민첩성 LP 발목 관절 성형술 결과
2012년 11월 20일 업데이트: John G. Anderson, MD, Orthopaedic Associates of Michigan, PC
민첩성 LP 발목 관절 성형술: 임상 및 방사선학적 결과
이것은 Agility LP 발목 교체 후 결과를 결정하기 위해 수행되고 있는 연구입니다.
이 임플란트는 2007년 FDA의 승인을 받았으며 그 이후로 좋은 초기 결과로 사용되었습니다.
귀하는 Agility LP 보철물을 사용한 발목 전치환술을 받았기 때문에 이 연구에 자원하도록 요청받았습니다.
본 연구의 목적은 발목 수술 전후의 관절가동범위, 통증 정도 및 일상생활에서의 기능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan, PC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DePuy Agility LP 장치를 사용하여 발목 관절 치환술을 받은 시술 당시 18세 이상의 남녀 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 환자는 2006년 1월부터 2008년 6월 사이에 민첩성 LP 발목 교체를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 TAA 2년 이내에 연구 사지에서 다음 절차를 거쳤습니다.
- TAA 개정
- 발목 관절고정술
- 절단
- 민첩성 LP 관절 성형술은 실패한 TAA에 대한 교정 절차 또는 발목 융합의 제거로 수행되었습니다.
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민첩성 LP 발목 교체 후 기능적 결과 평가
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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가동 범위 - 배측굴곡과 저측굴곡의 결합된 총계.
전체 운동 범위는 30도 이상으로 설명됩니다.
부분 제한은 29~15도로 설명됩니다.
15도 미만의 운동 범위는 심각하게 제한되는 것으로 설명됩니다.
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인덱스 절차 후 최소 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 및 재수술률 평가
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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색인 시술 후 보고된 합병증/재수술의 수.
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인덱스 절차 후 최소 2년
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임플란트 실패 및 열악한 결과에 대한 방사선학적 예측인자
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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수술 후 방사선 촬영 처리.
침강은 뼈 속으로 가라앉는 구성 요소로 설명됩니다.
Ingrowth는 경골과 거골에 일치하는 임플란트 구성 요소로 설명됩니다.
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인덱스 절차 후 최소 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John G Anderson, MD, Orthopaedic Associates of Michigan, PC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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