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Évaluation de la planification préalable des soins chez les patients âgés hospitalisés (ACCEPT)

11 décembre 2020 mis à jour par: Daren K. Heyland

Évaluation de la planification préalable des soins chez les patients âgés hospitalisés : une étude prospective multicentrique

Le but de l'étude est d'informer les décideurs des meilleures stratégies pour mettre en œuvre la planification avancée des soins (PCA).

Un plan de soins avancés (ACP) est une instruction verbale ou écrite décrivant le type de soins qu'une personne voudrait (ou ne voudrait pas) si elle n'est plus en mesure de parler pour elle-même pour prendre des décisions en matière de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La planification préalable des soins (PCA) peut aider à réduire les coûts des soins de santé pour les Canadiens âgés tout en améliorant la qualité des soins. La PPS est le processus par lequel une personne considère les options concernant les décisions futures en matière de soins de santé et identifie ses souhaits. Il a été démontré que la PPS améliore la qualité de vie des patients mourants, améliore l'expérience des membres de la famille et diminue les coûts des soins de santé.

Il y a eu des initiatives menant au développement et à la mise en œuvre de stratégies à l'échelle du système pour augmenter la PPS, mais il n'y a pas eu d'évaluation de l'efficacité de ces efforts du point de vue des patients et des familles. De nombreuses questions concernant les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre et l'impact du PPS sur les résultats au Canada demeurent.

Les investigateurs proposent de réaliser un audit prospectif des pratiques actuelles liées à la PPS chez les patients âgés à haut risque de mourir et leurs familles. Les enquêteurs détermineront dans quelle mesure ces patients et leurs familles se sont engagés dans la PPS, quels obstacles et facilitateurs ils perçoivent et dans quelle mesure ils sont satisfaits de la communication et de la prise de décision en fin de vie. Informés par une évaluation de base des forces, des faiblesses et des obstacles du site, les enquêteurs proposent de développer des interventions sur mesure pour permettre aux sites participants d'améliorer leur succès avec l'ACP pendant toute la période d'étude. En répétant le cycle d'audit et de rétroaction annuellement, les enquêteurs permettront aux sites de faire des efforts continus pour améliorer leurs performances et d'être en mesure d'évaluer l'effet de notre stratégie d'audit/rétroaction/intervention sur mesure par rapport à la situation de référence. De plus, pour les patients qui se sont engagés dans des activités de PPS, les enquêteurs peuvent comparer leurs résultats à ceux qui ne l'ont pas fait.

L'objectif global de cette étude est d'informer les décideurs sur les meilleures stratégies pour mettre en œuvre la planification préalable des soins (PCA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

503

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - Peter Lougheed Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Royal Columbian Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St.Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
    - Vancouver Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Hamilton General Hospital
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recruterons des patients à haut risque de décès et/ou leurs familles (le cas échéant).

La description

Critère d'intégration:

55 ans ou plus avec un ou plusieurs des diagnostics suivants :
- Maladie pulmonaire obstructive chronique - 2 sur 4 : PaCO2 de référence > 45 torr, cœur pulmonaire ; épisode d'insuffisance respiratoire au cours de l'année précédente ; volume expiratoire forcé en 1 sec <0,5 L.
- Insuffisance cardiaque congestive - Symptômes de classe IV de la New York Heart Association et fraction d'éjection ventriculaire gauche < 25 %.
- Cirrhose - confirmée par des études d'imagerie ou la documentation de varices oesophagiennes et l'une des trois affections suivantes : a) coma hépatique, b) maladie hépatique de classe C de l'enfant, ou c) maladie hépatique de classe B de l'enfant avec saignement gastro-intestinal.
- Cancer - cancer métastatique ou lymphome de stade IV.
- Démence en phase terminale (incapacité à effectuer toutes les AVQ, mutisme ou production verbale minimale secondaire à la démence, état alité avant la maladie aiguë) OU
Tout patient âgé de 80 ans ou plus admis à l'hôpital en provenance de la communauté en raison d'une affection médicale ou chirurgicale aiguë.

Critère d'exclusion:

Patient/membre de la famille non anglophone
Patient avec troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Étendue de la mise en œuvre de l'ACP Délai: Année 3	un. Le patient a-t-il une directive anticipée ou un testament de vie ou un autre document écrit exprimant ses souhaits ? b.le patient et/ou sa famille ont-ils été informés du pronostic du patient ? c.Le patient et/ou sa famille ont-ils été informés des avantages et des inconvénients attendus des diverses options de traitement ? d.Le patient a-t-il réfléchi à la manière dont il souhaite vivre les dernières étapes de sa vie et aux types de traitements médicaux qu'il souhaite ou non ? e. En ont-ils discuté avec leur famille ? Un fournisseur de soins de santé? g. Y a-t-il eu une discussion sur leurs objectifs de soins avec leur fournisseur de soins de santé ? Si oui, en sont-ils conscients ? h. Une décision a-t-elle été prise concernant les traitements médicaux en fin de vie ? Si oui, quel rôle le patient/famille a-t-il joué dans cette prise de décision et était-ce cohérent avec son rôle préféré ? i.Y a-t-il une documentation dans le dossier médical des objectifs généraux des soins ?	Année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effet d'un processus d'audit et de rétroaction plus interventions sur mesure ACP Délai: Année 3	Par rapport à la situation de référence, quel est l'effet d'un processus d'audit et de retour d'information associé à des interventions personnalisées sur l'utilisation et la satisfaction à l'égard de l'ACP au niveau du site ?	Année 3
Impact de la PPS sur la satisfaction du patient/famille Délai: Année 3	Par rapport aux patients qui n'ont pas suivi de processus de PPS lors de l'inscription, quel est l'impact de la PPS sur la satisfaction du patient/famille à l'égard des soins, de l'utilisation de technologies vitales et des ressources hospitalières lors de l'admission à l'hôpital index et de l'utilisation des soins de santé à long terme ?	Année 3
Composantes ACP associées à la satisfaction globale Délai: Année 3	Quels composants de l'ACP sont plus fortement associés à la satisfaction globale à l'égard de la communication et de la prise de décision EOL ?	Année 3
Comparaison des sites avec une mise en œuvre de niveau système faible ou élevé de l'ACP sur la satisfaction Délai: Année 3	Au départ, par rapport aux sites avec de faibles degrés de mise en œuvre au niveau du système, les sites avec des niveaux plus élevés d'intégration au niveau du système ont-ils une prévalence plus élevée d'ACP et une plus grande satisfaction à l'égard de la communication et de la prise de décision EOL ?	Année 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daren K. Heyland

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2011

Première publication (Estimation)

30 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ACCEPT Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .