Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning efter brännskada

6 juni 2011 uppdaterad av: The University of Queensland

Säkerhet och effektivitet av träningsträning efter brännskada: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om ett högintensivt aerobt och motståndskraftigt träningsprogram kommer att förbättra fysiska, funktionella och psykologiska resultat hos patienter efter brännskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om omedelbar och tidig död till följd av allvarliga termiska skador har minskat under de senaste tjugo åren, kvarstår fortfarande betydande fysisk och psykosocial sjuklighet. Även om träning rekommenderas starkt för att hjälpa till med återhämtning och övergripande resultat, finns det begränsade bevis hos vuxna för att indikera om det är effektivt och/eller säkert.

Denna studie kommer att undersöka effekten av ett högintensivt träningsprogram för aerobt och motståndskraftigt träningsprogram på säkerhet, fysiska, funktionella och livskvalitetsmått hos vuxna efter brännskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brännskador mer än 20 % av den totala kroppsytan
  • 18 år och äldre
  • engelsktalande
  • Efter slutlig ympningsprocedur

Exklusions kriterier:

  • Åtföljande anoxisk hjärnskada
  • Hjärtsjukdom eller skada (ACSM-kriterier för American College of Sports medicine)
  • Quadriplegi
  • Allvarligt beteende eller kognitiva störningar
  • Endast medkännande vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intensiv träningsgrupp
Båda grupperna, stretchträning övervakas en gång i veckan Intensiv träningsgrupp Ett aerobiskt och motståndskraftigt träningsprogram minst tre gånger i veckan, totalt cirka 60 minuter per pass under sex veckor. Aerob träning kommer att utföras på löpband, motionscykel eller armergometer med en intensitet på 80 % av VO2peak under den första bedömningen. För motståndsträning kommer maximalt tre repetitioner (3RM) (maximal vikt kan lyftas maximalt 3 gånger) fastställas och sedan påbörjas motståndsövningen vid 60 % av 3RM under den första veckan. Motståndskraftig träning kommer sedan att ökas med 5-10 % varje vecka genom att öka antalet repetitioner eller lyfta vikter. Alla motståndsövningar kommer att göras med hjälp av maskiner med variabelt motstånd eller fria vikter.
Placebo-jämförare: Endast stretchövningar
Båda grupperna, stretchträning övervakas en gång i veckan Intensiv träningsgrupp Ett aerobiskt och motståndskraftigt träningsprogram minst tre gånger i veckan, totalt cirka 60 minuter per pass under sex veckor. Aerob träning kommer att utföras på löpband, motionscykel eller armergometer med en intensitet på 80 % av VO2peak under den första bedömningen. För motståndsträning kommer maximalt tre repetitioner (3RM) (maximal vikt kan lyftas maximalt 3 gånger) fastställas och sedan påbörjas motståndsövningen vid 60 % av 3RM under den första veckan. Motståndskraftig träning kommer sedan att ökas med 5-10 % varje vecka genom att öka antalet repetitioner eller lyfta vikter. Alla motståndsövningar kommer att göras med hjälp av maskiner med variabelt motstånd eller fria vikter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Burns Specific Health Scale – förkortad (BSHS-A)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
BSHS-A är ett skadespecifikt självrapporterat frågeformulär som består av 80 frågor som omfattar fyra primära domäner, nämligen fysisk, psykologisk, social och allmän, med rapporter om god intern konsistens, test-/omtesttillförlitlighet och stark konvergent validitetsdata.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det modifierade skyttelgångstestet (MSWT)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Det modifierade skyttelgångstestet (MSWT) är ett etablerat test av funktionell träningskapacitet. Det är ett objektivt mått med 15 inkrementella nivåer av både gång och löpning. Totalt uppnått avstånd kommer att registreras.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
VO2peak (dvs volymen syre som förbrukas av cellerna på den mest intensiva nivån under ansträngningstestet)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
VO2peak (dvs volymen syre som förbrukas av cellerna på den mest intensiva nivån under det modifierade skyttelgångstestet) kommer att registreras av en bärbar metabolisk monitor (Metalyzer 3B analysator (Cortex:biophysik, GMbH, Tyskland) Cortex MetaMax 3B).
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Vilopuls (slag/minut)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Vilopuls registrerades av en polär pulsmätare (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finland) i slag/minut.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Muskelstyrka - ett baslinjemått på quadriceps- och latisimuss dorsi-musklerna kommer att tas av maximalt en repetition eller 1RM. Detta är den maximala mängden vikt man kan lyfta i en enda repetition för en viss övning och har använts som ett resultatmått i försökspersoner efter brännskador.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Greppstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Greppstyrkan kommer att mätas med en Jamar-dynamometer enligt protokollet för American Hand Therapists Society med i genomsnitt tre mätningar. Denna dynamometer är en hydraulisk apparat som kan mäta greppstyrkan i fem alternativa grepplägesinställningar. Detta har visat sig ha god tillförlitlighet och validitet och anses vara guldstandarden för handgreppsmätning.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
QuickDash
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Snabba funktionsnedsättningar i arm, axel och hand (QuickDASH) är ett självskattat frågeformulär om funktion av övre extremiteter med god repeterbarhet, validitet och lyhördhet hos patienter med brännskador. Sextio procent av frågorna avser total funktionsnedsättning i övre extremiteterna medan resten av de valfria frågorna rör arbete, sport och musikaliska aktiviteter. Lägre poäng på denna skala indikerar mindre funktionsnedsättning i den övre extremiteten.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Nedre extremitetsfunktionsskalan (LEFS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) mäter funktionsnedsättning relaterad till de nedre extremiteterna med avseende på arbete, dagliga aktiviteter och rekreation och har visat sig ha känslighet för förändringar hos patienter med brännskador och utmärkt test-omtest-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet hos allmänna patienter. . Högre poäng indikerar mindre funktionshinder med en möjlig summa på 80.
Ändra från baslinjen till sex veckor, ändra från 6 veckor till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETPB1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera