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Valutazione anticipata della pianificazione delle cure nei pazienti anziani ospedalizzati (ACCEPT)

11 dicembre 2020 aggiornato da: Daren K. Heyland

Valutazione avanzata della pianificazione delle cure nei pazienti anziani ospedalizzati: uno studio prospettico multicentrico

Lo scopo dello studio è quello di informare i responsabili delle decisioni sulle migliori strategie per implementare la pianificazione avanzata dell'assistenza (ACP).

Un piano di assistenza avanzato (ACP) è un'istruzione verbale o scritta che descrive quale tipo di assistenza un individuo vorrebbe (o non vorrebbe) se non è più in grado di parlare da solo per prendere decisioni sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Advance Care Planning (ACP) può offrire assistenza per ridurre i costi dell'assistenza sanitaria per i canadesi più anziani e, allo stesso tempo, migliorare la qualità dell'assistenza. L'ACP è il processo mediante il quale una persona considera le opzioni sulle future decisioni sanitarie e identifica i propri desideri. È stato dimostrato che l'ACP aumenta la qualità della vita dei pazienti morenti, migliora l'esperienza dei membri della famiglia e riduce i costi dell'assistenza sanitaria.

Ci sono state iniziative che hanno portato allo sviluppo e all'implementazione di strategie a livello di sistema per aumentare l'ACP, tuttavia non è stata effettuata alcuna valutazione dell'efficacia di questi sforzi dal punto di vista dei pazienti e delle famiglie. Rimangono molte domande relative agli ostacoli e ai facilitatori all'attuazione e all'impatto dell'ACP sui risultati in Canada.

I ricercatori propongono di condurre un audit prospettico della pratica corrente relativa all'ACP nei pazienti anziani ad alto rischio di morte e nelle loro famiglie. Gli investigatori determineranno la misura in cui questi pazienti e famiglie si sono impegnati nell'ACP, quali barriere e facilitatori percepiscono e quanto sono soddisfatti della comunicazione e del processo decisionale alla fine della vita. Informati da una valutazione di base dei punti di forza, dei punti deboli e delle barriere del sito, i ricercatori propongono di sviluppare interventi su misura per consentire ai siti partecipanti di migliorare il loro successo con ACP durante l'intero periodo di studio. Ripetendo annualmente il ciclo di audit e feedback, gli investigatori consentiranno ai siti di compiere continui sforzi per migliorare le proprie prestazioni e saranno in grado di valutare l'effetto della nostra strategia di audit/feedback/intervento su misura rispetto alla linea di base. Inoltre, per quei pazienti che si sono impegnati in attività ACP, i ricercatori possono confrontare i loro risultati con quelli che non lo hanno fatto.

L'obiettivo generale di questo studio è quello di informare i decisori sulle migliori strategie per implementare la pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

503

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St.Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
        • Vancouver Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton General Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Arruolaremo pazienti ad alto rischio di morte e/o le loro famiglie (se disponibili).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più con una o più delle seguenti diagnosi:

    • Malattia polmonare ostruttiva cronica - 2 su 4 di: PaCO2 al basale > 45 torr, cuore polmonare; episodio di insufficienza respiratoria nell'anno precedente; volume espiratorio forzato in 1 sec <0,5 L.
    • Insufficienza cardiaca congestizia - sintomi di classe IV della New York Heart Association e frazione di eiezione ventricolare sinistra < 25%.
    • Cirrosi - confermata da studi di imaging o documentazione di varici esofagee e una delle tre condizioni: a) coma epatico, b) Malattia epatica di classe C infantile o c) Malattia epatica di classe B infantile con sanguinamento gastrointestinale.
    • Cancro - cancro metastatico o linfoma in stadio IV.
    • Demenza allo stadio terminale (incapacità di eseguire tutte le ADL, mutismo o output verbale minimo secondario alla demenza, stato costretto a letto prima della malattia acuta) OPPURE
  • Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 80 anni ricoverato in ospedale dalla comunità a causa di una condizione medica o chirurgica acuta.

Criteri di esclusione:

  • Paziente/membro della famiglia che non parla inglese
  • Paziente con deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attuazione dell'ACP
Lasso di tempo: Anno 3
UN. Il paziente ha una direttiva anticipata o un testamento biologico o qualche altro documento scritto che esprime i suoi desideri? b.il paziente e/o la sua famiglia sono stati informati della prognosi del paziente? c. Il paziente e/o la famiglia sono stati informati dei benefici e degli oneri attesi dalle varie opzioni terapeutiche? d. Il paziente ha considerato come vuole vivere nelle fasi finali della vita e che tipo di trattamenti medici vorrebbe o non vorrebbe? e. Ne hanno discusso con la loro famiglia? Un operatore sanitario? g. C'è stata una discussione sui loro obiettivi di cura con il loro medico? Se sì, ne sono a conoscenza? h. È stata presa una decisione sui trattamenti medici alla fine della vita? In caso affermativo, quale ruolo ha svolto il paziente/la famiglia in tale processo decisionale ed è stato coerente con il loro ruolo preferito? i. Esiste una documentazione nella cartella clinica degli obiettivi generali dell'assistenza?
Anno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di un processo di audit e feedback più interventi su misura ACP
Lasso di tempo: Anno 3
Rispetto alla linea di base, qual è l'effetto di un processo di audit e feedback insieme a interventi su misura sull'uso e sulla soddisfazione dell'ACP a livello di sito?
Anno 3
Impatto dell'ACP sulla soddisfazione del paziente/della famiglia
Lasso di tempo: Anno 3
Rispetto a quei pazienti che non sono stati sottoposti a un processo ACP al momento dell'arruolamento, qual è l'impatto dell'ACP sulla soddisfazione del paziente/famiglia per l'assistenza, l'uso di tecnologie di sostegno vitale e le risorse ospedaliere durante il ricovero ospedaliero indice e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria a lungo termine?
Anno 3
Componenti ACP associate alla soddisfazione generale
Lasso di tempo: Anno 3
Quali componenti dell'ACP sono più fortemente associati alla soddisfazione generale per la comunicazione e il processo decisionale EOL?
Anno 3
Confronto tra siti con implementazione a livello di sistema basso e alto di ACP sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Anno 3
In linea di base, rispetto ai siti con bassi livelli di implementazione a livello di sistema, i siti con livelli più elevati di integrazione a livello di sistema hanno una maggiore prevalenza di ACP e una maggiore soddisfazione per la comunicazione e il processo decisionale EOL?
Anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daren K. Heyland

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCEPT Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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