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火傷後の運動トレーニング

2011年6月6日 更新者：The University of Queensland

熱傷後の運動トレーニングの安全性と有効性: ランダム化比較試験

この研究の目的は、高強度の有酸素運動プログラムと負荷運動プログラムが熱傷後の患者の身体的、機能的、心理的転帰を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

重度の熱傷による即死および早期死亡は過去 20 年間で減少しましたが、かなりの身体的および心理社会的罹患率は依然として残っています。 回復と全体的な結果を助けるために運動が強く推奨されていますが、成人においてそれが効果的かつ/または安全であるかどうかを示す証拠は限られています。

この研究では、熱傷後の成人における安全性、身体的、機能的および生活の質の尺度に対する、高強度の有酸素運動および負荷運動プログラムの運動プログラムの効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体表面積の合計の 20% を超える火傷
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 最終移植後の手順

除外基準:

  • 酸素欠乏性脳損傷を伴う
  • 心臓の病気または傷害 (米国スポーツ医学会の ACSM 基準)
  • 四肢麻痺
  • 重篤な行動または認知障害
  • 思いやりのあるケアのみ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：集中運動グループ
他の：集中的な運動
両方のグループ、ストレッチ運動を週に 1 回モニタリング 集中運動グループ 週に少なくとも 3 回、1 セッションあたり合計約 60 分の有酸素運動および負荷の高い運動プログラムを 6 週間実施します。 有酸素運動は、最初の評価中に、トレッドミル、エアロバイク、または腕エルゴメーターを使用して、VO2peak の 80 % の強度で実施されます。 レジスタンス運動では、3RM（Three Repetition Maximum）（最大 3 回持ち上げることができる最大重量）を設定し、最初の週に 3RM の 60% でレジスタンス運動を開始します。 その後、反復回数や持ち上げる重量を増やすことで、持続的な運動を毎週 5 ～ 10% ずつ進めていきます。 すべての抵抗エクササイズは、可変抵抗マシンまたはフリーウェイトを使用して行われます。
プラセボコンパレーター：ストレッチ運動のみ
他の：集中的な運動
両方のグループ、ストレッチ運動を週に 1 回モニタリング 集中運動グループ 週に少なくとも 3 回、1 セッションあたり合計約 60 分の有酸素運動および負荷の高い運動プログラムを 6 週間実施します。 有酸素運動は、最初の評価中に、トレッドミル、エアロバイク、または腕エルゴメーターを使用して、VO2peak の 80 % の強度で実施されます。 レジスタンス運動では、3RM（Three Repetition Maximum）（最大 3 回持ち上げることができる最大重量）を設定し、最初の週に 3RM の 60% でレジスタンス運動を開始します。 その後、反復回数や持ち上げる重量を増やすことで、持続的な運動を毎週 5 ～ 10% ずつ進めていきます。 すべての抵抗エクササイズは、可変抵抗マシンまたはフリーウェイトを使用して行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Burns Specific Health Scale - 略称 (BSHS-A)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
BSHS-A は、身体的、心理的、社会的、一般的という 4 つの主要な領域を網羅する 80 の質問で構成される傷害固有の自己申告式アンケートであり、良好な内部一貫性、検査/再検査の信頼性、および強力な収束妥当性データが報告されています。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正シャトルウォークテスト(MSWT)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
修正シャトル歩行テスト (MSWT) は、機能的運動能力を評価する確立されたテストです。 これは、ウォーキングとランニングの両方について 15 段階の段階的なレベルを備えた客観的な測定値です。 到達した合計距離が記録されます。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
VO2peak (つまり、運動テスト中に最も集中的なレベルで細胞によって消費される酸素の量)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
VO2peak（つまり、修正シャトルウォークテスト中に最も集中的なレベルで細胞によって消費された酸素の量）は、ポータブル代謝モニター（Metalyzer 3Bアナライザー（Cortex：biophysik、GMbH、ドイツ）Cortex MetaMax 3B）によって記録されます。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
安静時の心拍数 (拍/分)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
安静時の心拍数は、polar 心拍数モニター (PE3000、Polar Electro、Kemple、フィンランド) によって心拍数/分で記録されました。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
筋力
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
筋力 - 大腿四頭筋と広背筋のベースライン測定は、最大 1 回の繰り返しまたは 1RM で測定されます。 これは、特定の運動の 1 回の繰り返しで持ち上げることができる最大重量であり、火傷後の被験者の結果の尺度として利用されています。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
握力
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
握力は、米国ハンドセラピスト協会のプロトコルに従って Jamar ダイナモメーターを使用し、3 回の測定の平均で測定されます。 このダイナモメーターは、5 つの異なるグリップ位置設定で握力を測定できる油圧機器です。 これは優れた信頼性と妥当性を持っていることが証明されており、ハンドグリップ測定のゴールドスタンダードとみなされています。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
クイックダッシュ
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) は、熱傷患者における再現性、妥当性、反応性が良好な上肢機能に関する自己評価アンケートです。 質問の 60% は上肢全体の障害に関するもので、残りのオプションの質問は仕事、スポーツ、音楽活動に関するものです。 このスケールのスコアが低いほど、上肢の障害が少ないことを示します。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更
下肢機能スケール（LEFS）は、仕事、日常生活活動、レクリエーションに関する下肢に関連する障害を測定し、熱傷患者の変化に敏感であり、一般患者において優れた検査再検査の信頼性と構成妥当性を有することが示されています。 。 スコアが高いほど障害が少ないことを示し、合計は 80 点になる可能性があります。
ベースラインから 6 週間への変更、6 週間から 12 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Queensland

協力者

Royal Brisbane and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年11月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月6日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETPB1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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