- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01362855
Hodnocení předběžného plánování péče u hospitalizovaných starších pacientů (ACCEPT)
Hodnocení předběžného plánování péče u hospitalizovaných starších pacientů: multicentrická prospektivní studie
Účelem studie je informovat osoby s rozhodovací pravomocí o nejlepších strategiích pro implementaci pokročilého plánování péče (ACP).
Plán pokročilé péče (ACP) je verbální nebo písemný pokyn popisující, jaký druh péče by jednotlivec chtěl (nebo nechtěl), pokud již není schopen sám za sebe rozhodovat o zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Advance Care Planning (ACP) může nabídnout jistou pomoc se snížením nákladů na zdravotní péči pro starší Kanaďany a zároveň se zlepšením kvality péče. ACP je proces, při kterém osoba zvažuje možnosti budoucích rozhodnutí o zdravotní péči a identifikuje svá přání. Bylo prokázáno, že ACP zvyšuje kvalitu života umírajícího pacienta, zlepšuje zkušenost rodinných příslušníků a snižuje náklady na zdravotní péči.
Existovaly iniciativy vedoucí k rozvoji a implementaci celosystémových strategií ke zvýšení ACP, avšak neproběhlo žádné hodnocení účinnosti těchto snah z pohledu pacientů a rodin. Mnoho otázek týkajících se překážek a facilitátorů implementace a dopadu AKT na výsledky v Kanadě zůstává.
Vyšetřovatelé navrhují provést perspektivní audit současné praxe související s ACP u starších pacientů s vysokým rizikem úmrtí a jejich rodin. Vyšetřovatelé určí, do jaké míry se tito pacienti a rodiny zapojili do AKT, jaké bariéry a facilitátory jim dávají přednost a jak jsou spokojeni s komunikací a rozhodováním na konci života. Na základě základního hodnocení silných a slabých stránek lokality a překážek výzkumníci navrhují vyvinout na míru šité intervence, které zúčastněným lokalitám umožní zlepšit jejich úspěšnost s AKT během celého období studie. Každoročním opakováním cyklu auditu a zpětné vazby umožní vyšetřovatelům pracovištím vyvíjet nepřetržité úsilí o zlepšení jejich výkonnosti a budou schopni vyhodnotit účinek naší strategie auditu/zpětné vazby/přizpůsobené intervenční strategie ve srovnání se základní úrovní. Kromě toho u pacientů, kteří se zapojili do aktivit ACP, mohou vyšetřovatelé porovnat jejich výsledky s těmi, kteří se nezabývali.
Celkovým cílem této studie je informovat osoby s rozhodovací pravomocí o nejlepších strategiích pro implementaci předběžného plánování péče (ACP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
55 let nebo starší s jednou nebo více z následujících diagnóz:
- Chronická obstrukční plicní nemoc - 2 ze 4: výchozí PaCO2 > 45 torrů, cor pulmonale; epizoda respiračního selhání během předchozího roku; objem usilovného výdechu za 1 s <0,5 l.
- Městnavé srdeční selhání – symptomy třídy IV podle New York Heart Association a ejekční frakce levé komory < 25 %.
- Cirhóza – potvrzena zobrazovacími studiemi nebo dokumentací jícnových varixů a jednoho ze tří stavů: a) jaterní kóma, b) jaterní onemocnění dětské třídy C nebo c) jaterní onemocnění dětské třídy B s gastrointestinálním krvácením.
- Rakovina - metastatická rakovina nebo lymfom fáze IV.
- Konečná fáze demence (neschopnost provést všechny ADL, mutismus nebo minimální verbální výstup sekundární k demenci, stav upoutaný na lůžko před akutním onemocněním) NEBO
- Každý pacient ve věku 80 let nebo starší přijatý do nemocnice z komunity kvůli akutnímu zdravotnímu nebo chirurgickému stavu.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacient/rodinný příslušník
- Pacient s kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah implementace AKT
Časové okno: Ročník 3
|
A. Má pacient předem příkaz nebo závěť nebo jiný písemný dokument vyjadřující jeho přání?
b. byl pacient a/nebo jeho rodina informováni o prognóze pacientů?
c. Byl pacient a/nebo rodina informováni o očekávaných přínosech a zátěžích různých možností léčby?
d. Zvážil pacient, jak chce žít v posledních fázích života a jaké druhy léčby by chtěl nebo nechtěl?
e. Mluvili o tom se svou rodinou?
Poskytovatel zdravotní péče?
g. Proběhla diskuse o jejich cílech péče s jejich poskytovatelem zdravotní péče?
Pokud ano, jsou si jich vědomi?
h. Bylo rozhodnuto o léčbě na konci života?
Pokud ano, jakou roli hrál pacient/rodina v tomto rozhodování a bylo to v souladu s jejich preferovanou rolí?
i. Je v lékařském záznamu dokumentace celkových cílů péče?
|
Ročník 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt auditu a procesu zpětné vazby plus intervence na míru AKT
Časové okno: Ročník 3
|
Jaký je účinek auditu a procesu zpětné vazby ve spojení s na míru šitými intervencemi ve srovnání se základní úrovní na používání a spokojenost s AKT na úrovni pracoviště?
|
Ročník 3
|
|
Vliv AKT na spokojenost pacientů/rodin
Časové okno: Ročník 3
|
Jaký je dopad ACP na spokojenost pacientů/rodin s péčí, používáním život udržujících technologií a nemocničními prostředky v porovnání s těmi pacienty, kteří neprošli procesem ACP při zápisu, během indexového přijetí do nemocnice a dlouhodobého využívání zdravotní péče?
|
Ročník 3
|
|
Komponenty AKT spojené s celkovou spokojeností
Časové okno: Ročník 3
|
Které složky ACP jsou silněji spojeny s celkovou spokojeností s komunikací a rozhodováním EOL?
|
Ročník 3
|
|
Porovnání stránek s nízkou a vysokou systémovou úrovní implementace ACP na spokojenost
Časové okno: Ročník 3
|
Mají weby s vyšší úrovní integrace na systémové úrovni ve srovnání s lokalitami s nízkým stupněm implementace na systémové úrovni vyšší prevalenci ACP a větší spokojenost s komunikací a rozhodováním EOL?
|
Ročník 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACCEPT Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .