화상 부상 후 운동 훈련
2011년 6월 6일 업데이트: The University of Queensland
화상 부상 후 운동 훈련의 안전성과 효능: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 고강도 유산소 및 저항 운동 프로그램이 화상 후 환자의 신체적, 기능적 및 심리적 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 중증 열손상으로 인한 즉각적인 사망 및 조기 사망이 감소했지만 상당한 신체적 및 심리사회적 이환율은 여전히 지속되고 있습니다. 회복과 전반적인 결과를 돕기 위해 운동을 강력히 권장하지만, 성인의 경우 효과 및/또는 안전 여부를 나타내는 증거는 제한적입니다.
이 연구는 화상 후 성인의 안전, 신체적, 기능적 및 삶의 질 측정에 대한 고강도 유산소 및 저항 운동 프로그램 운동 프로그램의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 체표면적의 20% 이상 화상
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 최종 이식 후 절차
제외 기준:
- 무산소성 뇌손상 동반
- 심장 질환 또는 부상(미국 스포츠 의학 대학 ACSM 기준)
- 사지마비
- 심각한 행동 또는 인지 장애
- 온정 케어 만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중 운동 그룹
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두 그룹 모두 주당 1회 모니터링되는 스트레칭 운동 집중 운동 그룹 6주 동안 세션당 총 약 60분 동안 주당 최소 3회 유산소 및 저항 운동 프로그램.
유산소 운동은 초기 평가 동안 VO2peak의 80% 강도로 러닝머신, 운동용 자전거 또는 팔 에르고미터에서 수행됩니다.
저항운동은 3RM(최대 3회 들 수 있는 최대 중량)을 설정하고 첫 주에는 3RM의 60%에서 저항운동을 시작한다.
그런 다음 저항 운동은 반복 횟수를 늘리거나 웨이트를 들어 올려 매주 5-10%씩 진행됩니다.
모든 저항 운동은 가변 저항 기계 또는 프리 웨이트를 사용하여 수행됩니다.
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위약 비교기: 스트레칭 운동만
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두 그룹 모두 주당 1회 모니터링되는 스트레칭 운동 집중 운동 그룹 6주 동안 세션당 총 약 60분 동안 주당 최소 3회 유산소 및 저항 운동 프로그램.
유산소 운동은 초기 평가 동안 VO2peak의 80% 강도로 러닝머신, 운동용 자전거 또는 팔 에르고미터에서 수행됩니다.
저항운동은 3RM(최대 3회 들 수 있는 최대 중량)을 설정하고 첫 주에는 3RM의 60%에서 저항운동을 시작한다.
그런 다음 저항 운동은 반복 횟수를 늘리거나 웨이트를 들어 올려 매주 5-10%씩 진행됩니다.
모든 저항 운동은 가변 저항 기계 또는 프리 웨이트를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 특정 건강 척도 - 약식(BSHS-A)
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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BSHS-A는 신체적, 심리적, 사회적 및 일반의 4가지 기본 영역을 포함하는 80개의 질문으로 구성된 부상별 자가 보고 설문지이며 우수한 내적 일관성, 테스트/재테스트 신뢰성 및 강력한 수렴 타당성 데이터에 대한 보고가 있습니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 셔틀 워크 테스트(MSWT)
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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수정된 셔틀 워크 테스트(MSWT)는 기능적 운동 능력에 대한 확립된 테스트입니다.
걷기와 달리기 모두 15단계로 구성된 객관적인 측정입니다.
달성한 총 거리가 기록됩니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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VO2peak(즉, 운동 테스트 중 가장 집중적인 수준에서 세포가 소비한 산소의 양)
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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VO2peak(즉, 수정된 셔틀 워크 테스트 동안 가장 집중적인 수준에서 세포가 소비한 산소의 양)는 휴대용 대사 모니터(Metalyzer 3B 분석기(Cortex:biophysik, GMbH, 독일) Cortex MetaMax 3B)에 의해 기록됩니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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안정 시 심박수(비트/분)
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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안정시 심박수는 Polar 심박수 모니터(PE3000, Polar Electro, Kemple, Finland)에 의해 분당 박동수로 기록되었습니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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근력
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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근력 - 대퇴사두근과 광배근의 기본 측정은 최대 1회 반복 또는 1RM으로 측정됩니다.
이것은 주어진 운동에 대해 한 번의 반복으로 들어 올릴 수 있는 최대 무게이며 화상 후 피험자의 결과 측정으로 활용되었습니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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그립 강도
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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악력은 American Hand Therapists Society의 프로토콜에 따라 Jamar 동력계를 사용하여 평균 3회 측정하여 측정됩니다.
이 동력계는 5개의 대체 그립 위치 설정에서 그립 강도를 측정할 수 있는 유압 장치입니다.
이것은 좋은 신뢰성과 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났으며 손 그립 측정의 황금 표준으로 간주됩니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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퀵대시
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)는 화상 환자의 반복성, 타당성 및 반응성이 우수한 상지 기능에 대한 자체 평가 설문지입니다.
질문의 60%는 직업, 스포츠 및 음악 활동과 관련된 나머지 선택적 질문과 함께 전반적인 상지 장애와 관련됩니다.
이 척도의 점수가 낮을수록 상지 장애가 적음을 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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LEFS(The Lower Extremity Functional Scale)는 업무, 일상생활, 여가활동 등 하지와 관련된 장애 정도를 측정하는 것으로 화상 환자의 변화 민감도와 일반 환자의 검사-재검사 신뢰도 및 구성타당도가 우수한 것으로 나타났다. .
점수가 높을수록 총 80점으로 장애가 적음을 나타냅니다.
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기준선에서 6주로 변경, 6주에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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