근시 라식 수술 시 Intralase FS 60과 Intralase iFS를 비교한 결과 연구
2019년 3월 5일 업데이트: Edward E. Manche, Stanford University
Intralase FS 60 대 Intralase IFS로 LASIK을 받는 다른 눈의 전향적 무작위 비교
이 연구의 목적은 난시가 있거나 없는 근시 환자에서 두 가지 버전의 펨토초 레이저를 사용할 때 라식 수술의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 연구에 관심을 표명하면 종합적인 눈 검사를 받게 됩니다.
여기에는 눈 앞쪽의 세극등 검사와 눈 뒤쪽의 확장된 안저경 검사가 포함됩니다.
연구에서 환자를 제외시키는 병리가 발견되면 환자에게 알리고 적절한 의뢰를 할 것입니다.
전산화된 비디오 각막 촬영을 포함하는 종합적인 검사 후 환자가 연구에 적합하다고 판단되면 등록할 수 있습니다.
환자는 양측 동시 눈 수술을 받게 됩니다.
어느 쪽 눈이 Intralase FS 60으로 치료를 받고 어떤 눈이 Intralase IFS로 치료를 받는지 무작위 배정되므로 양쪽 눈이 한 번의 치료를 받을 확률은 50%입니다.
환자는 수술 당일, 수술 후 1일, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 볼 수 있습니다.
환자는 절차 후 일주일 동안 각 눈에 국소 항생제를 투여받게 됩니다.
환자는 치료 후 일주일 동안 pred forte 1% 점안액을 받게 됩니다.
환자는 또한 치료 후 4일 동안 vigamox 점안액을 투여받게 됩니다.
이 모든 것은 LASIK 수술을 받는 환자의 치료에 대한 일반적이고 관례적인 치료 표준 내에 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 눈을 가진 21세 이상의 피험자.
최대 3.00디옵터의 난시가 있거나 없는 -0.25디옵터에서 -7.00디옵터 사이의 근시.
설명
포함 기준:
- 건강한 눈을 가진 21세 이상의 피험자.
- 최대 3.00디옵터의 난시가 있거나 없는 -0.25디옵터에서 -7.00디옵터 사이의 근시.
제외 기준:
- 21세 미만 대상.
- 각막이 지나치게 얇은 환자.
- 원추각막의 지형학적 증거가 있는 환자.
- ectactic 눈 장애가있는 환자.
- 자가면역질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고의 안경 교정 시력의 변화
기간: 1년
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1년
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5% 저대비 최고교정시력의 변화
기간: 1년
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1년
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각막 감각의 변화
기간: 1년
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1년
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|
교정되지 않은 시력
기간: 1년
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1년
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굴절 결과의 안정성
기간: 1년
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1년
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25% 저대비 최고교정시력의 변화
기간: 1년
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적 설문지
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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