Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning efter forbrændingsskade

6. juni 2011 opdateret af: The University of Queensland

Sikkerhed og effektivitet af træningstræning efter forbrændingsskade: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et aerobt træningsprogram med høj intensitet og modstandsdygtighed vil forbedre fysiske, funktionelle og psykologiske resultater hos patienter efter en forbrændingsskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom øjeblikkelig og tidlig død som følge af alvorlige termiske skader er reduceret i løbet af de sidste tyve år, er der stadig en betydelig fysisk og psykosocial sygelighed. Selvom motion stærkt anbefales for at hjælpe med restitution og det overordnede resultat, er der begrænset evidens hos voksne for at indikere, om det er effektivt og/eller sikkert.

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​et træningsprogram med høj intensitet aerobt og modstandsdygtigt træningsprogram på sikkerhed, fysiske, funktionelle og livskvalitetsmål hos voksne efter forbrændingsskader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrændinger på mere end 20 % af kroppens samlede overfladeareal
  • 18 år og derover
  • engelsktalende
  • Efter den endelige podningsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsagende anoxisk hjerneskade
  • Hjertesygdom eller -skade (ACSM-kriterier for American College of Sports medicine)
  • Quadriplegi
  • Alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser
  • Kun medfølende omsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intensiv træningsgruppe
Andet: Intensiv træning
Begge grupper, strækøvelser overvåget en gang om ugen Intensiv træningsgruppe Et aerobt og modstandsdygtigt træningsprogram i minimum tre gange om ugen i i alt ca. 60 minutter per session i seks uger. Aerob træning vil blive udført på et løbebånd, motionscykel eller armergometer med en intensitet på 80 % af VO2peak under den indledende vurdering. For modstandsøvelser vil maksimumsgrænsen for tre gentagelser (3RM) (maksimal vægt, der kan løftes maksimalt 3 gange) blive etableret, og derefter påbegyndes modstandstræning ved 60 % af 3RM i den første uge. Modstået træning øges derefter ugentlig med 5-10 % ved at øge antallet af gentagelser eller løftede vægte. Alle modstandsøvelser vil blive udført ved hjælp af maskiner med variabel modstand eller frie vægte.
Placebo komparator: Kun strækøvelser
Andet: Intensiv træning
Begge grupper, strækøvelser overvåget en gang om ugen Intensiv træningsgruppe Et aerobt og modstandsdygtigt træningsprogram i minimum tre gange om ugen i i alt ca. 60 minutter per session i seks uger. Aerob træning vil blive udført på et løbebånd, motionscykel eller armergometer med en intensitet på 80 % af VO2peak under den indledende vurdering. For modstandsøvelser vil maksimumsgrænsen for tre gentagelser (3RM) (maksimal vægt, der kan løftes maksimalt 3 gange) blive etableret, og derefter påbegyndes modstandstræning ved 60 % af 3RM i den første uge. Modstået træning øges derefter ugentlig med 5-10 % ved at øge antallet af gentagelser eller løftede vægte. Alle modstandsøvelser vil blive udført ved hjælp af maskiner med variabel modstand eller frie vægte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burns Specific Health Scale - forkortet (BSHS-A)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
BSHS-A er et skadesspecifikt selvrapporteret spørgeskema, der består af 80 spørgsmål, der omfatter fire primære domæner, nemlig fysiske, psykologiske, sociale og generelle, med rapporter om god intern konsistens, test/gentest reliabilitet og stærke konvergent validitetsdata.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den modificerede shuttle walk test (MSWT)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Den modificerede shuttle walk test (MSWT) er en etableret test af funktionel træningskapacitet. Det er et objektivt mål med 15 trinvise niveauer af både gang og løb. Den samlede opnåede distance vil blive registreret.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
VO2peak (dvs. mængden af ​​ilt, der forbruges af cellerne på det mest intensive niveau under træningstesten)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
VO2peak (dvs. mængden af ​​ilt, der forbruges af cellerne på det mest intensive niveau under den modificerede shuttle walk-test) vil blive registreret af en bærbar metabolisk monitor (Metalyzer 3B analysator (Cortex:biophysik, GMbH, Tyskland) Cortex MetaMax 3B).
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Hvilepuls (slag/minut)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Hvilepuls blev registreret af en polær pulsmåler (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finland) i slag/minut.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Muskelstyrke - et basismål for quadriceps- og latisimuss dorsi-musklerne vil blive taget af den ene gentagelse maksimum eller 1RM. Dette er den maksimale mængde vægt, man kan løfte i en enkelt gentagelse for en given øvelse og er blevet brugt som et resultatmål i forsøgspersoner efter forbrændinger.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Gribstyrken vil blive målt ved hjælp af et Jamar-dynamometer i henhold til protokollen for American Hand Therapists Society med et gennemsnit på tre målinger. Dette dynamometer er et hydraulisk apparat, som kan måle grebsstyrken i fem alternative grebspositionsindstillinger. Dette har vist sig at have god pålidelighed og validitet og betragtes som guldstandarden for håndgrebsmåling.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
QuickDash
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Hurtige handicaps af arm, skulder og hånd (QuickDASH) er et selvvurderet spørgeskema om funktion af overekstremiteter med god repeterbarhed, validitet og respons hos brandsårpatienter. 60 procent af spørgsmålene vedrører overordnet handicap i de øvre lemmer, mens resten af ​​de valgfrie spørgsmål vedrører arbejde, sport og musikalske aktiviteter. Lavere score på denne skala indikerer mindre invaliditet af overekstremiteterne.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) måler funktionsnedsættelse relateret til underekstremiteterne med hensyn til arbejde, daglige aktiviteter og rekreation og har vist sig at have følsomhed over for ændringer hos forbrændingspatienter og fremragende test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet hos almindelige patienter . Højere score indikerer mindre handicap med en mulig total på 80.
Skift fra baseline til seks uger, skift fra 6 uger til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

Royal Brisbane and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETPB1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Intensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner