- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01362855
Evaluación de Planificación Anticipada de Cuidados en Pacientes Ancianos Hospitalizados (ACCEPT)
Evaluación de la Planificación Anticipada de Cuidados en Pacientes Ancianos Hospitalizados: Estudio Prospectivo Multicéntrico
El propósito del estudio es informar a los tomadores de decisiones sobre las mejores estrategias para implementar la planificación avanzada de la atención (ACP).
Un plan de atención avanzada (ACP, por sus siglas en inglés) es una instrucción verbal o escrita que describe qué tipo de atención desearía (o no desearía) una persona si ya no puede hablar por sí misma para tomar decisiones de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La planificación anticipada de la atención (ACP) puede ofrecer cierta ayuda para reducir los costos de atención médica para los canadienses mayores y, al mismo tiempo, mejorar la calidad de la atención. ACP es el proceso mediante el cual una persona considera opciones sobre futuras decisiones de atención médica e identifica sus deseos. Se ha demostrado que ACP aumenta la calidad de vida de los pacientes moribundos, mejora la experiencia de los miembros de la familia y reduce los costos de atención médica.
Ha habido iniciativas que conducen al desarrollo e implementación de estrategias en todo el sistema para aumentar la ACP, sin embargo, no ha habido una evaluación de la efectividad de estos esfuerzos desde la perspectiva de los pacientes y sus familias. Quedan muchas preguntas relacionadas con las barreras y los facilitadores para la implementación y el impacto de ACP en los resultados en Canadá.
Los investigadores proponen realizar una auditoría de perspectiva de la práctica actual relacionada con ACP en pacientes ancianos con alto riesgo de muerte y sus familias. Los investigadores determinarán hasta qué punto estos pacientes y familias se han involucrado en ACP, qué barreras y facilitadores perciben y qué tan satisfechos están con la comunicación y la toma de decisiones al final de la vida. Informados por una evaluación de referencia de las fortalezas, debilidades y barreras del sitio, los investigadores proponen desarrollar intervenciones personalizadas para permitir que los sitios participantes mejoren su éxito con ACP durante todo el período de estudio. Al repetir el ciclo de auditoría y retroalimentación anualmente, los investigadores permitirán que los sitios realicen esfuerzos continuos para mejorar su desempeño y puedan evaluar el efecto de nuestra estrategia de auditoría/retroalimentación/intervención personalizada en comparación con la línea de base. Además, para aquellos pacientes que han participado en actividades de ACP, los investigadores pueden comparar sus resultados con aquellos que no lo han hecho.
El objetivo general de este estudio es informar a los tomadores de decisiones sobre las mejores estrategias para implementar la planificación anticipada de la atención (ACP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton General Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
55 años o más con uno o más de los siguientes diagnósticos:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica - 2 de los 4 de: PaCO2 basal de > 45 torr, cor pulmonale; episodio de insuficiencia respiratoria en el año anterior; volumen espiratorio forzado en 1 segundo <0,5 L.
- Insuficiencia cardíaca congestiva: síntomas de clase IV de la New York Heart Association y fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 25 %.
- Cirrosis: confirmada por estudios de imágenes o documentación de várices esofágicas y una de tres condiciones: a) coma hepático, b) enfermedad hepática clase C del niño, o c) enfermedad hepática clase B del niño con hemorragia gastrointestinal.
- Cáncer: cáncer metastásico o linfoma en estadio IV.
- Demencia en etapa terminal (incapacidad para realizar todas las AVD, mutismo o expresión verbal mínima secundaria a la demencia, estado de encamado antes de la enfermedad aguda) O
- Cualquier paciente de 80 años o más ingresado en un hospital de la comunidad debido a una condición médica o quirúrgica aguda.
Criterio de exclusión:
- Paciente/familiar que no habla inglés
- Paciente con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la implementación del ACP
Periodo de tiempo: Año 3
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a. ¿Tiene el paciente una directiva anticipada o testamento en vida o algún otro documento escrito que exprese sus deseos?
b.¿Se ha informado al paciente y/o a la familia del pronóstico de los pacientes?
c.¿Se ha informado al paciente y/o a la familia sobre los beneficios y las cargas esperados de las diversas opciones de tratamiento?
d.¿Ha considerado el paciente cómo quiere vivir en las etapas finales de la vida y qué tipo de tratamientos médicos querría o no?
e.¿Han discutido esto con su familia?
¿Un proveedor de atención médica?
g.¿Ha habido una discusión sobre sus objetivos de atención con su proveedor de atención médica?
Si es así, ¿son conscientes de ellos?
h.¿Se ha tomado una decisión sobre tratamientos médicos al final de la vida?
De ser así, ¿qué papel desempeñó el paciente/la familia en esa toma de decisiones y fue consistente con su papel preferido?
i.¿Existe documentación en la historia clínica de los objetivos generales de la atención?
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Año 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de un proceso de auditoría y retroalimentación más intervenciones personalizadas ACP
Periodo de tiempo: Año 3
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En comparación con la línea de base, ¿cuál es el efecto de un proceso de auditoría y retroalimentación junto con intervenciones personalizadas sobre el uso y la satisfacción con ACP a nivel del sitio?
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Año 3
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Impacto de ACP en la satisfacción del paciente/familia
Periodo de tiempo: Año 3
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En comparación con aquellos pacientes que no se han sometido a un proceso de ACP al momento de la inscripción, ¿cuál es el impacto de ACP en la satisfacción del paciente/familia con la atención, el uso de tecnologías de soporte vital y los recursos hospitalarios durante la admisión hospitalaria índice y la utilización de atención médica a largo plazo?
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Año 3
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Componentes ACP asociados con la satisfacción general
Periodo de tiempo: Año 3
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¿Qué componentes de ACP están más fuertemente asociados con la satisfacción general con la comunicación y la toma de decisiones de EOL?
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Año 3
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Comparación de sitios con implementación de ACP de nivel de sistema bajo versus alto en satisfacción
Periodo de tiempo: Año 3
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En la línea de base, en comparación con los sitios con bajos grados de implementación a nivel del sistema, ¿los sitios con niveles más altos de integración a nivel del sistema tienen una mayor prevalencia de ACP y una mayor satisfacción con la comunicación y la toma de decisiones de EOL?
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Año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACCEPT Study
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