- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01362855
Előzetes gondozási tervezés értékelése kórházi idős betegeknél (ACCEPT)
Előzetes gondozási tervezés értékelése kórházban fekvő idős betegeknél: többközpontú, prospektív vizsgálat
A tanulmány célja, hogy tájékoztassa a döntéshozókat a fejlett gondozási tervezés (ACP) megvalósításának legjobb stratégiáiról.
A fejlett gondozási terv (ACP) egy szóbeli vagy írásbeli utasítás, amely leírja, hogy az egyén milyen ellátást szeretne (vagy nem szeretne), ha már nem tud magáért beszélni az egészségügyi döntések meghozatalában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Advance Care Planning (ACP) segítséget nyújthat az idősebb kanadaiak egészségügyi költségeinek csökkentésében, ugyanakkor az ellátás minőségének javításában. Az ACP az a folyamat, amelynek során egy személy mérlegeli a jövőbeli egészségügyi döntések lehetőségeit, és meghatározza kívánságait. Kimutatták, hogy az ACP javítja a haldokló betegek életminőségét, javítja a családtagok tapasztalatait, és csökkenti az egészségügyi költségeket.
Voltak olyan kezdeményezések, amelyek az ACP növelését célzó, rendszerszintű stratégiák kidolgozásához és végrehajtásához vezettek, de ezeknek az erőfeszítéseknek a hatékonyságát a betegek és a családok szempontjából nem értékelték. Sok kérdés továbbra is fennáll az AKCS végrehajtásának akadályaival és elősegítőivel, valamint a kanadai eredményekre gyakorolt hatással kapcsolatban.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy távlati auditot az ACP-vel kapcsolatos jelenlegi gyakorlatról a halálozás szempontjából magas kockázatú idős betegek és családtagjaik körében. A vizsgálók meghatározzák, hogy ezek a betegek és családok milyen mértékben vettek részt az ACP-ben, milyen akadályokat és segítőket vesznek elő, és mennyire elégedettek a kommunikációval és a döntéshozatallal az életük végén. A helyszín erősségeinek, gyengeségeinek és akadályainak kiindulási értékelése alapján a kutatók személyre szabott beavatkozások kidolgozását javasolják annak érdekében, hogy a résztvevő helyszínek javítsák sikereiket az ACP-vel a teljes vizsgálati időszak alatt. Az ellenőrzési és visszacsatolási ciklus évenkénti megismétlésével a vizsgálók lehetővé teszik a telephelyek számára, hogy folyamatos erőfeszítéseket tegyenek teljesítményük javítására, és képesek legyenek kiértékelni az audit/visszacsatolás/testreszabott beavatkozási stratégiánk hatását az alapállapothoz képest. Ezen túlmenően azon betegek esetében, akik részt vettek AKCS-tevékenységben, a vizsgálók összehasonlíthatják eredményeiket azokkal, akik nem.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy tájékoztassa a döntéshozókat az előzetes gondozási tervezés (ACP) megvalósításának legjobb stratégiáiról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
55 éves vagy idősebb, akiknél a következő diagnózisok közül egy vagy több:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség - 2 a 4 közül: kiindulási PaCO2 > 45 torr, cor pulmonale; légzési elégtelenség epizód az előző évben; kényszerkilégzési térfogat 1 mp alatt <0,5 L.
- Pangásos szívelégtelenség - New York Heart Association IV. osztályú tünetek és a bal kamrai ejekciós frakció < 25%.
- Cirrhosis – képalkotó vizsgálatok vagy nyelőcsővarixok dokumentálása és a három állapot egyike igazolt: a) májkóma, b) C osztályú gyermek májbetegség vagy c) B osztályú gyermek májbetegség gyomor-bélrendszeri vérzéssel.
- Rák - áttétes rák vagy IV stádiumú limfóma.
- Végstádiumú demencia (az összes ADL végrehajtásának képtelensége, mutizmus vagy minimális verbális kimenet a demenciával összefüggésben, ágyhoz kötött állapot akut betegség előtt) VAGY
- Bármely 80 éves vagy annál idősebb beteg, aki a közösségből kórházba kerül akut egészségügyi vagy műtéti állapot miatt.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő beteg/családtag
- Kognitív károsodásban szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACP végrehajtásának mértéke
Időkeret: 3. év
|
a. Rendelkezik-e a beteg előzetes utasítással, élő végrendelettel vagy más írásos dokumentummal, amely kifejezi kívánságát?
b. a beteget és/vagy családját tájékoztatták a betegek prognózisáról?
c. Tájékoztatták-e a pácienst és/vagy családját a különböző kezelési lehetőségek várható előnyeiről és terheiről?
d. Elgondolkodott-e a beteg, hogyan akar élni élete utolsó szakaszában, és milyen gyógykezeléseket szeretne vagy nem?
e.Megbeszélték ezt a családjukkal?
Egészségügyi szolgáltató?
g. Volt-e megbeszélés az ellátási céljaikról az egészségügyi szolgáltatóval?
Ha igen, tudnak-e róluk?
h. Hoztak-e döntést az élet végén történő orvosi kezelésekről?
Ha igen, milyen szerepet játszott a beteg/család a döntéshozatalban, és ez összhangban volt-e az általuk preferált szereppel?
i. Van-e dokumentáció az orvosi nyilvántartásban az ellátás átfogó céljairól?
|
3. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzési és visszacsatolási folyamat, valamint személyre szabott beavatkozások hatása ACP
Időkeret: 3. év
|
Az alapállapothoz képest milyen hatása van egy audit és visszacsatolási folyamatnak, amelyhez személyre szabott beavatkozások társulnak az ACP használatára és elégedettségére a telephely szintjén?
|
3. év
|
|
Az ACP hatása a betegek/családi elégedettségre
Időkeret: 3. év
|
Azokhoz a betegekhez képest, akik nem estek át ACP eljáráson a felvételkor, milyen hatással van az ACP a betegek/családi elégedettségre az ellátással, az életfenntartó technológiák használatával és a kórházi erőforrásokkal az indexes kórházi felvétel és a hosszú távú egészségügyi igénybevétel során?
|
3. év
|
|
Az általános elégedettséggel kapcsolatos AKCS-komponensek
Időkeret: 3. év
|
Az ACP mely összetevői kapcsolódnak erősebben az EOL kommunikációjával és döntéshozatalával kapcsolatos általános elégedettséghez?
|
3. év
|
|
Az alacsony és magas rendszerszintű ACP implementációval rendelkező helyek összehasonlítása az elégedettség alapján
Időkeret: 3. év
|
Kiinduláskor az alacsony rendszerszintű implementációjú oldalakhoz képest a magasabb szintű rendszerszintű integrációval rendelkező telephelyeken nagyobb az ACP prevalenciája, és nagyobb az elégedettségük az EOL kommunikációval és döntéshozatallal?
|
3. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACCEPT Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .