Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoitus palovamman jälkeinen

maanantai 6. kesäkuuta 2011 päivittänyt: The University of Queensland

Palovamman jälkeisen harjoittelun turvallisuus ja tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako korkean intensiteetin aerobinen ja vastustettu harjoitusohjelma fyysisiä, toiminnallisia ja psykologisia tuloksia potilailla palovamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka välitön ja varhainen kuolema vakavasta lämpövauriosta on vähentynyt viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, huomattava fyysinen ja psykososiaalinen sairastuvuus on edelleen olemassa. Vaikka harjoittelua suositellaan vahvasti toipumisen ja kokonaistuloksen edistämiseksi, aikuisilla on vain vähän näyttöä siitä, onko se tehokasta ja/tai turvallista.

Tämä tutkimus tutkii korkean intensiteetin aerobisen ja vastustetun harjoitusohjelman vaikutusta turvallisuuteen, fyysiseen, toiminnalliseen ja elämänlaatuun aikuisilla palovamman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palovammoja yli 20 % koko kehon pinta-alasta
  • 18 vuotta täyttäneet
  • englantia puhuva
  • Lopullinen varttausmenettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana anoksinen aivovaurio
  • Sydänsairaus tai vamma (American College of Sports Medicine ACSM-kriteerit)
  • Quadriplegia
  • Vaikeat käyttäytymis- tai kognitiiviset häiriöt
  • Vain myötätuntoinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intensiivinen harjoitusryhmä
Muut: Intensiivinen harjoittelu
Molemmat ryhmät, venyttelyä seurataan kerran viikossa Intensiivinen harjoitusryhmä Aerobinen ja vastusharjoitusohjelma vähintään kolme kertaa viikossa, yhteensä noin 60 minuuttia per harjoitus kuuden viikon ajan. Aerobista harjoittelua suoritetaan juoksumatolla, kuntopyörällä tai käsivarsiergometrillä intensiteetillä 80 % VO2-huipusta alkuarvioinnin aikana. Vastusharjoittelulle määritetään kolmen toiston maksimi (3RM) (maksimipaino, joka voidaan nostaa enintään 3 kertaa) ja sitten vastusharjoittelu aloitetaan 60 %:lla 3RM:sta ensimmäisen viikon aikana. Vastustavaa harjoittelua edistetään sitten viikoittain 5-10 % lisäämällä toistojen määrää tai nostettuja painoja. Kaikki vastustetut harjoitukset tehdään vaihtelevan vastuksen koneilla tai vapailla painoilla.
Placebo Comparator: Vain venytysharjoitus
Muut: Intensiivinen harjoittelu
Molemmat ryhmät, venyttelyä seurataan kerran viikossa Intensiivinen harjoitusryhmä Aerobinen ja vastusharjoitusohjelma vähintään kolme kertaa viikossa, yhteensä noin 60 minuuttia per harjoitus kuuden viikon ajan. Aerobista harjoittelua suoritetaan juoksumatolla, kuntopyörällä tai käsivarsiergometrillä intensiteetillä 80 % VO2-huipusta alkuarvioinnin aikana. Vastusharjoittelulle määritetään kolmen toiston maksimi (3RM) (maksimipaino, joka voidaan nostaa enintään 3 kertaa) ja sitten vastusharjoittelu aloitetaan 60 %:lla 3RM:sta ensimmäisen viikon aikana. Vastustavaa harjoittelua edistetään sitten viikoittain 5-10 % lisäämällä toistojen määrää tai nostettuja painoja. Kaikki vastustetut harjoitukset tehdään vaihtelevan vastuksen koneilla tai vapailla painoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burns Specific Health Scale – lyhennetty (BSHS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
BSHS-A on vammakohtainen itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 80 kysymyksestä, jotka käsittävät neljä ensisijaista aluetta eli fyysistä, psykologista, sosiaalista ja yleistä, sekä raportteja hyvästä sisäisestä johdonmukaisuudesta, testin/uudelleentestin luotettavuudesta ja vahvasta konvergenttidatasta.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu sukkulakävelytesti (MSWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Modifioitu sukkulakävelytesti (MSWT) on toiminnallisen harjoittelukyvyn vakiintunut testi. Se on objektiivinen mitta, jossa on 15 lisätasoa sekä kävelyä että juoksua varten. Saavutettu kokonaismatka kirjataan.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
VO2peak (eli solujen kuluttaman hapen määrä intensiivisimmällä tasolla rasitustestin aikana)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
VO2peak (eli solujen intensiivisimmällä tasolla kuluttaman hapen tilavuus modifioidun sukkulakävelytestin aikana) tallennetaan kannettavalla aineenvaihduntamonitorilla (Metalyzer 3B -analysaattori (Cortex:biophysik, GMbH, Saksa) Cortex MetaMax 3B).
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Leposyke (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Leposyke mitattiin polaarisella sykemittarilla (PE3000, Polar Electro, Kemple, Suomi) lyöntiä minuutissa.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Lihasvoima – nelipäisen ja selkäleveyden lihasten perusmitta otetaan yhden toiston maksimimäärällä tai 1 RM:llä. Tämä on maksimipaino, jonka voi nostaa yhdellä toistolla tietyn harjoituksen aikana, ja sitä on käytetty tulosmittana koehenkilöillä palovammojen jälkeen.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Pidon voimakkuus mitataan Jamar-dynamometrillä American Hand Therapists Societyn protokollan mukaisesti ja tehdään keskimäärin kolme mittausta. Tämä dynamometri on hydraulinen laite, joka voi mitata pitovoimaa viidessä vaihtoehtoisessa pitoasennossa. Tällä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja kelvollisuus, ja sitä pidetään käsikahvan mittauksen kultastandardina.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
QuickDash
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Käsivarren, olkapään ja käden nopeat vammat (QuickDASH) on itse arvioitu kyselylomake yläraajojen toiminnasta, jolla on hyvä toistettavuus, validiteetti ja reagointikyky palovammapotilailla. 60 prosenttia kysymyksistä liittyy yleiseen yläraajojen vammaisuuteen ja loput valinnaisista kysymyksistä liittyvät työhön, urheiluun ja musiikkitoimintaan. Pienemmät pisteet tällä asteikolla osoittavat vähemmän yläraajan vammaisuutta.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) mittaa alaraajoihin liittyvää vammaisuutta työhön, päivittäiseen elämään ja virkistykseen liittyen, ja sen on osoitettu olevan herkkyys palovammapotilaiden muutoksille sekä erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus ja luotettavuus yleisillä potilailla. . Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vammaisuutta ja mahdollista yhteensä 80.
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon, vaihda 6 viikosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

Royal Brisbane and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETPB1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa