Entraînement à l'exercice après une brûlure
6 juin 2011 mis à jour par: The University of Queensland
Innocuité et efficacité de l'entraînement physique après une brûlure : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices aérobies et contre résistance de haute intensité améliorera les résultats physiques, fonctionnels et psychologiques chez les patients après une brûlure.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Même si les décès immédiats et précoces dus à des lésions thermiques graves ont diminué au cours des vingt dernières années, une morbidité physique et psychosociale considérable persiste encore. Bien que l'exercice soit fortement recommandé pour favoriser la récupération et le résultat global, il existe peu de preuves chez les adultes pour indiquer s'il est efficace et/ou sûr.
Cette étude examinera l'effet d'un programme d'exercices aérobies et contre résistance de haute intensité sur les mesures de sécurité, physiques, fonctionnelles et de qualité de vie chez les adultes après une brûlure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûle plus de 20 % de la surface corporelle totale
- 18 ans et plus
- anglophone
- Procédure de greffe post-finale
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale anoxique accompagnant
- Maladie ou blessure cardiaque (critères ACSM de l'American College of Sports Medicine)
- Quadriplégie
- Comportement sévère ou troubles cognitifs
- Soins compatissants seulement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices intensifs
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Les deux groupes, exercices d'étirement surveillés une fois par semaine Groupe d'exercices intensifs Un programme d'exercices aérobies et contre résistance au moins trois fois par semaine pour un total d'environ 60 minutes par séance pendant six semaines.
L'exercice aérobie sera effectué sur un tapis roulant, un vélo d'exercice ou un ergomètre à bras à une intensité de 80 % de la VO2peak lors de l'évaluation initiale.
Pour les exercices de résistance, le maximum de trois répétitions (3RM) (poids maximum pouvant être soulevé au maximum 3 fois) sera établi, puis l'exercice de résistance commencera à 60 % du 3RM la première semaine.
L'exercice contre résistance sera ensuite progressé chaque semaine de 5 à 10 % en augmentant le nombre de répétitions ou les poids soulevés.
Tous les exercices contre résistance seront effectués à l'aide d'appareils à résistance variable ou de poids libres.
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Comparateur placebo: Exercice d'étirement uniquement
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Les deux groupes, exercices d'étirement surveillés une fois par semaine Groupe d'exercices intensifs Un programme d'exercices aérobies et contre résistance au moins trois fois par semaine pour un total d'environ 60 minutes par séance pendant six semaines.
L'exercice aérobie sera effectué sur un tapis roulant, un vélo d'exercice ou un ergomètre à bras à une intensité de 80 % de la VO2peak lors de l'évaluation initiale.
Pour les exercices de résistance, le maximum de trois répétitions (3RM) (poids maximum pouvant être soulevé au maximum 3 fois) sera établi, puis l'exercice de résistance commencera à 60 % du 3RM la première semaine.
L'exercice contre résistance sera ensuite progressé chaque semaine de 5 à 10 % en augmentant le nombre de répétitions ou les poids soulevés.
Tous les exercices contre résistance seront effectués à l'aide d'appareils à résistance variable ou de poids libres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de santé spécifique aux brûlures - abrégée (BSHS-A)
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Le BSHS-A est un questionnaire autodéclaré spécifique aux blessures composé de 80 questions englobant quatre domaines principaux, à savoir physique, psychologique, social et général, avec des rapports de bonne cohérence interne, de fiabilité test/retest et de données de validité convergentes solides.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche navette modifié (MSWT)
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Le test de marche navette modifié (MSWT) est un test établi de capacité d'exercice fonctionnel.
Il s'agit d'une mesure objective avec 15 niveaux progressifs de marche et de course.
La distance totale parcourue sera enregistrée.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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VO2peak (c'est-à-dire le volume d'oxygène consommé par les cellules au niveau le plus intensif lors de l'épreuve d'effort)
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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VO2peak (c'est-à-dire le volume d'oxygène consommé par les cellules au niveau le plus intensif lors du test de marche navette modifié) sera enregistré par un moniteur métabolique portable (analyseur Metalyzer 3B (Cortex: biophysik, GMbH, Allemagne) Cortex MetaMax 3B).
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Fréquence cardiaque au repos (battements/minute)
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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La fréquence cardiaque au repos a été enregistrée par un moniteur de fréquence cardiaque Polar (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finlande) en battements/minute.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Force musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Force musculaire - une mesure de base des muscles quadriceps et latisimuss dorsi sera prise par le maximum d'une répétition ou 1RM.
Il s'agit de la quantité maximale de poids que l'on peut soulever en une seule répétition pour un exercice donné et a été utilisée comme mesure de résultat chez les sujets après des brûlures.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Force de préhension
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar selon le protocole de l'American Hand Therapists Society avec une moyenne de trois mesures prises.
Ce dynamomètre est un appareil hydraulique qui peut mesurer la force de préhension dans cinq positions de préhension alternatives.
Il a été démontré que cela a une bonne fiabilité et validité et est considéré comme l'étalon-or de la mesure de la poignée.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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QuickDash
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Les incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) est un questionnaire auto-évalué sur la fonction du membre supérieur avec une bonne répétabilité, validité et réactivité chez les patients brûlés.
Soixante pour cent des questions portent sur l'incapacité globale du membre supérieur, le reste des questions facultatives portant sur le travail, les sports et les activités musicales.
Des scores plus faibles sur cette échelle indiquent moins d'incapacité du membre supérieur.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) mesure l'incapacité liée aux membres inférieurs en ce qui concerne le travail, les activités de la vie quotidienne et les loisirs et s'est avérée sensible au changement chez les patients brûlés et excellente fiabilité test-retest et validité de construction chez les patients généraux .
Des scores plus élevés indiquent moins d'incapacité avec un total possible de 80.
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Passage de la ligne de base à six semaines, passage de 6 semaines à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETPB1
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