Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia poznawczo-behawioralna i glutaminian w zakręcie obręczy w OCD

Nawet przy najlepszych dostępnych metodach leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) większość pacjentów odzyskuje zdrowie tylko częściowo, a wielu pacjentów nie reaguje wcale. Taka niepełna i nieodpowiednia odpowiedź przyczynia się do większych kosztów zdrowia publicznego pod względem zachorowalności i wydatków na opiekę nad pacjentem. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie nieprawidłowej chemii mózgu w OCD oraz wpływu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu opracowania nowych terapii i poprawy skuteczności istniejących terapii. Główną hipotezą jest to, że CBT zmieni poziomy pobudzającego neuroprzekaźnika glutaminianu u pacjentów z OCD w regionie mózgu zaangażowanym w OCD, znanym jako kora zakrętu obręczy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie scharakteryzuje neurochemiczne nieprawidłowości w ważnych obwodach mózgowych leżących u podstaw objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) oraz skutków terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Identyfikacja takich biomarkerów metabolitów zapewni ważną podstawę dla translacyjnych badań klinicznych, aby zmaksymalizować zdolność CBT do zmniejszania objawów i projektowania leków ukierunkowanych na podstawowe cechy choroby, co jest szczególnie ważne dla osób, które nie reagują lub nie mają dostępu do CBT.

OCD jest często powodującą niepełnosprawność i przewlekłą chorobą psychiczną, która dotyka około 2% światowej populacji. Większość pacjentów reaguje tylko niecałkowicie na obecne leczenie, a wielu nie reaguje wcale. CBT, forma psychoterapii, jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia OCD, jednak mechanizm jej działania nie jest w pełni poznany. Celem tego badania jest wykorzystanie neuroobrazowania, aby zrozumieć, w jaki sposób nieprawidłowości neurometabolitów w obwodach nerwowych odnoszą się do objawów OCD i jak wpływa na nie CBT. W OCD podejrzewa się dysfunkcję w kilku podregionach zakrętu obręczy, regionu mózgu zaangażowanego w odpowiednie obwody nerwowe. W tym badaniu wykorzystamy obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego (MRSI) do pomiaru stężeń metabolitów mózgu, w tym glutaminianu (Glu), w zakręcie obręczy. Glu jest ważnym pobudzającym neuroprzekaźnikiem, który prawdopodobnie jest zaburzony w OCD. W tym badaniu skany MRSI zostaną wykonane na 25 dorosłych pacjentach z OCD przed i po 4 tygodniach codziennej CBT. Zostaną one porównane z 25 nieleczonymi zdrowymi kontrolami zeskanowanymi w odstępie 4 tygodni. Trzecia grupa 25 pacjentów z OCD zostanie przeskanowana przed i po 4 tygodniach na liście oczekujących, następnie otrzyma 4 tygodnie CBT i zostanie przeskanowana po raz trzeci po jej zakończeniu. Konkretne cele tego badania to: 1) Określenie, czy poziomy Glu w podregionach „emocjonalnych” i „poznawczych” zakrętu obręczy różnią się między pacjentami z OCD a grupą kontrolną; 2) Określ, czy Glu zmienia się po CBT lub liście oczekujących u pacjentów z OCD i czy zmieniają się w grupie kontrolnej po prostym upływie czasu; 3) Określ, czy istnieją związki między Glu a klinicznymi i neurokognitywnymi objawami OCD przed i po CBT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla OCD jako pierwotnego (najcięższego) rozpoznania na podstawie Harmonogramu wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych (ADIS) Clinical Severity Rating
  • zgłoszono początek objawów OCD według progu DSM-IV-TR w wieku 18 lat lub później
  • Całkowity wynik Yale-Brown obsesyjno-kompulsywny większy lub równy 16
  • płynnie mówiący po angielsku
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • IQ poniżej 80 na Skróconych Skalach Inteligencji Wechslera
  • dożywotnia diagnoza DSM-IV całościowych zaburzeń rozwojowych, manii, psychozy, zaburzeń zachowania lub uzależnienia od substancji oceniana za pomocą ADIS
  • aktualna diagnoza DSM-IV dużego zaburzenia depresyjnego, jeśli ocena ADIS CSR wynosi 4 lub więcej (ciężki) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • pierwotne kompulsywne gromadzenie
  • wszelkie zmiany (dawki lub środka) w lekach psychotropowych na OCD lub inne zaburzenia psychiczne w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • ciężka choroba wymagająca natychmiastowej stacjonarnej interwencji psychiatrycznej
  • każdy poważny stan psychiatryczny, psychospołeczny lub neurologiczny wymagający natychmiastowego leczenia inny niż przewidziany w bieżącym badaniu
  • jakikolwiek metal ciała (inny niż wypełnienia dentystyczne), pozytywny wynik testu ciążowego lub inne przeciwwskazania do skanowania MR
  • wcześniejsza próba CBT dla OCD, niezależnie od wyniku
  • schorzenia, które wpływają na metabolizm mózgowy (np. zaburzenia tarczycy lub cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OCD Aktywna CBT
Dorośli z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) będą leczeni terapią poznawczo-behawioralną (CBT) od momentu rejestracji.
Psychoterapia nielekowa stosowana codziennie 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Zapobieganie narażeniu i reagowaniu (ERP)
Aktywny komparator: Lista oczekujących OCD
Dorośli z OCD otrzymają leczenie z listy oczekujących podczas rejestracji. Osoby, które nie odpowiadają, przejdą do CBT.
Psychoterapia nielekowa stosowana codziennie 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Zapobieganie narażeniu i reagowaniu (ERP)
Minimalna lista oczekujących na kontakt co tydzień przez 4 tygodnie
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Zdrowi dorośli z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glutaminian MRSI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Regionalne stężenie glutaminianu w mózgu, mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRSI)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Y-BOCS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nasilenie głównych objawów klinicznych obsesyjno-kompulsyjnych mierzone za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

3
Subskrybuj