Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wysiłkowy po urazie oparzeniowym

6 czerwca 2011 zaktualizowane przez: The University of Queensland

Bezpieczeństwo i skuteczność treningu wysiłkowego po urazie oparzeniowym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności i ćwiczeń oporowych poprawi fizyczne, funkcjonalne i psychologiczne wyniki u pacjentów po oparzeniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w ciągu ostatnich dwudziestu lat zmniejszyła się liczba natychmiastowych i wczesnych zgonów z powodu poważnych obrażeń termicznych, nadal utrzymuje się znaczna zachorowalność fizyczna i psychospołeczna. Chociaż zdecydowanie zaleca się ćwiczenia fizyczne, aby wspomóc powrót do zdrowia i ogólny wynik, istnieją ograniczone dowody u dorosłych wskazujące, czy są one skuteczne i / lub bezpieczne.

Niniejsze badanie zbada wpływ programu ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności i programu ćwiczeń oporowych na bezpieczeństwo, fizyczne, funkcjonalne i jakość życia u dorosłych po urazie oparzeniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oparzenia większe niż 20% całkowitej powierzchni ciała
  • 18 lat i więcej
  • mówiący po angielsku
  • Procedura końcowego szczepienia

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzyszące niedotlenieniu uszkodzenie mózgu
  • Choroba serca lub uraz (kryteria American College of Sports Medicine ACSM)
  • Porażenie czterokończynowe
  • Ciężkie zachowanie lub zaburzenia poznawcze
  • Tylko serdeczna opieka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intensywna grupa ćwiczeń
Inny: Intensywne ćwiczenia
Obie grupy, ćwiczenia rozciągające monitorowane raz w tygodniu Grupa ćwiczeń intensywnych Program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń z oporem co najmniej trzy razy w tygodniu przez łącznie około 60 minut na sesję przez sześć tygodni. Ćwiczenia aerobowe będą prowadzone na bieżni, rowerze stacjonarnym lub ergometrze naramiennym przy intensywności 80% VO2peak podczas wstępnej oceny. W przypadku ćwiczeń oporowych zostanie ustalona maksymalna liczba trzech powtórzeń (3RM) (maksymalny ciężar, który można podnieść maksymalnie 3 razy), a następnie ćwiczenia z oporem zostaną rozpoczęte przy 60% 3RM w pierwszym tygodniu. Ćwiczenia z oporem będą następnie zwiększane co tydzień o 5-10% poprzez zwiększanie liczby powtórzeń lub podnoszonych ciężarów. Wszystkie ćwiczenia z oporem będą wykonywane na maszynach o zmiennym oporze lub wolnych ciężarach.
Komparator placebo: Tylko ćwiczenia rozciągające
Inny: Intensywne ćwiczenia
Obie grupy, ćwiczenia rozciągające monitorowane raz w tygodniu Grupa ćwiczeń intensywnych Program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń z oporem co najmniej trzy razy w tygodniu przez łącznie około 60 minut na sesję przez sześć tygodni. Ćwiczenia aerobowe będą prowadzone na bieżni, rowerze stacjonarnym lub ergometrze naramiennym przy intensywności 80% VO2peak podczas wstępnej oceny. W przypadku ćwiczeń oporowych zostanie ustalona maksymalna liczba trzech powtórzeń (3RM) (maksymalny ciężar, który można podnieść maksymalnie 3 razy), a następnie ćwiczenia z oporem zostaną rozpoczęte przy 60% 3RM w pierwszym tygodniu. Ćwiczenia z oporem będą następnie zwiększane co tydzień o 5-10% poprzez zwiększanie liczby powtórzeń lub podnoszonych ciężarów. Wszystkie ćwiczenia z oporem będą wykonywane na maszynach o zmiennym oporze lub wolnych ciężarach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna skala stanu zdrowia oparzenia — skrócona (BSHS-A)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
BSHS-A jest kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym urazów, składającym się z 80 pytań obejmujących cztery podstawowe domeny, tj. fizyczne, psychologiczne, społeczne i ogólne, z raportami o dobrej spójności wewnętrznej, rzetelności testu/powtórnego testu i silnych zbieżnych danych trafności.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test marszu wahadłowego (MSWT)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Zmodyfikowany test marszu wahadłowego (MSWT) jest uznanym testem funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Jest to obiektywna miara z 15 przyrostowymi poziomami zarówno chodzenia, jak i biegania. Całkowity przebyty dystans zostanie zarejestrowany.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
VO2peak (tj. objętość tlenu zużywanego przez komórki na najbardziej intensywnym poziomie podczas próby wysiłkowej)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
VO2peak (tj. objętość tlenu zużywanego przez komórki na najbardziej intensywnym poziomie podczas zmodyfikowanego testu marszu wahadłowego) zostanie zarejestrowana przez przenośny monitor metaboliczny (analizator Metalyzer 3B (Cortex:biophysik, GMbH, Niemcy) Cortex MetaMax 3B).
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Tętno spoczynkowe (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Tętno spoczynkowe rejestrowano za pomocą czujnika tętna Polar (PE3000, Polar Electro, Kemple, Finlandia) w uderzeniach na minutę.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Siła mięśniowa — podstawowy pomiar mięśnia czworogłowego uda i mięśnia najszerszego grzbietu będzie mierzony przy maksymalnie jednym powtórzeniu lub 1RM. Jest to maksymalna waga, jaką można podnieść w jednym powtórzeniu dla danego ćwiczenia i została wykorzystana jako miara wyniku u pacjentów po oparzeniach.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Siła chwytu zostanie zmierzona za pomocą dynamometru Jamar zgodnie z protokołem Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki, przy czym wykonano średnio trzy pomiary. Ten dynamometr jest urządzeniem hydraulicznym, które może mierzyć siłę chwytu w pięciu alternatywnych ustawieniach chwytu. Wykazano, że ma to dobrą niezawodność i trafność i jest uważane za złoty standard pomiaru chwytu dłoni.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Szybki Dash
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Quick DASH (Quick DASH) to samoocena kwestionariusza funkcji kończyny górnej z dobrą powtarzalnością, trafnością i reakcją u pacjentów z oparzeniami. Sześćdziesiąt procent pytań dotyczy ogólnej niepełnosprawności kończyny górnej, a pozostałe pytania fakultatywne dotyczą pracy, sportu i zajęć muzycznych. Niższe wyniki w tej skali wskazują na mniejszą niepełnosprawność kończyny górnej.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) mierzy niepełnosprawność kończyn dolnych w odniesieniu do pracy, czynności życia codziennego i rekreacji i wykazano, że ma ona wrażliwość na zmiany u pacjentów z oparzeniami oraz doskonałą rzetelność testu-retestu i trafność konstrukcyjną u pacjentów ogólnych . Wyższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność z możliwą całkowitą liczbą 80.
Zmiana z punktu początkowego na sześć tygodni, zmiana z 6 tygodni na 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

Royal Brisbane and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETPB1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj