- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01368510
Intensiv kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom
Kognitiv beteendeterapi och glutamat i Cingulate Gyrus vid OCD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att karakterisera de neurokemiska abnormiteterna i viktiga hjärnkretsar som ligger bakom symtomen på tvångssyndrom (OCD) och effekterna av kognitiv beteendeterapi (KBT). Identifiering av sådana metabolitbiomarkörer kommer att ge en viktig grund för translationella kliniska studier för att maximera förmågan hos KBT att minska symtomen och för att utforma mediciner som riktar sig mot sjukdomens kärnegenskaper, vilket är särskilt viktigt för dem som inte svarar på eller har tillgång till. till, KBT.
OCD är ett ofta handikappande och kroniskt psykiatriskt tillstånd som drabbar cirka 2 % av världens befolkning. De flesta patienter svarar endast ofullständigt på nuvarande behandlingar och många svarar inte alls. KBT, en form av psykoterapi, är en av de mest effektiva behandlingarna för OCD, men dess verkningsmekanism är inte helt klarlagd. Syftet med denna studie är att använda neuroimaging för att förstå hur neurometabolitavvikelser i neurala kretsar relaterar till OCD-symtom och hur dessa påverkas av KBT. Vid OCD misstänks dysfunktion i flera subregioner av cingulate gyrus, en hjärnregion involverad i relevanta neurala kretsar. Denna studie kommer att använda magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) för att mäta koncentrationer av hjärnans metaboliter, inklusive glutamat (Glu), i cingulatet. Glu är en viktig excitatorisk signalsubstans som misstänks vara störd vid OCD. I denna studie kommer MRSI-skanningar att utföras på 25 vuxna OCD-patienter före och efter 4 veckors daglig KBT. De kommer att jämföras med 25 obehandlade friska kontroller skannade med fyra veckors mellanrum. En tredje grupp på 25 OCD-patienter kommer att skannas före och efter 4 veckor medan de står på väntelistan, kommer sedan att få 4 veckors KBT och kommer att skannas en tredje gång när den är klar. De specifika syftena med denna studie är: 1) Bestäm om nivåerna av Glu i de "emotionella" och "kognitiva" subregionerna av cingulatet skiljer sig åt mellan OCD-patienter och kontroller; 2) Bestäm om Glu förändras efter KBT eller väntelista hos OCD-patienter och om de ändras i kontrollerna efter en enkel tid; 3) Bestäm om det finns samband mellan Glu och kliniska och neurokognitiva symtom på OCD före och efter KBT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för OCD som primär (allvarlig) diagnos baserad på ångestsyndrom intervjuschema (ADIS) Clinical Severity Rating
- rapporterade DSM-IV-TR-tröskel OCD-symptom vid ålder 18 eller senare
- Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv totalpoäng större än eller lika med 16
- flytande engelska talare
- undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- IQ på mindre än 80 på Wechslers förkortade intelligensskala
- livstids-DSM-IV-diagnos av genomgripande utvecklingsstörning, mani, psykos, beteendestörning eller substansberoende bedömd genom ADIS
- aktuell DSM-IV-diagnos av egentlig depression om ADIS CSR-betyg är 4 eller högre (svår) eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
- primär tvångsmässig hamstring
- eventuella förändringar (dos eller medel) i psykotrop medicin för OCD eller annat psykiatriskt tillstånd inom 12 veckor före inskrivning
- allvarlig sjukdom som kräver omedelbar sluten psykiatrisk intervention
- alla allvarliga psykiatriska, psykosociala eller neurologiska tillstånd som kräver omedelbar behandling annat än det som tillhandahålls i den aktuella studien
- någon kroppsmetall (förutom tandfyllningar), positivt graviditetstest eller andra kontraindikationer för MR-skanning
- tidigare försök med KBT för OCD, oavsett utfall
- medicinska tillstånd som påverkar cerebral metabolism (t.ex. sköldkörtelsjukdomar eller diabetes)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OCD Aktiv KBT
Vuxna med tvångssyndrom (OCD) kommer att behandlas med kognitiv beteendeterapi (KBT) från tidpunkten för inskrivningen.
|
Icke-drog psykoterapi administreras dagligen 5 dagar/vecka i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: OCD väntelista
Vuxna med OCD kommer att få behandling på väntelistan vid inskrivningen.
Icke-svarare kommer att gå över till KBT.
|
Icke-drog psykoterapi administreras dagligen 5 dagar/vecka i 4 veckor
Andra namn:
Minsta väntelista för kontakt varje vecka i 4 veckor
|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Vuxna med frisk kontroll kommer inte att ges någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRSI glutamat
Tidsram: 4 veckor
|
Regional koncentration av glutamat i hjärnan, mätt med magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-BOCS
Tidsram: 4 veckor
|
Svårighetsgraden av centrala tvångsmässiga kliniska symtom mätt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-poängen
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH085900 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .