- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01362855
Avaliação do Planejamento Antecipado de Cuidados em Idosos Hospitalizados (ACCEPT)
Avaliação do planejamento antecipado de cuidados em pacientes idosos hospitalizados: um estudo multicêntrico e prospectivo
O objetivo do estudo é informar os tomadores de decisão sobre as melhores estratégias para implementar o planejamento avançado de cuidados (ACP).
Um plano avançado de cuidados (ACP) é uma instrução verbal ou escrita que descreve que tipo de cuidado um indivíduo deseja (ou não deseja) se não puder mais falar por si mesmo para tomar decisões sobre cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Advance Care Planning (ACP) pode oferecer alguma assistência na redução dos custos de saúde para os canadenses mais velhos e, ao mesmo tempo, melhorar a qualidade do atendimento. ACP é o processo pelo qual uma pessoa considera opções sobre futuras decisões de cuidados de saúde e identifica seus desejos. Foi demonstrado que o ACP aumenta a qualidade de vida de pacientes moribundos, melhora a experiência dos familiares e diminui os custos com cuidados de saúde.
Houve iniciativas que levaram ao desenvolvimento e implementação de estratégias em todo o sistema para aumentar a ACP, no entanto, não houve avaliação da eficácia desses esforços do ponto de vista dos pacientes e familiares. Muitas questões relativas a barreiras e facilitadores para implementação e impacto do ACP sobre os resultados no Canadá permanecem.
Os investigadores propõem realizar uma auditoria perspectiva da prática atual relacionada à ACP em pacientes idosos com alto risco de morrer e suas famílias. Os investigadores determinarão até que ponto esses pacientes e familiares se engajaram no ACP, quais barreiras e facilitadores eles percebem e quão satisfeitos estão com a comunicação e a tomada de decisões no final da vida. Informados por uma avaliação inicial dos pontos fortes, fracos e barreiras do local, os investigadores propõem desenvolver intervenções personalizadas para permitir que os locais participantes melhorem seu sucesso com o ACP durante todo o período do estudo. Ao repetir o ciclo de auditoria e feedback anualmente, os investigadores permitirão que os centros façam esforços contínuos para melhorar seu desempenho e sejam capazes de avaliar o efeito de nossa estratégia de auditoria/feedback/intervenção personalizada em comparação com a linha de base. Além disso, para os pacientes que se envolveram em atividades de ACP, os investigadores podem comparar seus resultados com aqueles que não o fizeram.
O objetivo geral deste estudo é informar os tomadores de decisão sobre as melhores estratégias para implementar o planejamento antecipado de cuidados (ACP).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton General Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
55 anos ou mais com um ou mais dos seguintes diagnósticos:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica - 2 de 4 de: PaCO2 basal de > 45 torr, cor pulmonale; episódio de insuficiência respiratória no último ano; volume expiratório forçado em 1 segundo <0,5 L.
- Insuficiência cardíaca congestiva - sintomas classe IV da New York Heart Association e fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 25%.
- Cirrose - confirmada por exames de imagem ou documentação de varizes esofágicas e uma das três condições: a) coma hepático, b) doença hepática infantil classe C ou c) doença hepática infantil classe B com sangramento gastrointestinal.
- Câncer - câncer metastático ou linfoma estágio IV.
- Demência em estágio terminal (incapacidade de realizar todas as AVDs, mutismo ou produção verbal mínima secundária à demência, estado acamado antes da doença aguda) OU
- Qualquer paciente com 80 anos de idade ou mais internado em um hospital da comunidade por causa de uma condição médica ou cirúrgica aguda.
Critério de exclusão:
- Paciente/familiar que não fala inglês
- Paciente com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão da Implementação do ACP
Prazo: 3º ano
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a. O paciente tem uma diretiva antecipada ou testamento vital ou algum outro documento escrito expressando seus desejos?
b.paciente e/ou família foram informados sobre o prognóstico dos pacientes?
c. O paciente e/ou família foram informados sobre os benefícios e encargos esperados de várias opções de tratamento?
d. O paciente considerou como deseja viver nos estágios finais da vida e que tipos de tratamentos médicos deseja ou não deseja?
e.Eles discutiram isso com a família?
Um prestador de cuidados de saúde?
g. Houve uma discussão sobre seus objetivos de atendimento com seu médico?
Em caso afirmativo, eles estão cientes deles?
h. Foi tomada uma decisão sobre tratamentos médicos no final da vida?
Em caso afirmativo, que papel o paciente/família desempenhou nessa tomada de decisão e isso foi consistente com seu papel preferido?
i. Existe documentação no prontuário médico dos objetivos gerais de atendimento?
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3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de um processo de auditoria e feedback mais intervenções personalizadas ACP
Prazo: 3º ano
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Em comparação com a linha de base, qual é o efeito de um processo de auditoria e feedback associado a intervenções personalizadas sobre o uso e a satisfação com o ACP no nível do local?
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3º ano
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Impacto do ACP na satisfação do paciente/família
Prazo: 3º ano
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Em comparação com os pacientes que não foram submetidos a um processo de ACP no momento da inscrição, qual é o impacto do ACP na satisfação do paciente/família com o atendimento, uso de tecnologias de suporte à vida e recursos hospitalares durante a internação inicial e utilização de cuidados de saúde a longo prazo?
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3º ano
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Componentes do ACP associados à satisfação geral
Prazo: 3º ano
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Quais componentes do ACP estão mais fortemente associados à satisfação geral com a comunicação EOL e a tomada de decisões?
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3º ano
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Comparação de sites com implementação de baixo e alto nível de sistema de ACP na satisfação
Prazo: 3º ano
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Na linha de base, em comparação com locais com baixo grau de implementação no nível do sistema, os locais com níveis mais altos de integração no nível do sistema apresentam maior prevalência de ACP e maior satisfação com a comunicação EOL e a tomada de decisões?
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3º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACCEPT Study
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