- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01368510
강박 장애에 대한 집중 인지 행동 치료
강박장애 대상회에서의 인지행동치료와 글루타메이트
연구 개요
상세 설명
이 연구는 강박 장애(OCD) 증상과 인지 행동 요법(CBT)의 효과를 뒷받침하는 중요한 뇌 회로의 신경화학적 이상을 특성화할 것입니다. 이러한 대사산물 바이오마커의 식별은 증상을 줄이고 질병의 핵심 특징을 표적으로 하는 약물을 설계하는 CBT의 능력을 최대화하기 위한 중개 임상 연구의 중요한 토대를 제공할 것이며, 이는 반응하지 않거나 접근할 수 없는 사람들에게 특히 중요합니다. 에, CBT.
OCD는 세계 인구의 약 2%에 영향을 미치는 종종 장애가 있는 만성 정신 질환입니다. 대부분의 환자는 현재 치료에 불완전하게만 반응하고 많은 환자는 전혀 반응하지 않습니다. 정신 요법의 한 형태인 CBT는 OCD에 대한 가장 효과적인 치료법 중 하나이지만 그 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 신경 영상을 사용하여 신경 회로의 신경 대사 산물 이상이 OCD 증상과 어떻게 관련되는지, 그리고 이것이 CBT에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것입니다. 강박 장애에서는 관련 신경 회로와 관련된 뇌 영역인 대상회(cingulate gyrus)의 여러 하위 영역에서 기능 장애가 의심됩니다. 이 연구는 대상에서 글루타메이트(Glu)를 포함한 뇌 대사물의 농도를 측정하기 위해 자기 공명 분광 영상(MRSI)을 사용할 것입니다. Glu는 강박 장애에서 교란되는 것으로 의심되는 중요한 흥분성 신경 전달 물질입니다. 이 연구에서 MRSI 스캔은 매일 CBT 4주 전후에 성인 OCD 환자 25명을 대상으로 수행됩니다. 4주 간격으로 스캔한 25명의 치료되지 않은 건강한 대조군과 비교됩니다. 25명의 OCD 환자로 구성된 세 번째 그룹은 대기자 명단에 있는 동안 4주 전후에 스캔을 받은 후 4주간의 CBT를 받고 완료 시 세 번째 스캔을 받게 됩니다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 대상의 "감정적" 및 "인지적" 하위 영역에서 Glu 수준이 강박 장애 환자와 대조군 사이에 다른지 확인합니다. 2) OCD 환자의 CBT 또는 대기자 명단 이후에 Glu가 변경되는지, 그리고 간단한 시간 경과 후 컨트롤에서 변경되는지 확인합니다. 3) CBT 전후에 Glu와 OCD의 임상 및 신경인지 증상 사이에 관계가 있는지 확인한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADIS(불안 장애 면담 일정) 임상 심각도 등급에 기초한 1차(가장 심각한) 진단으로서 OCD에 대한 DSM-IV-TR 진단 기준을 충족합니다.
- 보고된 DSM-IV-TR-역치 OCD 증상 발병 연령 18세 이상
- Yale-Brown 강박증 총점 16 이상
- 유창한 영어 구사자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence에서 80 미만의 IQ
- ADIS를 통해 평가된 전반적인 발달 장애, 조증, 정신병, 품행 장애 또는 물질 의존의 평생 DSM-IV 진단
- ADIS CSR 등급이 4 이상(중증)이거나 주의력 결핍 과잉 행동 장애인 경우 주요 우울 장애의 현재 DSM-IV 진단
- 일차적 강박적 비축
- 등록 전 12주 이내에 OCD 또는 기타 정신 질환에 대한 향정신성 약물의 모든 변경(용량 또는 제제)
- 즉각적인 정신과적 개입이 필요한 심각한 질병
- 현재 연구에서 제공된 것 이외의 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신과적, 심리사회적 또는 신경학적 상태
- 신체 금속(치아 충전물 제외), 양성 임신 테스트 또는 기타 MR 스캔 금기 사항
- 결과에 관계없이 OCD에 대한 CBT의 사전 시도
- 대뇌 대사에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 갑상선 질환 또는 당뇨병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강박 활성 CBT
강박 장애(OCD)가 있는 성인은 등록 시점부터 인지 행동 요법(CBT)으로 치료를 받게 됩니다.
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4주간 매일 주 5일 비약물 심리치료
다른 이름들:
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활성 비교기: OCD 대기자 명단
OCD가 있는 성인은 등록 시 대기자 명단 치료를 받게 됩니다.
무응답자는 CBT로 넘어가게 됩니다.
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4주간 매일 주 5일 비약물 심리치료
다른 이름들:
4주 동안 매주 최소 연락 대기자 명단
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간섭 없음: 건강한 통제
건강한 통제 성인에게는 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRSI 글루타메이트
기간: 4 주
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자기 공명 분광 영상(MRSI)으로 측정한 뇌 내 글루타메이트의 국소 농도
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Y-BOCS
기간: 4 주
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 점수로 측정한 핵심 강박 임상 증상의 심각도
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH085900 (미국 NIH 보조금/계약)
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