- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01362855
Ocena planowania opieki z wyprzedzeniem u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku (ACCEPT)
Ocena planowania opieki z wyprzedzeniem u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Celem badania jest poinformowanie decydentów o najlepszych strategiach wdrażania zaawansowanego planowania opieki (ACP).
Plan opieki zaawansowanej (ACP) to ustna lub pisemna instrukcja opisująca, jakiego rodzaju opieki dana osoba chciałaby (lub nie chciała), gdyby nie była już w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) może zaoferować pewną pomoc w obniżeniu kosztów opieki zdrowotnej dla starszych Kanadyjczyków, a jednocześnie w poprawie jakości opieki. ACP to proces, w ramach którego dana osoba rozważa opcje dotyczące przyszłych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej i identyfikuje swoje życzenia. Wykazano, że ACP poprawia jakość życia umierających pacjentów, poprawia doświadczenia członków rodziny i zmniejsza koszty opieki zdrowotnej.
Podejmowane były inicjatywy prowadzące do opracowania i wdrożenia ogólnosystemowych strategii zwiększania ACP, jednak brak było oceny skuteczności tych działań z perspektywy pacjentów i rodzin. Pozostaje wiele pytań dotyczących barier i czynników ułatwiających wdrażanie i wpływ AKP na wyniki w Kanadzie.
Badacze proponują przeprowadzenie audytu perspektywicznego obecnej praktyki związanej z ACP u pacjentów w podeszłym wieku z grupy wysokiego ryzyka zgonu i ich rodzin. Badacze określą, w jakim stopniu ci pacjenci i rodziny zaangażowali się w ACP, jakie napotykają bariery i ułatwienia oraz w jakim stopniu są zadowoleni z komunikacji i podejmowania decyzji pod koniec życia. Opierając się na podstawowej ocenie mocnych, słabych stron i barier, badacze proponują opracowanie dostosowanych interwencji, aby umożliwić uczestniczącym stronom poprawę ich sukcesu z ACP przez cały okres badania. Powtarzając corocznie cykl audytu i informacji zwrotnej, badacze umożliwią placówkom podejmowanie ciągłych wysiłków w celu poprawy ich wydajności i będą w stanie ocenić wpływ naszej strategii audytu/informacji zwrotnych/dostosowanej interwencji w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Dodatkowo, w przypadku pacjentów, którzy zaangażowali się w działania ACP, badacze mogą porównać ich wyniki z wynikami tych pacjentów, którzy tego nie robili.
Ogólnym celem tego badania jest poinformowanie decydentów o najlepszych strategiach wdrażania planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- Vancouver Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
55 lat lub więcej z jedną lub więcej z następujących diagnoz:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc – 2 z 4 z: wyjściowe PaCO2 > 45 torów, serce płucne; epizod niewydolności oddechowej w ciągu ostatniego roku; natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s <0,5 l.
- Zastoinowa niewydolność serca – objawy klasy IV według New York Heart Association i frakcja wyrzutowa lewej komory < 25%.
- Marskość wątroby – potwierdzona badaniami obrazowymi lub dokumentacją żylaków przełyku oraz jeden z trzech stanów: a) śpiączka wątrobowa, b) choroba wątroby klasy C u dzieci lub c) choroba wątroby klasy B dzieci z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
- Rak - rak z przerzutami lub chłoniak w stadium IV.
- Otępienie w końcowym stadium (niezdolność do wykonywania wszystkich ADL, mutyzm lub minimalna aktywność werbalna wtórna do otępienia, stan przykucia do łóżka przed ostrą chorobą) LUB
- Każdy pacjent w wieku 80 lat lub starszy przyjęty do szpitala ze społeczności z powodu ostrego stanu medycznego lub chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny pacjent/członek rodziny
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres wdrożenia AKP
Ramy czasowe: Rok 3
|
A. Czy pacjent posiada wytyczne, testament życia lub inny pisemny dokument wyrażający jego życzenia?
b. czy pacjent i/lub rodzina zostali poinformowani o rokowaniu pacjenta?
c. Czy pacjent i/lub jego rodzina zostali poinformowani o spodziewanych korzyściach i obciążeniach związanych z różnymi opcjami leczenia?
d. Czy pacjent zastanawiał się, jak chce żyć w końcowych etapach życia i jakich zabiegów medycznych by chciał, a jakich nie?
e. Czy omówili to z rodziną?
Pracownik służby zdrowia?
g. Czy odbyła się dyskusja na temat ich celów opieki z lekarzem?
Jeśli tak, czy są ich świadomi?
h. Czy została podjęta decyzja o leczeniu u schyłku życia?
Jeśli tak, jaką rolę odegrał pacjent/rodzina w podejmowaniu decyzji i czy było to zgodne z preferowaną przez nich rolą?
i. Czy dokumentacja medyczna zawiera ogólne cele opieki?
|
Rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt procesu audytu i informacji zwrotnej oraz dostosowane interwencje ACP
Ramy czasowe: Rok 3
|
Jaki jest wpływ procesu audytu i informacji zwrotnej w połączeniu z dostosowanymi interwencjami na wykorzystanie i zadowolenie z ACP na poziomie zakładu w porównaniu z wartością wyjściową?
|
Rok 3
|
|
Wpływ ACP na zadowolenie pacjenta/rodziny
Ramy czasowe: Rok 3
|
W porównaniu z tymi pacjentami, którzy nie przeszli procesu ACP po włączeniu, jaki jest wpływ ACP na zadowolenie pacjenta/rodziny z opieki, korzystania z technologii podtrzymujących życie i zasobów szpitala podczas przyjęcia do szpitala indeksowego i długoterminowego korzystania z opieki zdrowotnej?
|
Rok 3
|
|
Komponenty ACP związane z ogólną satysfakcją
Ramy czasowe: Rok 3
|
Które komponenty ACP są silniej związane z ogólną satysfakcją z komunikacji EOL i podejmowania decyzji?
|
Rok 3
|
|
Porównanie witryn z implementacją ACP na niskim i wysokim poziomie systemowym pod względem satysfakcji
Ramy czasowe: Rok 3
|
Czy na początku, w porównaniu z ośrodkami o niskim stopniu wdrożenia na poziomie systemu, w ośrodkach o wyższym poziomie integracji na poziomie systemu występuje większa częstość występowania ACP i większa satysfakcja z komunikacji i podejmowania decyzji EOL?
|
Rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daren K Heyland, MD, MSc, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heyland DK, Heyland R, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Jiang X, Day AG; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Discordance between patients' stated values and treatment preferences for end-of-life care: results of a multicentre survey. BMJ Support Palliat Care. 2017 Sep;7(3):292-299. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001056. Epub 2016 Oct 6.
- Heyland DK, Dodek P, You JJ, Sinuff T, Hiebert T, Tayler C, Jiang X, Simon J, Downar J; ACCEPT Study Team and the Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Validation of quality indicators for end-of-life communication: results of a multicentre survey. CMAJ. 2017 Jul 31;189(30):E980-E989. doi: 10.1503/cmaj.160515.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACCEPT Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone