Oefening Training Post Burn Letsel
6 juni 2011 bijgewerkt door: The University of Queensland
Veiligheid en werkzaamheid van oefentraining na brandwonden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of een aëroob en krachttrainingsprogramma met hoge intensiteit de fysieke, functionele en psychologische resultaten zal verbeteren bij patiënten na brandwonden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de onmiddellijke en vroege dood door ernstig thermisch letsel de afgelopen twintig jaar is afgenomen, blijft er nog steeds een aanzienlijke fysieke en psychosociale morbiditeit bestaan. Hoewel lichaamsbeweging sterk wordt aanbevolen om het herstel en het algehele resultaat te bevorderen, is er beperkt bewijs bij volwassenen om aan te geven of het effectief en/of veilig is.
Deze studie zal het effect onderzoeken van een hoogintensief aëroob en oefenprogramma met weerstand op de veiligheids-, fysieke, functionele en kwaliteit van leven maatregelen bij volwassenen na brandwonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verbrandt meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak
- 18 jaar en ouder
- Engels sprekende
- Post definitieve entprocedure
Uitsluitingscriteria:
- Begeleidend anoxisch hersenletsel
- Hartziekte of letsel (American College of Sports Medicine ACSM-criteria)
- Quadriplegie
- Ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen
- Alleen liefdevolle zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intensieve oefengroep
|
Beide groepen, strekoefeningen eenmaal per week gecontroleerd Intensieve oefengroep Een programma van aerobics en krachttraining minimaal drie keer per week gedurende zes weken in totaal ongeveer 60 minuten per sessie.
Aërobe training zal worden uitgevoerd op een loopband, hometrainer of armergometer met een intensiteit van 80% van VO2peak tijdens de eerste beoordeling.
Voor weerstandsoefeningen wordt het maximum van drie herhalingen (3RM) (maximaal gewicht dat maximaal 3 keer kan worden opgetild) vastgesteld en vervolgens wordt weerstandstraining gestart op 60% van de 3RM in de eerste week.
Oefening met weerstand zal dan wekelijks met 5-10% worden bevorderd door het aantal herhalingen of de opgeheven gewichten te verhogen.
Alle weerstandsoefeningen worden gedaan met behulp van machines met variabele weerstand of losse gewichten.
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen rekoefeningen
|
Beide groepen, strekoefeningen eenmaal per week gecontroleerd Intensieve oefengroep Een programma van aerobics en krachttraining minimaal drie keer per week gedurende zes weken in totaal ongeveer 60 minuten per sessie.
Aërobe training zal worden uitgevoerd op een loopband, hometrainer of armergometer met een intensiteit van 80% van VO2peak tijdens de eerste beoordeling.
Voor weerstandsoefeningen wordt het maximum van drie herhalingen (3RM) (maximaal gewicht dat maximaal 3 keer kan worden opgetild) vastgesteld en vervolgens wordt weerstandstraining gestart op 60% van de 3RM in de eerste week.
Oefening met weerstand zal dan wekelijks met 5-10% worden bevorderd door het aantal herhalingen of de opgeheven gewichten te verhogen.
Alle weerstandsoefeningen worden gedaan met behulp van machines met variabele weerstand of losse gewichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brandwondenspecifieke gezondheidsschaal - afgekort (BSHS-A)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De BSHS-A is een letselspecifieke, zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 80 vragen die vier hoofddomeinen omvatten, namelijk fysiek, psychologisch, sociaal en algemeen, met rapporten van goede interne consistentie, test-/hertestbetrouwbaarheid en sterke convergente validiteitsgegevens.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemodificeerde shuttle looptest (MSWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De gemodificeerde shuttle-looptest (MSWT) is een gevestigde test van functionele inspanningscapaciteit.
Het is een objectieve maatstaf met 15 oplopende niveaus van zowel lopen als rennen.
De totale afgelegde afstand wordt geregistreerd.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
VO2peak (dwz het zuurstofvolume dat door de cellen wordt verbruikt op het meest intensieve niveau tijdens de inspanningstest)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
VO2peak (dwz het zuurstofvolume dat door de cellen wordt verbruikt op het meest intensieve niveau tijdens de gemodificeerde shuttle-looptest) wordt geregistreerd door een draagbare metabole monitor (Metalyzer 3B-analysator (Cortex:biophysik, GmbH, Duitsland) Cortex MetaMax 3B).
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
Hartslag in rust (slagen/minuut)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De hartslag in rust werd geregistreerd door een polaire hartslagmeter (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finland) in slagen/minuut.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
Spierkracht - een basismeting van de quadriceps en latisimuss dorsi-spieren wordt genomen door het maximum van één herhaling of 1RM.
Dit is de maximale hoeveelheid gewicht die men kan tillen in een enkele herhaling van een bepaalde oefening en is gebruikt als uitkomstmaat bij proefpersonen na brandwonden.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een Jamar-dynamometer volgens het protocol van de American Hand Therapists Society, met een gemiddelde van drie metingen.
Deze dynamometer is een hydraulisch apparaat dat de grijpkracht kan meten in vijf verschillende instellingen voor de grijppositie.
Het is aangetoond dat dit een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft en wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van handgrepen.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
QuickDash
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De Quick handicaps of the arm, shoulder and hand (QuickDASH) is een zelfbeoordelingsvragenlijst over de functie van de bovenste ledematen met een goede herhaalbaarheid, validiteit en reactievermogen bij patiënten met brandwonden.
Zestig procent van de vragen heeft betrekking op de algehele handicap van de bovenste ledematen, terwijl de rest van de optionele vragen betrekking heeft op werk, sport en muziekactiviteiten.
Lagere scores op deze schaal duiden op minder invaliditeit van de bovenste extremiteit.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
|
De onderste extremiteiten functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) meet handicap gerelateerd aan de onderste ledematen met betrekking tot werk, activiteiten van het dagelijks leven en recreatie en heeft een gevoeligheid voor verandering bij brandwondenpatiënten en een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit bij algemene patiënten .
Hogere scores duiden op minder handicap met een mogelijk totaal van 80.
|
Verandering van baseline naar zes weken, verandering van 6 weken naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETPB1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .