Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv kognitiv adfærdsterapi til obsessiv-kompulsiv lidelse

23. marts 2020 opdateret af: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiv adfærdsterapi og glutamat i Cingulate Gyrus i OCD

Selv med de bedste tilgængelige behandlinger for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), kommer de fleste patienter kun delvist, og mange patienter reagerer slet ikke. En sådan ufuldstændig og utilstrækkelig reaktion bidrager til større offentlige sundhedsomkostninger i form af sygelighed og udgifter til patientpleje. Denne undersøgelse sigter mod en bedre forståelse af unormal hjernekemi i OCD, og ​​hvordan den påvirkes af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at udvikle nye terapier og forbedre succesen af ​​eksisterende terapier. Hovedhypotesen er, at CBT vil ændre niveauet af den excitatoriske neurotransmitter glutamat hos OCD-patienter i et område af hjernen involveret i OCD kendt som cingulate cortex.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil karakterisere de neurokemiske abnormiteter i vigtige hjernekredsløb, der ligger til grund for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og virkningerne af kognitiv adfærdsterapi (CBT). Identifikation af sådanne metabolitbiomarkører vil udgøre et vigtigt grundlag for translationelle kliniske undersøgelser for at maksimere CBTs evne til at reducere symptomer og til at designe medicin, der retter sig mod sygdommens kernetræk, hvilket er særligt vigtigt for dem, der ikke reagerer på eller har adgang. til, CBT.

OCD er en ofte invaliderende og kronisk psykiatrisk tilstand, som rammer cirka 2 % af verdens befolkning. De fleste patienter reagerer kun ufuldstændigt på nuværende behandlinger, og mange reagerer slet ikke. CBT, en form for psykoterapi, er en af ​​de mest effektive behandlinger for OCD, men dens virkningsmekanisme er ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse er at bruge neuroimaging til at forstå, hvordan neurometabolitabnormaliteter i neurale kredsløb relaterer sig til OCD-symptomer, og hvordan disse påvirkes af CBT. Ved OCD er der mistanke om dysfunktion i flere subregioner af cingulate gyrus, en hjerneregion involveret i relevante neurale kredsløb. Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) til at måle koncentrationer af hjernemetabolitter, herunder glutamat (Glu), i cingulatet. Glu er en vigtig excitatorisk neurotransmitter, der mistænkes for at være forstyrret ved OCD. I denne undersøgelse vil MRSI-scanninger blive udført på 25 voksne OCD-patienter før og efter 4 ugers daglig CBT. De vil blive sammenlignet med 25 ubehandlede raske kontroller scannet med 4 ugers mellemrum. En tredje gruppe på 25 OCD-patienter vil blive scannet før og efter 4 uger, mens de står på ventelisten, vil derefter modtage 4 ugers CBT og blive scannet en tredje gang, når den er færdig. De specifikke mål for denne undersøgelse er: 1) Bestem om niveauerne af Glu i de "emotionelle" og "kognitive" subregioner af cingulatet er forskellige mellem OCD-patienter og kontroller; 2) Bestem, om Glu ændrer sig efter CBT eller venteliste hos OCD-patienter, og om de ændrer sig i kontrollerne efter simpelt forløb; 3) Bestem, om der er sammenhænge mellem Glu og kliniske og neurokognitive symptomer på OCD før og efter CBT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for OCD som primær (mest alvorlig) diagnose baseret på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • rapporterede DSM-IV-TR-tærskel OCD symptomdebut i alderen 18 eller senere
  • Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv totalscore større end eller lig med 16
  • flydende engelsktalende
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • IQ på mindre end 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
  • livstids DSM-IV diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mani, psykose, adfærdsforstyrrelse eller stofafhængighed vurderet gennem ADIS
  • nuværende DSM-IV diagnose af svær depressiv lidelse, hvis ADIS CSR-rating er 4 eller højere (alvorlig) eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
  • primær kompulsiv hamstring
  • enhver ændring (dosis eller middel) i psykotrop medicin mod OCD eller anden psykiatrisk tilstand inden for 12 uger før indskrivning
  • alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig indlæggelse psykiatrisk indsats
  • enhver alvorlig psykiatrisk, psykosocial eller neurologisk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling ud over den, der er givet i den aktuelle undersøgelse
  • enhver kropsmetal (bortset fra tandfyldninger), positiv graviditetstest eller andre kontraindikationer for MR-scanning
  • forudgående forsøg med CBT for OCD, uanset udfald
  • medicinske tilstande, der påvirker cerebralt stofskifte (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser eller diabetes)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCD Aktiv CBT
Voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil blive behandlet med kognitiv adfærdsterapi (CBT) fra indskrivningstidspunktet.
Ikke-medicinsk psykoterapi administreret dagligt 5 dage om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • Eksponering og responsforebyggelse (ERP)
Aktiv komparator: OCD venteliste
Voksne med OCD vil modtage ventelistebehandling ved indskrivning. Ikke-respondere vil gå over til CBT.
Ikke-medicinsk psykoterapi administreret dagligt 5 dage om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • Eksponering og responsforebyggelse (ERP)
Minimal venteliste til kontakt ugentligt i 4 uger
Ingen indgriben: Sund kontrol
Voksne med sund kontrol vil ikke blive indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRSI glutamat
Tidsramme: 4 uger
Regional koncentration af glutamat i hjernen, målt ved magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y-BOCS
Tidsramme: 4 uger
Sværhedsgraden af ​​centrale obsessiv-kompulsive kliniske symptomer målt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-score
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Intensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT)

3
Abonner