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住院老年患者的预先护理计划评估 (ACCEPT)

2020年12月11日更新者：Daren K. Heyland

住院老年患者的预先护理计划评估：一项多中心、前瞻性研究

该研究的目的是告知决策者实施高级护理计划 (ACP) 的最佳策略。

高级护理计划 (ACP) 是一种口头或书面说明，描述如果个人不再能够代表自己做出医疗保健决定，他们希望（或不想要）什么样的护理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Advance Care Planning (ACP) 可以为加拿大老年人降低医疗保健费用提供一些帮助，同时提高医疗质量。 ACP 是一个人考虑有关未来医疗保健决策的选项并确定他们的意愿的过程。 ACP 已被证明可以提高临终患者的生活质量，改善家庭成员的体验，并降低医疗保健成本。

已经有一些举措导致制定和实施全系统战略以增加 ACP，但是没有从患者和家庭的角度评估这些努力的有效性。许多关于实施 ACP 的障碍和促进因素以及对加拿大结果的影响的问题仍然存在。

研究人员建议对处于高死亡风险的老年患者及其家人的 ACP 相关的当前实践进行前瞻性审核。调查人员将确定这些患者和家属参与 ACP 的程度、他们遇到的障碍和促进因素，以及他们对临终沟通和决策的满意度。根据对站点优势、劣势和障碍的基线评估，研究人员建议制定量身定制的干预措施，使参与站点能够在整个研究期间提高 ACP 的成功率。通过每年重复审计和反馈周期，研究人员将使场所能够不断努力提高绩效，并能够评估我们的审计/反馈/定制干预策略与基线相比的效果。此外，对于参与 ACP 活动的患者，研究人员可以将他们的结果与未参与的患者进行比较。

本研究的总体目标是告知决策者实施预先护理计划 (ACP) 的最佳策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

503

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
    - Peter Lougheed Hospital
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
- British Columbia
  - New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
    - Royal Columbian Hospital
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
    - St.Paul's Hospital
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
    - St Paul's Hospital
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1C6
    - Vancouver Hospital
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大
    - Hamilton General Hospital
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
    - Kingston General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们将招募死亡风险高的患者和/或其家人（如有）。

描述

纳入标准：

55 岁或以上患有以下一项或多项诊断：
- 慢性阻塞性肺病 - 以下 4 项中的 2 项：基线 PaCO2 > 45 托，肺心病；前一年内发生呼吸衰竭； 1 秒内用力呼气量 <0.5 L。
- 充血性心力衰竭——纽约心脏协会 IV 级症状和左心室射血分数 < 25%。
- 肝硬化 - 通过食管静脉曲张的影像学研究或文件证实，以及以下三种情况之一：a) 肝昏迷，b) 儿童 C 级肝病，或 c) 儿童 B 级肝病伴胃肠道出血。
- 癌症 - 转移性癌症或 IV 期淋巴瘤。
- 终末期痴呆症（无法执行所有 ADLs、继发于痴呆症的缄默症或极少的言语输出、急性疾病前的卧床状态）或
任何 80 岁或以上的患者因急性内科或外科疾病从社区住院。

排除标准：

非英语患者/家庭成员
认知障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ACP 的实施范围大体时间：三年级	A。患者是否有预先指示或生前遗嘱或其他表达其意愿的书面文件？ b. 患者和/或家属是否被告知患者的预后？ c. 是否已告知患者和/或家属各种治疗方案的预期收益和负担？ d. 患者是否考虑过她/他在生命的最后阶段想要如何生活以及他们想要或不想要什么样的医疗？ e. 他们是否与家人讨论过此事？医疗保健提供者？ g. 是否与他们的医疗保健提供者讨论过他们的医疗目标？如果有，他们知道吗？ h.是否有关于临终医疗的决定？如果是这样，患者/家属在该决策中扮演什么角色，这是否符合他们的首选角色？ i. 医疗记录中是否有整体护理目标的文件？	三年级

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
审计和反馈过程加上量身定制的干预措施的影响 ACP 大体时间：三年级	与基线相比，审核和反馈流程以及量身定制的干预措施对站点级别 ACP 的使用和满意度有何影响？	三年级
ACP 对患者/家属满意度的影响大体时间：三年级	与入组时未接受 ACP 流程的患者相比，ACP 对患者/家属对护理的满意度、生命维持技术的使用以及指数住院期间的医院资源和长期医疗保健利用有何影响？	三年级
与总体满意度相关的 ACP 组件大体时间：三年级	ACP 的哪些组成部分与 EOL 沟通和决策制定的总体满意度相关性更强？	三年级
比较低系统级和高系统级实施 ACP 的站点满意度大体时间：三年级	在基线上，与系统级实施程度较低的站点相比，系统级集成程度较高的站点是否具有更高的 ACP 流行率以及对 EOL 通信和决策制定的更高满意度？	三年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daren K. Heyland

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

调查人员

首席研究员：Daren K Heyland, MD, MSc、Queen's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月27日

首次发布 (估计)

2011年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2015年2月1日