- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01362855
Advance Care Planning Evaluation hos indlagte ældre patienter (ACCEPT)
Advance Care Planning Evaluation in Hospitalized Elderly Patients: A Multicenter, Prospective Study
Formålet med undersøgelsen er at informere beslutningstagere om de bedste strategier til at implementere avanceret plejeplanlægning (ACP).
En avanceret plejeplan (ACP) er en mundtlig eller skriftlig instruktion, der beskriver, hvilken slags pleje en person ønsker (eller ikke ønsker), hvis de ikke længere er i stand til at tale for sig selv til at træffe sundhedsbeslutninger.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Advance Care Planning (ACP) kan tilbyde en vis hjælp til at reducere sundhedsomkostningerne for ældre canadiere og alligevel samtidig forbedre kvaliteten af plejen. ACP er den proces, hvorved en person overvejer muligheder for fremtidige sundhedsbeslutninger og identificerer deres ønsker. ACP har vist sig at øge livskvaliteten for døende patienter, forbedre familiemedlemmernes oplevelse og reducere sundhedsomkostningerne.
Der har været initiativer, der har ført til udvikling og implementering af systemdækkende strategier for at øge ACP, men der har ikke været nogen evaluering af effektiviteten af disse bestræbelser fra patienters og familiers perspektiv. Der er stadig mange spørgsmål vedrørende barrierer og facilitatorer for implementering og indvirkning af AVS på resultaterne i Canada.
Efterforskerne foreslår at udføre en perspektivisk revision af den nuværende praksis relateret til ACP hos ældre patienter med høj risiko for at dø og deres familier. Efterforskerne vil afgøre, i hvilket omfang disse patienter og familier har engageret sig i ACP, hvilke barrierer og facilitatorer de oplever, og hvor tilfredse de er med kommunikation og beslutningstagning ved livets afslutning. Informeret af en baseline-evaluering af stedets styrker, svagheder og barrierer, foreslår efterforskerne at udvikle skræddersyede interventioner for at gøre det muligt for deltagende steder at forbedre deres succes med ACP i hele undersøgelsesperioden. Ved at gentage audit- og feedback-cyklussen årligt, vil efterforskerne gøre det muligt for websteder at gøre en kontinuerlig indsats for at forbedre deres præstationer og være i stand til at evaluere effekten af vores audit/feedback/skræddersyede interventionsstrategi sammenlignet med baseline. For de patienter, der har deltaget i AVS-aktiviteter, kan efterforskerne desuden sammenligne deres resultater med dem, der ikke har.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at informere beslutningstagere som de bedste strategier til at implementere forhåndsplanlægning af pleje (ACP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
55 år eller ældre med en eller flere af følgende diagnoser:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom - 2 af de 4 af: baseline PaCO2 på > 45 torr, cor pulmonale; respirationssvigt episode inden for det foregående år; tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sek <0,5 L.
- Kongestiv hjertesvigt - New York Heart Association klasse IV symptomer og venstre ventrikel ejektionsfraktion < 25 %.
- Skrumpelever - bekræftet af billeddiagnostiske undersøgelser eller dokumentation af esophageal varicer og en af tre tilstande: a) leverkoma, b) Barns klasse C leversygdom eller c) Barns klasse B leversygdom med gastrointestinal blødning.
- Kræft - metastatisk cancer eller stadium IV lymfom.
- Demens i slutstadiet (manglende evne til at udføre alle ADL'er, mutisme eller minimal verbalt output sekundært til demens, sengebundet tilstand før akut sygdom) ELLER
- Enhver patient på 80 år eller ældre, der er indlagt på hospitalet fra lokalsamfundet på grund af en akut medicinsk eller kirurgisk tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patient/familiemedlem
- Patient med kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af implementering af ACP
Tidsramme: År 3
|
en. Har patienten et forhåndsdirektiv eller livstestamente eller et andet skriftligt dokument, der udtrykker deres ønsker?
b.patient og/eller familie blevet informeret om patienternes prognose?
c.Er patienten og/eller familien blevet informeret om de forventede fordele og byrder ved forskellige behandlingsmuligheder?
d.Har patienten overvejet, hvordan han/hun ønsker at leve i livets sidste faser, og hvilke slags medicinske behandlinger de ønsker eller ikke ønsker?
e.Har de diskuteret dette med deres familie?
En sundhedsplejerske?
g. Har der været en diskussion om deres mål for pleje med deres sundhedsplejerske?
Hvis ja, er de opmærksomme på dem?
h.Er der truffet en beslutning om medicinske behandlinger ved livets afslutning?
Hvis ja, hvilken rolle spillede patienten/familien i denne beslutningstagning, og var dette i overensstemmelse med deres foretrukne rolle?
i.Er der dokumentation i journalen for de overordnede mål for plejen?
|
År 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af en audit- og feedbackproces plus skræddersyede interventioner ACP
Tidsramme: År 3
|
Sammenlignet med baseline, hvad er effekten af en audit- og feedbackproces kombineret med skræddersyede interventioner på brugen af og tilfredsheden med ACP på site-niveau?
|
År 3
|
|
Indvirkning af ACP på patient/familietilfredshed
Tidsramme: År 3
|
Sammenlignet med de patienter, der ikke har gennemgået en ACP-proces ved indskrivning, hvad er virkningen af ACP på patient-/familietilfredshed med pleje, brug af livsopretholdende teknologier og hospitalsressourcer under indeksindlæggelse på hospital og langvarig brug af sundhedspleje?
|
År 3
|
|
ACP-komponenter forbundet med generel tilfredshed
Tidsramme: År 3
|
Hvilke komponenter i ACP er stærkere forbundet med den overordnede tilfredshed med EOL-kommunikation og beslutningstagning?
|
År 3
|
|
Sammenligning af websteder med lav vs høj systemniveau implementering af ACP på tilfredshed
Tidsramme: År 3
|
Ved baseline, sammenlignet med websteder med lave grader af implementering på systemniveau, har websteder med højere niveauer af systemniveauintegration en højere prævalens af ACP og større tilfredshed med EOL-kommunikation og beslutningstagning?
|
År 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACCEPT Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .