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入院中の高齢患者における事前ケア計画評価 (ACCEPT)

2020年12月11日 更新者:Daren K. Heyland

入院高齢患者における事前ケア計画評価:多施設共同の前向き研究

この研究の目的は、アドバンス・ケア・プランニング(ACP)を実施するための最良の戦略を意思決定者に知らせることです。

アドバンスト・ケア・プラン(ACP)とは、個人が医療に関する決定を自分で行うことができなくなった場合に、どのようなケアを希望する(または希望しない)かを説明する口頭または書面による指示です。

調査の概要

詳細な説明

アドバンス・ケア・プランニング(ACP)は、高齢のカナダ人の医療費を削減し、同時にケアの質を向上させるための支援を提供する可能性があります。 ACP は、人が将来の医療に関する決定についての選択肢を検討し、自分の希望を特定するプロセスです。 ACP は、死にゆく患者の生活の質を向上させ、家族の経験を改善し、医療費を削減することが示されています。

ACPを向上させるためのシステム全体の戦略の開発と実施につながる取り組みはこれまでにも行われてきたが、患者と家族の観点からこれらの取り組みの有効性についての評価は行われていない。 カナダにおける ACP の実施と成果への影響に対する障壁と促進者に関する多くの疑問が残っています。

研究者らは、死亡リスクの高い高齢患者とその家族に対するACPに関連する現在の実践について、視点から監査を実施することを提案している。 研究者らは、これらの患者と家族がACPにどの程度取り組んでいるのか、どのような障壁や促進者に直面しているのか、そして終末期のコミュニケーションと意思決定にどの程度満足しているのかを判断する予定である。 研究者らは、施設の強み、弱み、障壁のベースライン評価に基づいて、参加施設が研究期間全体を通じてACPの成功率を向上できるように、カスタマイズされた介入を開発することを提案しています。 監査とフィードバックのサイクルを毎年繰り返すことで、調査員は施設がパフォーマンスを向上させるための継続的な努力をできるようになり、監査/フィードバック/カスタマイズされた介入戦略の効果をベースラインと比較して評価できるようになります。 さらに、ACP 活動に参加した患者の場合、研究者はその結果を、ACP 活動に参加していない患者と比較することができます。

この研究の全体的な目標は、アドバンス・ケア・プランニング(ACP)を実施するための最良の戦略を意思決定者に知らせることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

503

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St.Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1C6
        • Vancouver Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

死亡リスクが高い患者および/またはその家族(可能な場合)を登録します。

説明

包含基準:

  • 以下の診断が 1 つ以上ある 55 歳以上:

    • 慢性閉塞性肺疾患 - 4 つのうち 2 つ:ベースライン PaCO2 > 45 torr、肺性心。前年内の呼吸不全のエピソード。 1秒間の努力呼気量<0.5 L。
    • うっ血性心不全 - ニューヨーク心臓協会クラス IV の症状および左心室駆出率 < 25%。
    • 肝硬変 - 画像検査または食道静脈瘤の記録と、a) 肝性昏睡、b) 小児のクラス C 肝疾患、または c) 胃腸出血を伴う小児のクラス B 肝疾患のいずれか 1 つによって確認されます。
    • がん - 転移性がんまたはステージ IV のリンパ腫。
    • 末期認知症(すべてのADLを実行できない、認知症に続発する緘黙または最小限の言語出力、急性疾患前の寝たきり状態)または
  • 急性の病状または外科的症状のために地域から入院した 80 歳以上の患者。

除外基準:

  • 英語を話さない患者/家族
  • 認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACPの実施範囲
時間枠:3年目
a.患者は事前指示書、リビングウイル、または自分の希望を表明したその他の文書を持っていますか? b. 患者および/または家族は患者の予後について知らされていますか? c. 患者および/または家族は、さまざまな治療選択肢の予想される利益と負担について説明を受けていますか? d. 患者は、人生の最終段階でどのように生きたいのか、どのような医療を希望するか、希望したくないかを考えたことがありますか? e. このことについて家族と話し合いましたか? 医療提供者ですか? g. 医療提供者とケアの目標について話し合ったことはありますか? もしそうなら、彼らはそれらを知っていますか? h. 終末期の医療については決まっていますか? もしそうなら、患者/家族はその意思決定においてどのような役割を果たしましたか、またそれは彼らが望む役割と一致していましたか? i. 医療記録にケアの全体的な目標を示す文書はありますか?
3年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監査とフィードバックのプロセスとカスタマイズされた介入の効果 ACP
時間枠:3年目
ベースラインと比較して、現場レベルでの ACP の使用とその満足度に、カスタマイズされた介入を組み合わせた監査とフィードバックのプロセスの効果は何ですか?
3年目
患者/家族の満足度に対する ACP の影響
時間枠:3年目
登録時に ACP プロセスを受けなかった患者と比較して、ACP は、初回入院時および長期医療利用時のケア、延命技術の使用、病院リソースに対する患者/家族の満足度にどのような影響を及ぼしますか?
3年目
全体的な満足度に関連する ACP コンポーネント
時間枠:3年目
ACP のどのコンポーネントが EOL コミュニケーションと意思決定の全体的な満足度とより強く関連していますか?
3年目
ACP のシステム レベル実装が低いサイトと高いサイトの満足度の比較
時間枠:3年目
ベースラインでは、システム レベルの実装レベルが低いサイトと比較して、システム レベルの統合がより高いレベルで行われているサイトでは、ACP の普及率が高く、EOL のコミュニケーションと意思決定に対する満足度が高くなりますか?
3年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daren K Heyland, MD, MSc、Queen's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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