Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En resultatstudie som jämför Intralase FS 60 med Intralase iFS när man utför LASIK-kirurgi för närsynthet

5 mars 2019 uppdaterad av: Edward E. Manche, Stanford University

En prospektiv randomiserad jämförelse av andra ögon som genomgår LASIK med Intralase FS 60 kontra Intralase IFS

Syftet med studien är att jämföra resultaten av LASIK-kirurgi vid användning av två versioner av en femtosekundlaser hos patienter med närsynthet med och utan astigmatism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att genomgå en omfattande ögonundersökning när de uttryckt intresse för studien. Detta inkluderar en spaltlampsundersökning av framsidan av ögat och en dilaterad fundoskopisk undersökning av ögats baksida. Om det finns någon patologi som skulle utesluta patienten från studien kommer vi att informera patienten och göra en lämplig remiss. om patienten bedöms lämplig för studien efter en omfattande undersökning inklusive datoriserad videokeratografi, kan de registreras. Patienten kommer att genomgå bilateral samtidig ögonoperation. Vilket öga som behandlas med Intralase FS 60 och vilket öga som behandlas med Intralase IFS kommer att randomiseras så att det finns 50 % chans för båda ögat att få en behandling. Patienterna kommer att ses på operationsdagen, efter operation dag ett, en månad, tre månader, sex månader och ett år. Patienten kommer att få aktuell antibiotika i varje öga under en vecka efter ingreppet. Patienten kommer att få pred forte 1% oftalmiska droppar under en vecka efter behandlingen. Patienten kommer också att få Vigamox oftalmiska droppar i fyra dagar efter behandlingen. Allt detta ligger inom den vanliga och sedvanliga standarden för vård för behandling av patienter som genomgår LASIK-operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner 21 år och äldre med friska ögon. Närsynthet mellan -0,25 dioptrier och -7,00 dioptrier med eller utan astigmatism på upp till 3,00 dioptrier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 21 år och äldre med friska ögon.
  • Närsynthet mellan -0,25 dioptrier och -7,00 dioptrier med eller utan astigmatism på upp till 3,00 dioptrier.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen under 21 år.
  • Patienter med alltför tunna hornhinnor.
  • Patienter med topografiska tecken på keratokonus.
  • Patienter med ektaktiska ögonsjukdomar.
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar i bästa glasögonkorrigerade synskärpa
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändringar i 5 % låg kontrast korrigerar bäst synskärpa
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändringar i hornhinnans känsla
Tidsram: Ett år
Ett år
Okorrigerad synskärpa
Tidsram: Ett år
Ett år
Stabilitet av brytningsresultat
Tidsram: Ett år
Ett år
Förändringar i 25 % låg kontrast korrigerar bäst synskärpa
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektivt frågeformulär
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-05212011-7804
  • Stanford IRB Protocol # 21250

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astigmatism

3
Prenumerera