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強迫性障害に対する集中的認知行動療法

2020年3月23日 更新者:Joseph O'Neill, PhD、University of California, Los Angeles

OCDの帯状回における認知行動療法とグルタミン酸

強迫性障害 (OCD) の最善の治療法を利用しても、ほとんどの患者は部分的にしか回復せず、多くの患者はまったく反応しません。 このような不完全で不十分な対応は、罹患率と患者のケア費用の点で、より大きな公衆衛生費用に貢献します。 この研究は、新しい治療法を開発し、既存の治療法の成功を改善するために、OCD における異常な脳の化学的性質と、それが認知行動療法 (CBT) によってどのように影響を受けるかをよりよく理解することを目的としています。 主な仮説は、CBT が帯状皮質として知られている OCD に関与する脳の領域で、OCD 患者の興奮性神経伝達物質グルタミン酸のレベルを変化させるというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、強迫性障害 (OCD) の症状と認知行動療法 (CBT) の効果の根底にある重要な脳回路の神経化学的異常を特徴付けます。 このような代謝物バイオマーカーの同定は、トランスレーショナル臨床研究の重要な基盤を提供し、CBT が症状を軽減する能力を最大化し、疾患の中心的な特徴を標的とする医薬品を設計します。これは、反応しない人やアクセスできる人にとって特に重要です。へ、CBT。

OCD は、世界人口の約 2% に影響を与える慢性的な精神疾患であり、身体障害を引き起こすことがよくあります。 ほとんどの患者は、現在の治療に完全に反応せず、多くの患者はまったく反応しません。 心理療法の一形態である CBT は、OCD の最も効果的な治療法の 1 つですが、その作用メカニズムは完全には理解されていません。 この研究の目的は、神経画像を使用して、神経回路の神経代謝異常が OCD 症状とどのように関連しているか、およびこれらが CBT によってどのように影響されるかを理解することです。 OCD では、関連する神経回路に関与する脳領域である帯状回のいくつかのサブ領域で機能障害が疑われます。 この研究では、磁気共鳴分光画像法 (MRSI) を使用して、帯状回におけるグルタミン酸 (Glu) を含む脳代謝産物の濃度を測定します。 Glu は重要な興奮性神経伝達物質であり、OCD で乱されていると疑われています。 この研究では、25 人の成人 OCD 患者に対して、4 週間の毎日の CBT の前後に MRSI スキャンを実施します。 それらは、4 週間間隔でスキャンされた 25 の未処理の健康なコントロールと比較されます。 25 人の OCD 患者の 3 番目のグループは、待機リストに載っている間に 4 週間前後にスキャンされ、その後 4 週間の CBT を受け、完了時に 3 回目のスキャンが行われます。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。1) 帯状疱疹の「感情的」および「認知的」サブ領域における Glu のレベルが OCD 患者とコントロールの間で異なるかどうかを判断します。 2) OCD患者のCBTまたは待機リストの後にGluが変化するかどうか、および単純な時間の経過後にコントロールで変化するかどうかを判断します。 3) CBT の前後で、Glu と OCD の臨床症状および神経認知症状との間に関係があるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安障害面接スケジュール (ADIS) 臨床重症度評価に基づく一次 (最も深刻な) 診断としての OCD の DSM-IV-TR 診断基準を満たしている
  • 報告された DSM-IV-TR 閾値 OCD 症状の発症年齢 18 歳以降
  • Yale-Brown 強迫神経症の合計スコアが 16 以上
  • 流暢な英語話者
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • Wechsler Abbreviated Scales of Intelligenceで80未満のIQ
  • ADISによって評価される広汎性発達障害、躁病、精神病、素行障害、または物質依存の生涯DSM-IV診断
  • -ADIS CSR評価が4以上(重度)または注意欠陥多動性障害の場合、大うつ病性障害の現在のDSM-IV診断
  • 一次強迫的買いだめ
  • -登録前12週間以内のOCDまたは他の精神医学的状態のための向精神薬の変更(用量または薬剤)
  • 即時の入院精神医学的介入を必要とする重度の病気
  • -現在の研究で提供されているもの以外の即時治療を必要とする深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態
  • 身体金属(歯の詰め物以外)、妊娠検査陽性、またはその他のMRスキャン禁忌
  • 結果に関係なく、OCDに対するCBTの事前試験
  • 脳代謝に影響を与える病状(甲状腺疾患や糖尿病など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OCD アクティブ CBT
強迫性障害(OCD)の成人は、登録時から認知行動療法(CBT)で治療されます。
薬物を使用しない心理療法を週 5 日、毎日 4 週間実施
他の名前:
  • 曝露と反応の防止 (ERP)
アクティブコンパレータ:OCD待機リスト
OCD の成人は、登録時に待機リストの治療を受けます。 非応答者は CBT に移行します。
薬物を使用しない心理療法を週 5 日、毎日 4 週間実施
他の名前:
  • 曝露と反応の防止 (ERP)
連絡先の待機リストを毎週 4 週間最小限にする
介入なし:健康管理
健康な対照成人には介入を行わない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRSI グルタミン酸
時間枠:4週間
磁気共鳴分光画像法 (MRSI) で測定した、脳内のグルタミン酸の局所濃度
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Y-BOCS
時間枠:4週間
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scaleスコアで測定された中核的な強迫性臨床症状の重症度
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph O'Neill, PhD、UCLA Child Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH085900 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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