- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01368510
Thérapie cognitivo-comportementale intensive pour le trouble obsessionnel-compulsif
Thérapie cognitivo-comportementale et glutamate dans le gyrus cingulaire du TOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude caractérisera les anomalies neurochimiques dans les circuits cérébraux importants qui sous-tendent les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et les effets de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). L'identification de ces biomarqueurs de métabolites fournira une base importante pour les études cliniques translationnelles visant à maximiser la capacité de la TCC à réduire les symptômes et à concevoir des médicaments qui ciblent les caractéristiques essentielles de la maladie, ce qui est particulièrement important pour ceux qui ne répondent pas ou qui n'y ont pas accès. à, TCC.
Le TOC est une affection psychiatrique souvent invalidante et chronique qui touche environ 2 % de la population mondiale. La plupart des patients ne répondent qu'incomplètement aux traitements actuels et beaucoup ne répondent pas du tout. La TCC, une forme de psychothérapie, est l'un des traitements les plus efficaces pour le TOC, mais son mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. L'objectif de cette étude est d'utiliser la neuroimagerie pour comprendre comment les anomalies des neurométabolites dans les circuits neuronaux sont liées aux symptômes du TOC, et comment ceux-ci sont affectés par la TCC. Dans le TOC, un dysfonctionnement est suspecté dans plusieurs sous-régions du gyrus cingulaire, une région du cerveau impliquée dans les circuits neuronaux pertinents. Cette étude utilisera l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI) pour mesurer les concentrations de métabolites cérébraux, y compris le glutamate (Glu), dans le cingulaire. Glu est un neurotransmetteur excitateur important qui est soupçonné d'être perturbé dans le TOC. Dans cette étude, des scans MRSI seront effectués sur 25 patients adultes atteints de TOC avant et après 4 semaines de TCC quotidienne. Ils seront comparés à 25 témoins sains non traités scannés à 4 semaines d'intervalle. Un troisième groupe de 25 patients atteints de TOC sera scanné avant et après 4 semaines sur la liste d'attente, recevra ensuite 4 semaines de TCC et sera scanné une troisième fois à son achèvement. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : 1) Déterminer si les niveaux de Glu dans les sous-régions "émotionnelles" et "cognitives" du cingulaire diffèrent entre les patients atteints de TOC et les témoins ; 2) Déterminer si Glu change après la TCC ou la liste d'attente chez les patients atteints de TOC et s'ils changent dans les contrôles après un simple passage du temps ; 3) Déterminer s'il existe des relations entre Glu et les symptômes cliniques et neurocognitifs du TOC avant et après la TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- répond aux critères de diagnostic DSM-IV-TR pour le TOC en tant que diagnostic principal (le plus grave) basé sur l'évaluation de la gravité clinique du calendrier d'entretien des troubles anxieux (ADIS)
- apparition des symptômes de TOC au seuil du DSM-IV-TR signalés à l'âge de 18 ans ou plus
- Score total de Yale-Brown obsessionnel-compulsif supérieur ou égal à 16
- parlant anglais couramment
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 80 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler
- diagnostic DSM-IV à vie de trouble envahissant du développement, de manie, de psychose, de trouble des conduites ou de dépendance à une substance évalué par l'ADIS
- Diagnostic actuel du DSM-IV de trouble dépressif majeur si la cote ADIS CSR est de 4 ou plus (sévère) ou trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- thésaurisation primaire compulsive
- tout changement (dose ou agent) dans les médicaments psychotropes pour le TOC ou d'autres troubles psychiatriques dans les 12 semaines précédant l'inscription
- maladie grave nécessitant une intervention psychiatrique immédiate en milieu hospitalier
- toute affection psychiatrique, psychosociale ou neurologique grave nécessitant un traitement immédiat autre que celui prévu dans l'étude en cours
- tout métal corporel (autre que les obturations dentaires), un test de grossesse positif ou d'autres contre-indications à l'IRM
- essai préalable de TCC pour le TOC, quel que soit le résultat
- conditions médicales qui affectent le métabolisme cérébral (par exemple, troubles thyroïdiens ou diabète)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TOC Actif TCC
Les adultes souffrant de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) seront traités par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dès leur inscription.
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Psychothérapie non médicamenteuse administrée quotidiennement 5 jours/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Liste d'attente TOC
Les adultes atteints de TOC recevront un traitement sur liste d'attente lors de leur inscription.
Les non-répondants passeront au CBT.
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Psychothérapie non médicamenteuse administrée quotidiennement 5 jours/semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
Liste d'attente de contact minimale hebdomadaire pendant 4 semaines
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Aucune intervention: Contrôle sain
Les adultes témoins en bonne santé ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glutamate MRSI
Délai: 4 semaines
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Concentration régionale de glutamate dans le cerveau, mesurée par imagerie spectroscopique par résonance magnétique (MRSI)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y-BOCS
Délai: 4 semaines
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Sévérité des symptômes cliniques obsessionnels compulsifs de base, telle que mesurée avec le score de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH085900 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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