- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01368510
Intensiv kognitiv adfærdsterapi til obsessiv-kompulsiv lidelse
Kognitiv adfærdsterapi og glutamat i Cingulate Gyrus i OCD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil karakterisere de neurokemiske abnormiteter i vigtige hjernekredsløb, der ligger til grund for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og virkningerne af kognitiv adfærdsterapi (CBT). Identifikation af sådanne metabolitbiomarkører vil udgøre et vigtigt grundlag for translationelle kliniske undersøgelser for at maksimere CBTs evne til at reducere symptomer og til at designe medicin, der retter sig mod sygdommens kernetræk, hvilket er særligt vigtigt for dem, der ikke reagerer på eller har adgang. til, CBT.
OCD er en ofte invaliderende og kronisk psykiatrisk tilstand, som rammer cirka 2 % af verdens befolkning. De fleste patienter reagerer kun ufuldstændigt på nuværende behandlinger, og mange reagerer slet ikke. CBT, en form for psykoterapi, er en af de mest effektive behandlinger for OCD, men dens virkningsmekanisme er ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse er at bruge neuroimaging til at forstå, hvordan neurometabolitabnormaliteter i neurale kredsløb relaterer sig til OCD-symptomer, og hvordan disse påvirkes af CBT. Ved OCD er der mistanke om dysfunktion i flere subregioner af cingulate gyrus, en hjerneregion involveret i relevante neurale kredsløb. Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) til at måle koncentrationer af hjernemetabolitter, herunder glutamat (Glu), i cingulatet. Glu er en vigtig excitatorisk neurotransmitter, der mistænkes for at være forstyrret ved OCD. I denne undersøgelse vil MRSI-scanninger blive udført på 25 voksne OCD-patienter før og efter 4 ugers daglig CBT. De vil blive sammenlignet med 25 ubehandlede raske kontroller scannet med 4 ugers mellemrum. En tredje gruppe på 25 OCD-patienter vil blive scannet før og efter 4 uger, mens de står på ventelisten, vil derefter modtage 4 ugers CBT og blive scannet en tredje gang, når den er færdig. De specifikke mål for denne undersøgelse er: 1) Bestem om niveauerne af Glu i de "emotionelle" og "kognitive" subregioner af cingulatet er forskellige mellem OCD-patienter og kontroller; 2) Bestem, om Glu ændrer sig efter CBT eller venteliste hos OCD-patienter, og om de ændrer sig i kontrollerne efter simpelt forløb; 3) Bestem, om der er sammenhænge mellem Glu og kliniske og neurokognitive symptomer på OCD før og efter CBT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for OCD som primær (mest alvorlig) diagnose baseret på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
- rapporterede DSM-IV-TR-tærskel OCD symptomdebut i alderen 18 eller senere
- Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv totalscore større end eller lig med 16
- flydende engelsktalende
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- IQ på mindre end 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
- livstids DSM-IV diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mani, psykose, adfærdsforstyrrelse eller stofafhængighed vurderet gennem ADIS
- nuværende DSM-IV diagnose af svær depressiv lidelse, hvis ADIS CSR-rating er 4 eller højere (alvorlig) eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
- primær kompulsiv hamstring
- enhver ændring (dosis eller middel) i psykotrop medicin mod OCD eller anden psykiatrisk tilstand inden for 12 uger før indskrivning
- alvorlig sygdom, der kræver øjeblikkelig indlæggelse psykiatrisk indsats
- enhver alvorlig psykiatrisk, psykosocial eller neurologisk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling ud over den, der er givet i den aktuelle undersøgelse
- enhver kropsmetal (bortset fra tandfyldninger), positiv graviditetstest eller andre kontraindikationer for MR-scanning
- forudgående forsøg med CBT for OCD, uanset udfald
- medicinske tilstande, der påvirker cerebralt stofskifte (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser eller diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OCD Aktiv CBT
Voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil blive behandlet med kognitiv adfærdsterapi (CBT) fra indskrivningstidspunktet.
|
Ikke-medicinsk psykoterapi administreret dagligt 5 dage om ugen i 4 uger
Andre navne:
|
Aktiv komparator: OCD venteliste
Voksne med OCD vil modtage ventelistebehandling ved indskrivning.
Ikke-respondere vil gå over til CBT.
|
Ikke-medicinsk psykoterapi administreret dagligt 5 dage om ugen i 4 uger
Andre navne:
Minimal venteliste til kontakt ugentligt i 4 uger
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
Voksne med sund kontrol vil ikke blive indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MRSI glutamat
Tidsramme: 4 uger
|
Regional koncentration af glutamat i hjernen, målt ved magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Y-BOCS
Tidsramme: 4 uger
|
Sværhedsgraden af centrale obsessiv-kompulsive kliniske symptomer målt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-score
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH085900 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse OCDFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
University of ArizonaAktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
University of BathSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; Avon and Wiltshire Mental...UkendtObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Intensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet