Lesão pós-queimadura de treinamento de exercícios
6 de junho de 2011 atualizado por: The University of Queensland
Segurança e eficácia do treinamento físico após lesão por queimadura: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de exercícios aeróbicos e resistidos de alta intensidade melhorará os resultados físicos, funcionais e psicológicos em pacientes após lesão por queimadura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora a morte imediata e precoce por lesão térmica grave tenha diminuído nos últimos vinte anos, ainda persiste uma considerável morbidade física e psicossocial. Embora o exercício seja fortemente recomendado para auxiliar na recuperação e no resultado geral, há evidências limitadas em adultos para indicar se é eficaz e/ou seguro.
Este estudo investigará o efeito de um programa de exercícios aeróbicos e resistidos de alta intensidade nas medidas de segurança, físicas, funcionais e de qualidade de vida em adultos após lesão por queimadura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queimaduras superiores a 20% da superfície total do corpo
- 18 anos de idade e mais
- falando inglês
- Procedimento pós-enxerto final
Critério de exclusão:
- Acompanhando lesão cerebral anóxica
- Doença ou lesão cardíaca (critérios ACSM do American College of Sports Medicine)
- Quadriplegia
- Comportamento grave ou distúrbios cognitivos
- Apenas cuidado compassivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios intensivos
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Ambos os grupos, exercícios de alongamento monitorados uma vez por semana Grupo de exercícios intensivos Um programa de exercícios aeróbicos e resistidos no mínimo três vezes por semana, totalizando aproximadamente 60 minutos por sessão durante seis semanas.
O exercício aeróbico será realizado em esteira, bicicleta ergométrica ou ergômetro de braço na intensidade de 80% do VO2pico durante a avaliação inicial.
Para o exercício resistido, serão estabelecidas as três repetições máximas (3RM) (peso máximo que pode ser levantado no máximo 3 vezes) e então o exercício resistido será iniciado a 60% dos 3RM na primeira semana.
O exercício resistido será progredido semanalmente em 5-10%, aumentando o número de repetições ou os pesos levantados.
Todos os exercícios resistidos serão feitos em máquinas de resistência variável ou pesos livres.
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Comparador de Placebo: Apenas exercícios de alongamento
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Ambos os grupos, exercícios de alongamento monitorados uma vez por semana Grupo de exercícios intensivos Um programa de exercícios aeróbicos e resistidos no mínimo três vezes por semana, totalizando aproximadamente 60 minutos por sessão durante seis semanas.
O exercício aeróbico será realizado em esteira, bicicleta ergométrica ou ergômetro de braço na intensidade de 80% do VO2pico durante a avaliação inicial.
Para o exercício resistido, serão estabelecidas as três repetições máximas (3RM) (peso máximo que pode ser levantado no máximo 3 vezes) e então o exercício resistido será iniciado a 60% dos 3RM na primeira semana.
O exercício resistido será progredido semanalmente em 5-10%, aumentando o número de repetições ou os pesos levantados.
Todos os exercícios resistidos serão feitos em máquinas de resistência variável ou pesos livres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Saúde Específica para Queimaduras - Abreviada (BSHS-A)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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O BSHS-A é um questionário auto-relatado específico para lesões, composto por 80 questões que abrangem quatro domínios primários: físico, psicológico, social e geral, com relatos de boa consistência interna, confiabilidade de teste/reteste e fortes dados de validade convergente.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de vaivém modificado (MSWT)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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O teste de caminhada modificado Shuttle (MSWT) é um teste estabelecido de capacidade de exercício funcional.
É uma medida objetiva com 15 níveis incrementais de caminhada e corrida.
A distância total alcançada será registrada.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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VO2pico (ou seja, o volume de oxigênio consumido pelas células no nível mais intenso durante o teste de exercício)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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O VO2pico (ou seja, o volume de oxigênio consumido pelas células no nível mais intenso durante o teste de caminhada modificado) será registrado por um monitor metabólico portátil (analisador Metalyzer 3B (Cortex:biophysik, GMbH, Alemanha) Cortex MetaMax 3B).
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Frequência cardíaca em repouso (batidas/minuto)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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A frequência cardíaca em repouso foi registrada por um monitor de frequência cardíaca polar (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finlândia) em batimentos/minuto.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Força Muscular - será feita uma medida basal dos músculos quadríceps e latíssimo do dorso por uma repetição máxima ou 1RM.
Esta é a quantidade máxima de peso que alguém pode levantar em uma única repetição para um determinado exercício e tem sido utilizada como uma medida de resultado em indivíduos pós-queimaduras.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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A força de preensão será medida por meio de um dinamômetro Jamar conforme protocolo da American Hand Therapists Society com uma média de três medidas realizadas.
Este dinamômetro é um aparelho hidráulico que pode medir a força de preensão em cinco posições alternativas de preensão.
Isso demonstrou ter boa confiabilidade e validade e é considerado o padrão-ouro da medição de preensão manual.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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QuickDash
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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O Quick incapacidades do braço, ombro e mão (QuickDASH) é um questionário autoavaliado sobre a função do membro superior com boa repetibilidade, validade e capacidade de resposta em pacientes queimados.
Sessenta por cento das perguntas se relacionam com a incapacidade geral dos membros superiores, com o restante das questões opcionais relacionadas ao trabalho, esportes e atividades musicais.
Pontuações mais baixas nesta escala indicam menor incapacidade do membro superior.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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A Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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A Lower Extremity Functional Scale (LEFS) mede a incapacidade relacionada aos membros inferiores em relação ao trabalho, atividades da vida diária e recreação e demonstrou ter sensibilidade a mudanças em pacientes com queimaduras e excelente confiabilidade teste-reteste e validade de construto em pacientes em geral .
Pontuações mais altas indicam menos incapacidade com um total possível de 80.
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Mudança da linha de base para seis semanas, mudança de 6 semanas para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETPB1
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