Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom

23 mars 2020 uppdaterad av: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiv beteendeterapi och glutamat i Cingulate Gyrus vid OCD

Även med de bästa tillgängliga behandlingarna för tvångssyndrom (OCD) återhämtar sig de flesta patienter endast delvis och många patienter svarar inte alls. Sådana ofullständiga och otillräckliga svar bidrar till högre folkhälsokostnader i form av sjuklighet och kostnader för patientvård. Denna studie syftar till en bättre förståelse av onormal hjärnkemi vid OCD och hur den påverkas av kognitiv beteendeterapi (KBT) för att utveckla nya terapier och förbättra framgången för befintliga terapier. Huvudhypotesen är att KBT kommer att förändra nivåerna av den excitatoriska signalsubstansen glutamat hos OCD-patienter i en del av hjärnan som är involverad i OCD som kallas cingulate cortex.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att karakterisera de neurokemiska abnormiteterna i viktiga hjärnkretsar som ligger bakom symtomen på tvångssyndrom (OCD) och effekterna av kognitiv beteendeterapi (KBT). Identifiering av sådana metabolitbiomarkörer kommer att ge en viktig grund för translationella kliniska studier för att maximera förmågan hos KBT att minska symtomen och för att utforma mediciner som riktar sig mot sjukdomens kärnegenskaper, vilket är särskilt viktigt för dem som inte svarar på eller har tillgång till. till, KBT.

OCD är ett ofta handikappande och kroniskt psykiatriskt tillstånd som drabbar cirka 2 % av världens befolkning. De flesta patienter svarar endast ofullständigt på nuvarande behandlingar och många svarar inte alls. KBT, en form av psykoterapi, är en av de mest effektiva behandlingarna för OCD, men dess verkningsmekanism är inte helt klarlagd. Syftet med denna studie är att använda neuroimaging för att förstå hur neurometabolitavvikelser i neurala kretsar relaterar till OCD-symtom och hur dessa påverkas av KBT. Vid OCD misstänks dysfunktion i flera subregioner av cingulate gyrus, en hjärnregion involverad i relevanta neurala kretsar. Denna studie kommer att använda magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) för att mäta koncentrationer av hjärnans metaboliter, inklusive glutamat (Glu), i cingulatet. Glu är en viktig excitatorisk signalsubstans som misstänks vara störd vid OCD. I denna studie kommer MRSI-skanningar att utföras på 25 vuxna OCD-patienter före och efter 4 veckors daglig KBT. De kommer att jämföras med 25 obehandlade friska kontroller skannade med fyra veckors mellanrum. En tredje grupp på 25 OCD-patienter kommer att skannas före och efter 4 veckor medan de står på väntelistan, kommer sedan att få 4 veckors KBT och kommer att skannas en tredje gång när den är klar. De specifika syftena med denna studie är: 1) Bestäm om nivåerna av Glu i de "emotionella" och "kognitiva" subregionerna av cingulatet skiljer sig åt mellan OCD-patienter och kontroller; 2) Bestäm om Glu förändras efter KBT eller väntelista hos OCD-patienter och om de ändras i kontrollerna efter en enkel tid; 3) Bestäm om det finns samband mellan Glu och kliniska och neurokognitiva symtom på OCD före och efter KBT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för OCD som primär (allvarlig) diagnos baserad på ångestsyndrom intervjuschema (ADIS) Clinical Severity Rating
  • rapporterade DSM-IV-TR-tröskel OCD-symptom vid ålder 18 eller senare
  • Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv totalpoäng större än eller lika med 16
  • flytande engelska talare
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • IQ på mindre än 80 på Wechslers förkortade intelligensskala
  • livstids-DSM-IV-diagnos av genomgripande utvecklingsstörning, mani, psykos, beteendestörning eller substansberoende bedömd genom ADIS
  • aktuell DSM-IV-diagnos av egentlig depression om ADIS CSR-betyg är 4 eller högre (svår) eller uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
  • primär tvångsmässig hamstring
  • eventuella förändringar (dos eller medel) i psykotrop medicin för OCD eller annat psykiatriskt tillstånd inom 12 veckor före inskrivning
  • allvarlig sjukdom som kräver omedelbar sluten psykiatrisk intervention
  • alla allvarliga psykiatriska, psykosociala eller neurologiska tillstånd som kräver omedelbar behandling annat än det som tillhandahålls i den aktuella studien
  • någon kroppsmetall (förutom tandfyllningar), positivt graviditetstest eller andra kontraindikationer för MR-skanning
  • tidigare försök med KBT för OCD, oavsett utfall
  • medicinska tillstånd som påverkar cerebral metabolism (t.ex. sköldkörtelsjukdomar eller diabetes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCD Aktiv KBT
Vuxna med tvångssyndrom (OCD) kommer att behandlas med kognitiv beteendeterapi (KBT) från tidpunkten för inskrivningen.
Icke-drog psykoterapi administreras dagligen 5 dagar/vecka i 4 veckor
Andra namn:
  • Exponering och svarsförebyggande (ERP)
Aktiv komparator: OCD väntelista
Vuxna med OCD kommer att få behandling på väntelistan vid inskrivningen. Icke-svarare kommer att gå över till KBT.
Icke-drog psykoterapi administreras dagligen 5 dagar/vecka i 4 veckor
Andra namn:
  • Exponering och svarsförebyggande (ERP)
Minsta väntelista för kontakt varje vecka i 4 veckor
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Vuxna med frisk kontroll kommer inte att ges någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRSI glutamat
Tidsram: 4 veckor
Regional koncentration av glutamat i hjärnan, mätt med magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Y-BOCS
Tidsram: 4 veckor
Svårighetsgraden av centrala tvångsmässiga kliniska symtom mätt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-poängen
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera