入院中の高齢患者における事前ケア計画評価 (ACCEPT)
入院高齢患者における事前ケア計画評価:多施設共同の前向き研究
この研究の目的は、アドバンス・ケア・プランニング(ACP)を実施するための最良の戦略を意思決定者に知らせることです。
アドバンスト・ケア・プラン(ACP)とは、個人が医療に関する決定を自分で行うことができなくなった場合に、どのようなケアを希望する(または希望しない)かを説明する口頭または書面による指示です。
調査の概要
詳細な説明
アドバンス・ケア・プランニング(ACP)は、高齢のカナダ人の医療費を削減し、同時にケアの質を向上させるための支援を提供する可能性があります。 ACP は、人が将来の医療に関する決定についての選択肢を検討し、自分の希望を特定するプロセスです。 ACP は、死にゆく患者の生活の質を向上させ、家族の経験を改善し、医療費を削減することが示されています。
ACPを向上させるためのシステム全体の戦略の開発と実施につながる取り組みはこれまでにも行われてきたが、患者と家族の観点からこれらの取り組みの有効性についての評価は行われていない。 カナダにおける ACP の実施と成果への影響に対する障壁と促進者に関する多くの疑問が残っています。
研究者らは、死亡リスクの高い高齢患者とその家族に対するACPに関連する現在の実践について、視点から監査を実施することを提案している。 研究者らは、これらの患者と家族がACPにどの程度取り組んでいるのか、どのような障壁や促進者に直面しているのか、そして終末期のコミュニケーションと意思決定にどの程度満足しているのかを判断する予定である。 研究者らは、施設の強み、弱み、障壁のベースライン評価に基づいて、参加施設が研究期間全体を通じてACPの成功率を向上できるように、カスタマイズされた介入を開発することを提案しています。 監査とフィードバックのサイクルを毎年繰り返すことで、調査員は施設がパフォーマンスを向上させるための継続的な努力をできるようになり、監査/フィードバック/カスタマイズされた介入戦略の効果をベースラインと比較して評価できるようになります。 さらに、ACP 活動に参加した患者の場合、研究者はその結果を、ACP 活動に参加していない患者と比較することができます。
この研究の全体的な目標は、アドバンス・ケア・プランニング(ACP)を実施するための最良の戦略を意思決定者に知らせることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
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Calgary、Alberta、カナダ、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Hamilton General Hospital
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の診断が 1 つ以上ある 55 歳以上:
- 慢性閉塞性肺疾患 - 4 つのうち 2 つ:ベースライン PaCO2 > 45 torr、肺性心。前年内の呼吸不全のエピソード。 1秒間の努力呼気量<0.5 L。
- うっ血性心不全 - ニューヨーク心臓協会クラス IV の症状および左心室駆出率 < 25%。
- 肝硬変 - 画像検査または食道静脈瘤の記録と、a) 肝性昏睡、b) 小児のクラス C 肝疾患、または c) 胃腸出血を伴う小児のクラス B 肝疾患のいずれか 1 つによって確認されます。
- がん - 転移性がんまたはステージ IV のリンパ腫。
- 末期認知症(すべてのADLを実行できない、認知症に続発する緘黙または最小限の言語出力、急性疾患前の寝たきり状態)または
- 急性の病状または外科的症状のために地域から入院した 80 歳以上の患者。
除外基準:
- 英語を話さない患者/家族
- 認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACPの実施範囲
時間枠:3年目
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a.患者は事前指示書、リビングウイル、または自分の希望を表明したその他の文書を持っていますか?
b. 患者および/または家族は患者の予後について知らされていますか?
c. 患者および/または家族は、さまざまな治療選択肢の予想される利益と負担について説明を受けていますか?
d. 患者は、人生の最終段階でどのように生きたいのか、どのような医療を希望するか、希望したくないかを考えたことがありますか?
e. このことについて家族と話し合いましたか?
医療提供者ですか?
g. 医療提供者とケアの目標について話し合ったことはありますか?
もしそうなら、彼らはそれらを知っていますか?
h. 終末期の医療については決まっていますか?
もしそうなら、患者/家族はその意思決定においてどのような役割を果たしましたか、またそれは彼らが望む役割と一致していましたか?
i. 医療記録にケアの全体的な目標を示す文書はありますか?
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3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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監査とフィードバックのプロセスとカスタマイズされた介入の効果 ACP
時間枠:3年目
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ベースラインと比較して、現場レベルでの ACP の使用とその満足度に、カスタマイズされた介入を組み合わせた監査とフィードバックのプロセスの効果は何ですか?
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3年目
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患者/家族の満足度に対する ACP の影響
時間枠:3年目
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登録時に ACP プロセスを受けなかった患者と比較して、ACP は、初回入院時および長期医療利用時のケア、延命技術の使用、病院リソースに対する患者/家族の満足度にどのような影響を及ぼしますか?
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3年目
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全体的な満足度に関連する ACP コンポーネント
時間枠:3年目
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ACP のどのコンポーネントが EOL コミュニケーションと意思決定の全体的な満足度とより強く関連していますか?
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3年目
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ACP のシステム レベル実装が低いサイトと高いサイトの満足度の比較
時間枠:3年目
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ベースラインでは、システム レベルの実装レベルが低いサイトと比較して、システム レベルの統合がより高いレベルで行われているサイトでは、ACP の普及率が高く、EOL のコミュニケーションと意思決定に対する満足度が高くなりますか?
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3年目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Daren K Heyland, MD, MSc、Queen's University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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