- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01362855
Evaluatie van geavanceerde zorgplanning bij gehospitaliseerde oudere patiënten (ACCEPT)
Evaluatie van geavanceerde zorgplanning bij gehospitaliseerde oudere patiënten: een prospectieve studie in meerdere centra
Het doel van de studie is om besluitvormers te informeren over de beste strategieën om geavanceerde zorgplanning (ACP) te implementeren.
Een geavanceerd zorgplan (ACP) is een mondelinge of schriftelijke instructie die beschrijft wat voor soort zorg een persoon zou willen (of niet willen) als hij niet langer voor zichzelf kan spreken om beslissingen over gezondheidszorg te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Advance Care Planning (ACP) kan enige hulp bieden bij het verlagen van de zorgkosten voor oudere Canadezen en tegelijkertijd de kwaliteit van de zorg verbeteren. ACP is het proces waarbij een persoon opties over toekomstige beslissingen over gezondheidszorg overweegt en zijn wensen identificeert. Van ACP is aangetoond dat het de kwaliteit van leven van stervende patiënten verhoogt, de ervaring van familieleden verbetert en de kosten voor gezondheidszorg verlaagt.
Er zijn initiatieven geweest die hebben geleid tot de ontwikkeling en implementatie van systeembrede strategieën om ACP te verhogen, maar er is geen evaluatie van de effectiviteit van deze inspanningen vanuit het perspectief van patiënten en families. Er blijven veel vragen over belemmeringen en facilitators voor de implementatie en de impact van ACP op de resultaten in Canada.
De onderzoekers stellen voor om een perspectivische audit uit te voeren van de huidige praktijk met betrekking tot ACP bij oudere patiënten met een hoog risico op overlijden en hun families. De onderzoekers zullen bepalen in welke mate deze patiënten en families betrokken zijn bij ACP, welke barrières en facilitators zij waarnemen, en hoe tevreden zij zijn met communicatie en besluitvorming aan het einde van het leven. Geïnformeerd door een basisevaluatie van de sterke en zwakke punten van de site en de belemmeringen, stellen de onderzoekers voor om op maat gemaakte interventies te ontwikkelen om deelnemende sites in staat te stellen hun succes met ACP gedurende de gehele onderzoeksperiode te verbeteren. Door de audit- en feedbackcyclus jaarlijks te herhalen, stellen de onderzoekers sites in staat om voortdurend inspanningen te leveren om hun prestaties te verbeteren en om het effect van onze audit/feedback/interventiestrategie op maat te evalueren ten opzichte van de uitgangswaarde. Bovendien kunnen de onderzoekers voor die patiënten die betrokken zijn geweest bij ACP-activiteiten hun resultaten vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan.
Het algemene doel van deze studie is om besluitvormers te informeren over de beste strategieën om geavanceerde zorgplanning (ACP) te implementeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
55 jaar of ouder met een of meer van de volgende diagnoses:
- Chronische obstructieve longziekte - 2 van de 4 van: baseline PaCO2 van > 45 torr, cor pulmonale; episode van respiratoire insufficiëntie in het voorgaande jaar; geforceerd expiratoir volume in 1 sec <0,5 L.
- Congestief hartfalen - New York Heart Association klasse IV-symptomen en linkerventrikelejectiefractie < 25%.
- Cirrose - bevestigd door beeldvormende onderzoeken of documentatie van slokdarmvarices en een van de volgende drie aandoeningen: a) hepatisch coma, b) leverziekte klasse C van het kind, of c) leverziekte klasse B van het kind met gastro-intestinale bloedingen.
- Kanker - uitgezaaide kanker of stadium IV-lymfoom.
- Dementie in het eindstadium (onvermogen om alle ADL's uit te voeren, mutisme of minimale verbale output secundair aan dementie, bedgebonden toestand voorafgaand aan acute ziekte) OF
- Elke patiënt van 80 jaar of ouder die vanuit de gemeenschap in het ziekenhuis is opgenomen vanwege een acute medische of chirurgische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënt/familielid
- Patiënt met cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van implementatie van ACP
Tijdsspanne: Jaar 3
|
A. Heeft de patiënt een wilsverklaring of een levenstestament of een ander schriftelijk document waarin zijn wensen worden uitgedrukt?
b.patiënt en/of familie geïnformeerd over de prognose van de patiënt?
c.Is de patiënt en/of familie geïnformeerd over de verwachte voordelen en lasten van verschillende behandelingsopties?
d.Heeft de patiënt nagedacht over hoe hij/zij in de laatste levensfase wil leven en welke medische behandelingen hij/zij wel of niet wil?
e.Hebben ze dit besproken met hun familie?
Een zorgverlener?
g.Is er een discussie geweest over hun zorgdoelen met hun zorgverlener?
Zo ja, zijn zij hiervan op de hoogte?
h.Is er een besluit genomen over medische behandelingen aan het levenseinde?
Zo ja, welke rol speelde de patiënt/familie in die besluitvorming en kwam dit overeen met hun voorkeursrol?
i.Is er documentatie in het medisch dossier van de algemene doelen van de zorg?
|
Jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van een audit- en feedbackproces plus interventies op maat ACP
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Wat is het effect van een audit- en feedbackproces in combinatie met interventies op maat op het gebruik van en de tevredenheid met ACP op locatieniveau, vergeleken met de uitgangswaarde?
|
Jaar 3
|
|
Impact van ACP op de tevredenheid van de patiënt/familie
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Wat is de impact van ACP op de tevredenheid van de patiënt/familie over de zorg, het gebruik van levensondersteunende technologieën en de ziekenhuismiddelen tijdens index ziekenhuisopname en langdurig gebruik van gezondheidszorg, vergeleken met patiënten die bij inschrijving geen ACP-proces hebben ondergaan?
|
Jaar 3
|
|
ACP-componenten geassocieerd met algemene tevredenheid
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Welke componenten van ACP worden sterker geassocieerd met algehele tevredenheid over EOL-communicatie en besluitvorming?
|
Jaar 3
|
|
Vergelijking van sites met lage versus hoge systeemniveau-implementatie van ACP op tevredenheid
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Vergeleken met sites met een lage mate van implementatie op systeemniveau, hebben sites met hogere niveaus van integratie op systeemniveau bij baseline een hogere prevalentie van ACP en een grotere tevredenheid over EOL-communicatie en besluitvorming?
|
Jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACCEPT Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .