Entrenamiento con ejercicios después de una lesión por quemadura
6 de junio de 2011 actualizado por: The University of Queensland
Seguridad y eficacia del entrenamiento físico posterior a una lesión por quemadura: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si un programa de ejercicios aeróbicos y resistidos de alta intensidad mejorará los resultados físicos, funcionales y psicológicos en pacientes que han sufrido una lesión por quemadura.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aunque la muerte inmediata y temprana por lesión térmica severa se ha reducido en los últimos veinte años, todavía persiste una morbilidad física y psicosocial considerable. Si bien se recomienda encarecidamente el ejercicio para ayudar a la recuperación y al resultado general, existe evidencia limitada en adultos que indique si es efectivo y/o seguro.
Este estudio investigará el efecto de un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia de alta intensidad sobre medidas de seguridad, físicas, funcionales y de calidad de vida en adultos después de una lesión por quemadura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quemaduras superiores al 20% de la superficie corporal total
- 18 años de edad y más
- Habla ingles
- Procedimiento de injerto posterior al final
Criterio de exclusión:
- Lesión cerebral anóxica acompañante
- Enfermedad o lesión cardíaca (criterios del ACSM del American College of Sports Medicine)
- Cuadriplejia
- Trastornos cognitivos o conductuales graves
- Sólo atención compasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio intensivo
|
Ambos grupos, ejercicio de estiramiento monitoreado una vez por semana Grupo de ejercicio intensivo Un programa de ejercicio aeróbico y resistido por un mínimo de tres veces por semana por un total de aproximadamente 60 minutos por sesión durante seis semanas.
El ejercicio aeróbico se realizará en cinta rodante, bicicleta estática o ergómetro de brazo a una intensidad del 80 % del VO2pico durante la evaluación inicial.
Para el ejercicio de resistencia, se establecerá el máximo de tres repeticiones (3RM) (peso máximo que se puede levantar un máximo de 3 veces) y luego se iniciará el ejercicio resistido al 60% de las 3RM en la primera semana.
Luego, el ejercicio resistido progresará semanalmente en un 5-10% aumentando el número de repeticiones o los pesos levantados.
Todos los ejercicios resistidos se realizarán utilizando máquinas de resistencia variable o pesos libres.
|
|
Comparador de placebos: Solo ejercicios de estiramiento
|
Ambos grupos, ejercicio de estiramiento monitoreado una vez por semana Grupo de ejercicio intensivo Un programa de ejercicio aeróbico y resistido por un mínimo de tres veces por semana por un total de aproximadamente 60 minutos por sesión durante seis semanas.
El ejercicio aeróbico se realizará en cinta rodante, bicicleta estática o ergómetro de brazo a una intensidad del 80 % del VO2pico durante la evaluación inicial.
Para el ejercicio de resistencia, se establecerá el máximo de tres repeticiones (3RM) (peso máximo que se puede levantar un máximo de 3 veces) y luego se iniciará el ejercicio resistido al 60% de las 3RM en la primera semana.
Luego, el ejercicio resistido progresará semanalmente en un 5-10% aumentando el número de repeticiones o los pesos levantados.
Todos los ejercicios resistidos se realizarán utilizando máquinas de resistencia variable o pesos libres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de salud específica para quemaduras: abreviada (BSHS-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
El BSHS-A es un cuestionario autoinformado específico para lesiones que consta de 80 preguntas que abarcan cuatro dominios principales, a saber, físico, psicológico, social y general, con informes de buena consistencia interna, confiabilidad de prueba/reevaluación y sólidos datos de validez convergente.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba de la marcha en lanzadera modificada (MSWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
La prueba de caminata de ida y vuelta modificada (MSWT) es una prueba establecida de la capacidad de ejercicio funcional.
Es una medida objetiva con 15 niveles incrementales de caminar y correr.
Se registrará la distancia total alcanzada.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
VO2pico (es decir, el volumen de oxígeno consumido por las células en el nivel más intenso durante la prueba de ejercicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
El VO2pico (es decir, el volumen de oxígeno consumido por las células en el nivel más intensivo durante la prueba de caminata modificada) se registrará mediante un monitor metabólico portátil (analizador Metalyzer 3B (Cortex:biophysik, GMbH, Alemania) Cortex MetaMax 3B).
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
La frecuencia cardíaca en reposo se registró mediante un monitor de frecuencia cardíaca polar (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finlandia) en latidos/minuto.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
Fuerza muscular: se tomará una medida de referencia de los músculos cuádriceps y dorsal ancho mediante una repetición máxima o 1RM.
Esta es la cantidad máxima de peso que uno puede levantar en una sola repetición para un ejercicio determinado y se ha utilizado como una medida de resultado en sujetos que han sufrido quemaduras.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro Jamar según el protocolo de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano con un promedio de tres mediciones.
Este dinamómetro es un dispositivo hidráulico que puede medir la fuerza de agarre en cinco posiciones de agarre alternativas.
Se ha demostrado que esto tiene buena confiabilidad y validez y se considera el estándar de oro de la medición del agarre manual.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
QuickDash
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
El Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) es un cuestionario autoevaluado sobre la función de las extremidades superiores con buena repetibilidad, validez y capacidad de respuesta en pacientes quemados.
El sesenta por ciento de las preguntas se relacionan con la discapacidad general de las extremidades superiores y el resto de las preguntas opcionales se relacionan con actividades laborales, deportivas y musicales.
Las puntuaciones más bajas en esta escala indican una menor discapacidad del miembro superior.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
|
La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) mide la discapacidad relacionada con las extremidades inferiores con respecto al trabajo, las actividades de la vida diaria y la recreación y ha demostrado tener sensibilidad al cambio en pacientes quemados y excelente confiabilidad test-retest y validez de constructo en pacientes en general. .
Las puntuaciones más altas indican menos discapacidad con un total posible de 80.
|
Cambio desde el inicio a seis semanas, cambio de 6 semanas a 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETPB1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio intensivo
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyTerminadoEndoscopia Gastrointestinal SuperiorRumania