Gyakorlati edzés Égés utáni sérülés
2011. június 6. frissítette: The University of Queensland
Az edzés biztonságossága és hatékonysága égési sérülés után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nagy intenzitású aerob és ellenálló edzésprogram javítja-e a fizikai, funkcionális és pszichológiai eredményeket az égési sérülés utáni betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy az elmúlt húsz évben csökkent a súlyos hősérülésből eredő azonnali és korai halálozás, továbbra is jelentős fizikai és pszichoszociális morbiditás áll fenn. Míg a testmozgás erősen ajánlott a felépülés és az általános eredmény elősegítése érdekében, felnőtteknél korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy hatékony és/vagy biztonságos-e.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy nagy intenzitású aerob és ellenálló edzésprogram milyen hatással van a biztonságra, a fizikai, funkcionális és életminőségi intézkedésekre felnőtteknél az égési sérülések után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes testfelület 20%-át meghaladó égési sérüléseket okoz
- 18 éves és idősebb
- Angol nyelvű
- Utolsó oltási eljárás
Kizárási kritériumok:
- Kísérő anoxikus agysérülés
- Szívbetegség vagy sérülés (American College of Sports Medicine ACSM kritériumok)
- Quadriplegia
- Súlyos viselkedési vagy kognitív zavarok
- Csak együttérző gondoskodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intenzív edzéscsoport
|
Mindkét csoport hetente egyszer megfigyelt nyújtógyakorlat Intenzív edzéscsoport Egy aerob és ellenálló edzésprogram hetente legalább háromszor, összesen körülbelül 60 perc edzésenként hat héten keresztül.
Az aerob gyakorlatokat futópadon, szobakerékpáron vagy kar ergométeren kell végezni a VO2csúcs 80%-ának megfelelő intenzitással a kezdeti értékelés során.
Ellenállási gyakorlatoknál a három ismétlési maximumot (3RM) (maximum 3-szor emelhető súly) állapítják meg, majd az ellenálló gyakorlatot a 3RM 60%-ánál kezdik az első héten.
Az ellenálló gyakorlatot ezután hetente 5-10%-kal növeljük az ismétlések számának vagy a felemelt súlyoknak a növelésével.
Minden ellenálló gyakorlatot változó ellenállású gépekkel vagy szabad súlyokkal kell végrehajtani.
|
|
Placebo Comparator: Csak nyújtó gyakorlat
|
Mindkét csoport hetente egyszer megfigyelt nyújtógyakorlat Intenzív edzéscsoport Egy aerob és ellenálló edzésprogram hetente legalább háromszor, összesen körülbelül 60 perc edzésenként hat héten keresztül.
Az aerob gyakorlatokat futópadon, szobakerékpáron vagy kar ergométeren kell végezni a VO2csúcs 80%-ának megfelelő intenzitással a kezdeti értékelés során.
Ellenállási gyakorlatoknál a három ismétlési maximumot (3RM) (maximum 3-szor emelhető súly) állapítják meg, majd az ellenálló gyakorlatot a 3RM 60%-ánál kezdik az első héten.
Az ellenálló gyakorlatot ezután hetente 5-10%-kal növeljük az ismétlések számának vagy a felemelt súlyoknak a növelésével.
Minden ellenálló gyakorlatot változó ellenállású gépekkel vagy szabad súlyokkal kell végrehajtani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Burns Specific Health Scale – Rövidítve (BSHS-A)
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A BSHS-A egy sérülésspecifikus, önbeszámolt kérdőív, amely 80 kérdésből áll, amelyek négy elsődleges területet, nevezetesen fizikai, pszichológiai, szociális és általános területet foglalnak magukban, jó belső konzisztenciáról, teszt/újrateszt megbízhatóságáról és erős konvergens validitási adatokról szóló jelentésekkel.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított ingajárati teszt (MSWT)
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A módosított shuttle-sétateszt (MSWT) a funkcionális gyakorlati kapacitás bevett tesztje.
Ez egy objektív mérőszám, 15 növekményes járási és futási szinttel.
A teljes megtett távolságot rögzítjük.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
VO2peak (azaz a sejtek által a legintenzívebb szinten elfogyasztott oxigén mennyisége a terhelési teszt során)
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A VO2csúcsot (azaz a módosított shuttle-sétateszt során a sejtek által a legintenzívebb szinten elfogyasztott oxigén mennyiségét) egy hordozható metabolikus monitor (Metalyzer 3B analizátor (Cortex:biophysik, GMbH, Németország) Cortex MetaMax 3B) rögzíti.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
Nyugalmi pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A nyugalmi pulzusszámot poláris pulzusmérővel (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finnország) rögzítettük ütés/perc mértékegységben.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
Izomerő
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
Izomerő – a négyfejű izom és a háti feszített izomzat kiindulási mértékét az egy ismétlési maximum vagy 1 RM méri.
Ez a maximális súly, amelyet egy adott gyakorlat során egyetlen ismétléssel fel lehet emelni, és az égési sérülések utáni eredmények mérésére szolgálnak.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
Fogóerő
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A markolat erősségét Jamar dinamométerrel mérik az American Hand Therapis Society protokollja szerint, három mérési átlaggal.
Ez a dinamométer egy hidraulikus berendezés, amely öt különböző markolatpozícióban képes mérni a fogás erejét.
Ez bizonyítottan jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, és a kézfogásmérés aranystandardjának számít.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
QuickDash
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (QuickDASH) egy önértékelésű kérdőív a felső végtagok működéséről, jó ismételhetőséggel, érvényességgel és válaszkészséggel égési sérülésekben szenvedő betegeknél.
A kérdések 60 százaléka az általános felső végtagi fogyatékosságra vonatkozik, a többi választható kérdés pedig a munkára, a sportra és a zenei tevékenységre vonatkozik.
Ezen a skálán az alacsonyabb pontszámok a felső végtag kevésbé fogyatékosságát jelzik.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
|
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
Az alsó végtagok funkcionális skála (LEFS) az alsó végtagokhoz kapcsolódó fogyatékosságot méri a munka, a mindennapi élet és a kikapcsolódás tekintetében, és kimutatták, hogy égési sérüléseket szenvedő betegeknél érzékeny a változásokra, valamint kiváló teszt-újrateszt megbízhatóság és konstrukció érvényessége általános betegeknél. .
A magasabb pontszámok kevesebb fogyatékosságot jeleznek, összesen 80 lehet.
|
Változás az alapvonalról hat hétre, váltás 6 hétről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETPB1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .