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强迫症强化认知行为疗法

2020年3月23日 更新者:Joseph O'Neill, PhD、University of California, Los Angeles

强迫症患者扣带回的认知行为疗法和谷氨酸盐

即使有最好的强迫症 (OCD) 治疗方法,大多数患者也只能部分康复,而且许多患者根本没有反应。 这种不完整和不充分的反应导致在发病率和患者护理费用方面的公共卫生成本更高。 本研究旨在更好地了解强迫症中异常的大脑化学成分以及它如何受到认知行为疗法 (CBT) 的影响,以便开发新疗法并提高现有疗法的成功率。 主要假设是,CBT 会改变强迫症患者大脑中与强迫症有关的区域(扣带皮层)中兴奋性神经递质谷氨酸的水平。

研究概览

详细说明

本研究将描述强迫症 (OCD) 症状背后的重要脑回路中的神经化学异常以及认知行为疗法 (CBT) 的影响。 鉴定此类代谢物生物标志物将为转化临床研究提供重要基础,以最大限度地发挥 CBT 减轻症状的能力,并设计针对疾病核心特征的药物,这对于那些对疾病没有反应或无法获得的人尤为重要到,CBT。

强迫症是一种经常致残的慢性精神疾病,影响着世界上大约 2% 的人口。 大多数患者对目前的治疗反应不完全,许多患者根本没有反应。 CBT 是一种心理疗法,是治疗强迫症最有效的方法之一,但其作用机制尚不完全清楚。 本研究的目的是使用神经影像学来了解神经回路中的神经代谢物异常如何与强迫症症状相关,以及这些症状如何受到 CBT 的影响。 在强迫症中,扣带回的几个子区域被怀疑存在功能障碍,扣带回是一个涉及相关神经回路的大脑区域。 这项研究将使用磁共振波谱成像 (MRSI) 来测量扣带回中大脑代谢物的浓度,包括谷氨酸 (Glu)。 Glu 是一种重要的兴奋性神经递质,被怀疑在强迫症中受到干扰。 在这项研究中,将在 4 周的每日 CBT 前后对 25 名成年 OCD 患者进行 MRSI 扫描。 他们将与间隔 4 周扫描的 25 个未治疗的健康对照进行比较。 第三组 25 名强迫症患者将在等待名单上的 4 周前后接受扫描,然后将接受 4 周的 CBT,并在完成时进行第三次扫描。 本研究的具体目的是:1) 确定扣带回“情绪”和“认知”子区域的 Glu 水平在强迫症患者和对照组之间是否不同; 2) 确定 Glu 在强迫症患者的 CBT 或候补名单后是否发生变化,以及他们是否在简单的时间流逝后在对照组中发生变化; 3) 确定 CBT 前后 Glu 与 OCD 的临床和神经认知症状之间是否存在关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据焦虑症访谈表 (ADIS) 临床严重程度评级,满足 DSM-IV-TR 诊断标准作为主要(最严重)诊断的强迫症
  • 报告 DSM-IV-TR 阈值 OCD 症状发作年龄 18 岁或更晚
  • 耶鲁-布朗强迫症总分大于等于16
  • 英语流利的人
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 韦氏智力量表的智商低于 80
  • 通过 ADIS 评估的广泛性发育障碍、躁狂症、精神病、品行障碍或物质依赖的终生 DSM-IV 诊断
  • 如果 ADIS CSR 评分为 4 或更高(严重)或注意力缺陷多动障碍,则当前 DSM-IV 诊断为重度抑郁症
  • 初级强迫性囤积症
  • 入组前 12 周内针对 OCD 或其他精神疾病的精神药物的任何变化(剂量或药剂)
  • 需要立即住院精神科干预的严重疾病
  • 除当前研究中提供的治疗外,任何需要立即治疗的严重精神病、社会心理或神经系统疾病
  • 任何身体金属(牙科填充物除外)、妊娠试验阳性或其他 MR 扫描禁忌症
  • 先前对 OCD 进行 CBT 试验,无论结果如何
  • 影响大脑新陈代谢的医疗条件(例如,甲状腺疾病或糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强迫症主动认知行为疗法
患有强迫症 (OCD) 的成年人将从入学之日起接受认知行为疗法 (CBT) 治疗。
每周 5 天,持续 4 周的非药物心理治疗
其他名称:
  • 暴露和反应预防 (ERP)
有源比较器:强迫症候补名单
患有强迫症的成年人将在注册时接受候补治疗。 无反应者将过渡到 CBT。
每周 5 天,持续 4 周的非药物心理治疗
其他名称:
  • 暴露和反应预防 (ERP)
每周最少接触候补名单,持续 4 周
无干预:健康控制
不给予健康对照成人任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRSI谷氨酸盐
大体时间:4周
通过磁共振波谱成像 (MRSI) 测量大脑中谷氨酸的区域浓度
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Y-BOCS
大体时间:4周
用耶鲁-布朗强迫症量表评分衡量核心强迫症临床症状的严重程度
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph O'Neill, PhD、UCLA Child Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月6日

首次发布 (估计)

2011年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH085900 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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