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Thérapie cognitivo-comportementale intensive pour le trouble obsessionnel-compulsif

23 mars 2020 mis à jour par: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Thérapie cognitivo-comportementale et glutamate dans le gyrus cingulaire du TOC

Même avec les meilleurs traitements disponibles pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), la plupart des patients ne se rétablissent que partiellement et de nombreux patients ne répondent pas du tout. Une telle réponse incomplète et inadéquate contribue à des coûts de santé publique plus élevés en termes de morbidité et de dépenses de soins aux patients. Cette étude vise à mieux comprendre la chimie anormale du cerveau dans le TOC et comment elle est affectée par la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) afin de développer de nouvelles thérapies et d'améliorer le succès des thérapies existantes. L'hypothèse principale est que la TCC modifiera les niveaux du glutamate, un neurotransmetteur excitateur chez les patients atteints de TOC dans une région du cerveau impliquée dans le TOC, connue sous le nom de cortex cingulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude caractérisera les anomalies neurochimiques dans les circuits cérébraux importants qui sous-tendent les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). L'identification de ces biomarqueurs de métabolites fournira une base importante pour les études cliniques translationnelles visant à maximiser la capacité de la TCC à réduire les symptômes et à concevoir des médicaments qui ciblent les caractéristiques essentielles de la maladie, ce qui est particulièrement important pour ceux qui ne répondent pas ou qui n'y ont pas accès. à, TCC.

Le TOC est une affection psychiatrique souvent invalidante et chronique qui touche environ 2 % de la population mondiale. La plupart des patients ne répondent qu'incomplètement aux traitements actuels et beaucoup ne répondent pas du tout. La TCC, une forme de psychothérapie, est l'un des traitements les plus efficaces pour le TOC, mais son mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. L'objectif de cette étude est d'utiliser la neuroimagerie pour comprendre comment les anomalies des neurométabolites dans les circuits neuronaux sont liées aux symptômes du TOC, et comment ceux-ci sont affectés par la TCC. Dans le TOC, un dysfonctionnement est suspecté dans plusieurs sous-régions du gyrus cingulaire, une région du cerveau impliquée dans les circuits neuronaux pertinents. Cette étude utilisera l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) pour mesurer les concentrations de métabolites cérébraux, y compris le glutamate (Glu), dans le cingulaire. Glu est un neurotransmetteur excitateur important qui est soupçonné d'être perturbé dans le TOC. Dans cette étude, des scans MRSI seront effectués sur 25 patients adultes atteints de TOC avant et après 4 semaines de TCC quotidienne. Ils seront comparés à 25 témoins sains non traités scannés à 4 semaines d'intervalle. Un troisième groupe de 25 patients atteints de TOC sera scanné avant et après 4 semaines sur la liste d'attente, recevra ensuite 4 semaines de TCC et sera scanné une troisième fois à son achèvement. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Déterminer si les niveaux de Glu dans les sous-régions "émotionnelles" et "cognitives" du cingulaire diffèrent entre les patients atteints de TOC et les témoins ; 2) Déterminer si Glu change après la TCC ou la liste d'attente chez les patients atteints de TOC et s'ils changent dans les contrôles après un simple passage du temps ; 3) Déterminer s'il existe des relations entre Glu et les symptômes cliniques et neurocognitifs du TOC avant et après la TCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répond aux critères de diagnostic DSM-IV-TR pour le TOC en tant que diagnostic principal (le plus grave) basé sur l'évaluation de la gravité clinique du calendrier d'entretien des troubles anxieux (ADIS)
  • apparition des symptômes de TOC au seuil du DSM-IV-TR signalés à l'âge de 18 ans ou plus
  • Score total de Yale-Brown obsessionnel-compulsif supérieur ou égal à 16
  • parlant anglais couramment
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 80 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler
  • diagnostic DSM-IV à vie de trouble envahissant du développement, de manie, de psychose, de trouble des conduites ou de dépendance à une substance évalué par l'ADIS
  • Diagnostic actuel du DSM-IV de trouble dépressif majeur si la cote ADIS CSR est de 4 ou plus (sévère) ou trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
  • thésaurisation primaire compulsive
  • tout changement (dose ou agent) dans les médicaments psychotropes pour le TOC ou d'autres troubles psychiatriques dans les 12 semaines précédant l'inscription
  • maladie grave nécessitant une intervention psychiatrique immédiate en milieu hospitalier
  • toute affection psychiatrique, psychosociale ou neurologique grave nécessitant un traitement immédiat autre que celui prévu dans l'étude en cours
  • tout métal corporel (autre que les obturations dentaires), un test de grossesse positif ou d'autres contre-indications à l'IRM
  • essai préalable de TCC pour le TOC, quel que soit le résultat
  • conditions médicales qui affectent le métabolisme cérébral (par exemple, troubles thyroïdiens ou diabète)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TOC Actif TCC
Les adultes souffrant de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) seront traités par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dès leur inscription.
Psychothérapie non médicamenteuse administrée quotidiennement 5 jours/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Prévention de l'exposition et de la réponse (ERP)
Comparateur actif: Liste d'attente TOC
Les adultes atteints de TOC recevront un traitement sur liste d'attente lors de leur inscription. Les non-répondants passeront au CBT.
Psychothérapie non médicamenteuse administrée quotidiennement 5 jours/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Prévention de l'exposition et de la réponse (ERP)
Liste d'attente de contact minimale hebdomadaire pendant 4 semaines
Aucune intervention: Contrôle sain
Les adultes témoins en bonne santé ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glutamate MRSI
Délai: 4 semaines
Concentration régionale de glutamate dans le cerveau, mesurée par imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Y-BOCS
Délai: 4 semaines
Sévérité des symptômes cliniques obsessionnels compulsifs de base, telle que mesurée avec le score de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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