烧伤后运动训练
2011年6月6日 更新者：The University of Queensland
烧伤后运动训练的安全性和有效性：一项随机对照试验
本研究的目的是确定高强度有氧运动和阻力运动计划是否会改善烧伤后患者的身体、功能和心理结果。
研究概览
详细说明
尽管在过去 20 年中因严重热损伤而立即死亡和过早死亡的情况有所减少，但相当大的身体和心理社会发病率仍然存在。 虽然强烈建议锻炼以帮助恢复和总体结果，但成人中表明锻炼是否有效和/或安全的证据有限。
本研究将调查高强度有氧运动和阻力运动计划对成人烧伤后安全、身体、功能和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 烧伤超过全身表面积的 20%
- 18岁及以上
- 英语会话
- 后期嫁接程序
排除标准：
- 伴随缺氧性脑损伤
- 心脏疾病或损伤（美国运动医学会 ACSM 标准）
- 四肢瘫痪
- 严重的行为或认知障碍
- 仅限体恤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：强化运动组
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两组均每周监测一次伸展运动 强化运动组 一项每周至少 3 次的有氧和抗阻运动计划，每次总共约 60 分钟，持续六周。
在初始评估期间，将在跑步机、健身自行车或手臂测力计上以 VO2peak 的 80% 的强度进行有氧运动。
对于阻力运动，将建立三个重复最大值 (3RM)（能够举起最多 3 次的最大重量），然后在第一周以 3RM 的 60% 开始进行阻力运动。
然后通过增加重复次数或举起的重量，每周进行 5-10% 的阻力训练。
所有抵抗运动都将使用可变阻力机器或自由重量来完成。
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安慰剂比较：只做拉伸运动
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两组均每周监测一次伸展运动 强化运动组 一项每周至少 3 次的有氧和抗阻运动计划，每次总共约 60 分钟，持续六周。
在初始评估期间，将在跑步机、健身自行车或手臂测力计上以 VO2peak 的 80% 的强度进行有氧运动。
对于阻力运动，将建立三个重复最大值 (3RM)（能够举起最多 3 次的最大重量），然后在第一周以 3RM 的 60% 开始进行阻力运动。
然后通过增加重复次数或举起的重量，每周进行 5-10% 的阻力训练。
所有抵抗运动都将使用可变阻力机器或自由重量来完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烧伤特定健康量表 - 缩写 (BSHS-A)
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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BSHS-A 是一份伤害特定的自我报告问卷，由 80 个问题组成，涵盖四个主要领域，即身体、心理、社会和一般，报告具有良好的内部一致性、测试/再测试可靠性和强大的收敛有效性数据。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良穿梭步行试验 (MSWT)
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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改良穿梭步行试验 (MSWT) 是功能锻炼能力的既定测试。
这是一个客观的衡量标准，有 15 个增量级别的步行和跑步。
达到的总距离将被记录下来。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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VO2peak（即运动试验中细胞在最密集水平下消耗的氧气量）
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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VO2peak（即在改良穿梭步行试验期间细胞在最密集水平下消耗的氧气量）将由便携式代谢监测仪（Metalyzer 3B 分析仪（Cortex：biophysik，GMbH，德国）Cortex MetaMax 3B）记录。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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静息心率（次/分钟）
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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静息心率由极地心率监测器（PE3000，Polar Electro，Kemple，Finland）以节拍/分钟记录。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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肌肉力量
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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肌肉力量——股四头肌和背阔肌的基线测量将采用一次最大重复或 1RM。
这是一个人在给定运动中单次重复可以举起的最大重量，并已被用作烧伤后受试者的结果衡量标准。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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握力
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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握力将根据美国手部治疗师协会的协议使用 Jamar 测力计进行测量，并取三次测量值的平均值。
该测力计是一种液压设备，可以在五个交替的握持位置设置下测量握力。
这已被证明具有良好的可靠性和有效性，被认为是手握力测量的黄金标准。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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快跑
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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手臂、肩膀和手的快速残疾（QuickDASH）是烧伤患者上肢功能自评问卷，具有良好的重复性、有效性和反应性。
60% 的问题与整体上肢残疾有关，其余可选问题与工作、运动和音乐活动有关。
该量表的较低分数表示上肢残疾较少。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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下肢功能量表 (LEFS) 测量与下肢有关的工作、日常生活和娱乐活动的残疾，并已被证明对烧伤患者的变化具有敏感性，并且在一般患者中具有出色的重测信度和结构效度.
分数越高表明残疾越少，可能的总数为 80。
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从基线到六周的变化，从 6 周到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月6日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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