Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników porównujące Intralase FS 60 z Intralase iFS podczas wykonywania operacji LASIK w przypadku krótkowzroczności

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Edward E. Manche, Stanford University

Prospektywne, losowe porównanie innych oczu poddawanych LASIK z Intralase FS 60 w porównaniu z Intralase IFS

Celem pracy jest porównanie wyników zabiegu LASIK przy użyciu dwóch wersji lasera femtosekundowego u pacjentów z krótkowzrocznością z astygmatyzmem i bez astygmatyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani kompleksowym badaniom okulistycznym po wyrażeniu zainteresowania badaniem. Obejmuje to badanie przedniej części oka w lampie szczelinowej i rozszerzone badanie dna oka tylnej części oka. Jeśli zostanie stwierdzona jakakolwiek patologia wykluczająca pacjenta z badania, poinformujemy o tym pacjenta i wystawimy odpowiednie skierowanie. jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się do badania po kompleksowym badaniu obejmującym wideokeratografię komputerową, wówczas może zostać zakwalifikowany. Pacjent zostanie poddany obustronnej jednoczesnej operacji oka. Które oko jest leczone Intralase FS 60, a które oko jest leczone Intralase IFS, zostanie wybrane losowo, więc istnieje 50% szans na to, że każde oko zostanie poddane jednemu zabiegowi. Pacjenci będą przyjmowani w dniu operacji, w pierwszym dniu po operacji, po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku. Pacjent będzie otrzymywał miejscowe antybiotyki do każdego oka przez tydzień po zabiegu. Przez tydzień po leczeniu pacjent będzie otrzymywał pred forte 1% krople do oczu. Przez cztery dni po leczeniu pacjent będzie otrzymywał także krople do oczu Vigamox. Wszystko to mieści się w zwykłym i zwyczajowym standardzie opieki nad pacjentami poddawanymi operacji LASIK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 21 lat i starsze ze zdrowymi oczami. Krótkowzroczność od -0,25 dioptrii do -7,00 dioptrii z astygmatyzmem lub bez astygmatyzmu do 3,00 dioptrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 21 lat i starsze ze zdrowymi oczami.
  • Krótkowzroczność od -0,25 dioptrii do -7,00 dioptrii z astygmatyzmem lub bez astygmatyzmu do 3,00 dioptrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 21.
  • Pacjenci ze zbyt cienką rogówką.
  • Pacjenci z topograficznymi objawami stożka rogówki.
  • Pacjenci z ektaktycznymi zaburzeniami wzroku.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w najlepszej ostrości wzroku skorygowanej okularami
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany w 5% najlepszej skorygowanej ostrości wzroku przy niskim kontraście
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany w czuciu rogówkowym
Ramy czasowe: Rok
Rok
Nieskorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Stabilność wyniku refrakcji
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany w 25% najlepszej skorygowanej ostrości wzroku przy niskim kontraście
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz subiektywny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-05212011-7804
  • Stanford IRB Protocol # 21250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj