ACP-process vid inskrivningen, vilken inverkan har ACP på patientens/familjens tillfredsställelse med vården, användningen av livsuppehållande teknologier och sjukhusresurser under indexinläggning på sjukhus och långtidsanvändning av sjukvård?
|
År 3
|
|
ACP-komponenter förknippade med övergripande tillfredsställelse
Tidsram: År 3
|
Vilka komponenter i ACP är starkare förknippade med övergripande tillfredsställelse med EOL-kommunikation och beslutsfattande?
|
År 3
|
|
Jämförelse av webbplatser med låg kontra hög systemnivå implementering av ACP på tillfredsställelse
Tidsram: År 3
|
Vid baslinjen, jämfört med webbplatser med låg implementeringsgrad på systemnivå, har webbplatser med högre nivåer av systemnivåintegration en högre prevalens av ACP och större tillfredsställelse med EOL-kommunikation och beslutsfattande?
|
År 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACCEPT Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .