Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní kognitivně-behaviorální terapie pro obsedantně-kompulzivní poruchu

23. března 2020 aktualizováno: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitivně-behaviorální terapie a glutamát v cingulate Gyrus u OCD

I při nejlepší dostupné léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) se většina pacientů uzdraví pouze částečně a mnoho pacientů nereaguje vůbec. Taková neúplná a neadekvátní reakce přispívá k vyšším nákladům na veřejné zdraví, pokud jde o nemocnost a náklady na péči o pacienty. Tato studie si klade za cíl lépe porozumět abnormální chemii mozku u OCD a tomu, jak je ovlivněna kognitivně-behaviorální terapií (CBT), s cílem vyvinout nové terapie a zlepšit úspěšnost stávajících terapií. Hlavní hypotézou je, že CBT změní hladiny excitačního neurotransmiteru glutamátu u pacientů s OCD v oblasti mozku zapojené do OCD známé jako cingulární kůra.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude charakterizovat neurochemické abnormality v důležitých mozkových okruzích, které jsou základem symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a účinky kognitivně-behaviorální terapie (CBT). Identifikace takových metabolitových biomarkerů poskytne důležitý základ pro translační klinické studie s cílem maximalizovat schopnost CBT redukovat symptomy a navrhnout léky, které se zaměřují na základní rysy onemocnění, což je zvláště důležité pro ty, kteří nereagují na onemocnění nebo k němu nemají přístup. do, CBT.

OCD je často invalidizující a chronické psychiatrické onemocnění, které postihuje přibližně 2 % světové populace. Většina pacientů reaguje na současnou léčbu pouze neúplně a mnozí nereagují vůbec. CBT, forma psychoterapie, je jedním z nejúčinnějších způsobů léčby OCD, ale jeho mechanismus účinku není zcela objasněn. Cílem této studie je využít neurozobrazování k pochopení toho, jak abnormality neurometabolitů v nervových okruzích souvisí se symptomy OCD a jak jsou tyto ovlivněny CBT. U OCD je podezření na dysfunkci v několika subregionech gyrus cingulate, což je oblast mozku zapojená do příslušných nervových okruhů. Tato studie bude využívat magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování (MRSI) k měření koncentrací mozkových metabolitů, včetně glutamátu (Glu), v cingulátu. Glu je důležitý excitační neurotransmiter, u kterého existuje podezření, že je narušen u OCD. V této studii budou MRSI skeny prováděny na 25 dospělých pacientech s OCD před a po 4 týdnech každodenní CBT. Budou porovnány s 25 neléčenými zdravými kontrolami skenovanými s odstupem 4 týdnů. Třetí skupina 25 pacientů s OCD bude skenována před a po 4 týdnech na čekací listině, poté dostane 4 týdny CBT a po jejím dokončení bude skenována potřetí. Specifické cíle této studie jsou: 1) Zjistit, zda se hladiny Glu v „emocionálních" a „kognitivních" podoblazích cingulátů liší mezi pacienty s OCD a kontrolami; 2) Zjistěte, zda se Glu změní po CBT nebo čekací listině u pacientů s OCD a zda se změní v kontrolách po jednoduchém uplynutí času; 3) Určete, zda existuje vztah mezi Glu a klinickými a neurokognitivními příznaky OCD před a po KBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňuje diagnostická kritéria DSM-IV-TR pro OCD jako primární (nejzávažnější) diagnózu na základě harmonogramu rozhovorů s úzkostnými poruchami (ADIS) klinického hodnocení závažnosti
  • hlášeny DSM-IV-TR-prahový nástup příznaků OCD ve věku 18 let nebo později
  • Yale-Brown Obsessive-Compulsive celkové skóre větší nebo rovné 16
  • plynně mluvící anglicky
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • IQ méně než 80 na Wechslerově zkrácené škále inteligence
  • celoživotní diagnostika DSM-IV pervazivní vývojové poruchy, mánie, psychózy, poruchy chování nebo závislosti na látkách hodnocená prostřednictvím ADIS
  • aktuální DSM-IV diagnóza závažné depresivní poruchy, pokud je hodnocení ADIS CSR 4 nebo vyšší (závažné) nebo porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou
  • primární kompulzivní hromadění
  • jakékoli změny (dávky nebo látky) v psychotropní medikaci na OCD nebo jiný psychiatrický stav během 12 týdnů před zařazením
  • závažné onemocnění, které vyžaduje okamžitou psychiatrickou intervenci
  • jakýkoli závažný psychiatrický, psychosociální nebo neurologický stav vyžadující okamžitou léčbu jinou, než jaká je poskytnuta v této studii
  • jakýkoli tělesný kov (jiný než zubní výplně), pozitivní těhotenský test nebo jiné kontraindikace MR skenování
  • předchozí studie CBT pro OCD, bez ohledu na výsledek
  • zdravotní stavy, které ovlivňují cerebrální metabolismus (např. poruchy štítné žlázy nebo cukrovka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OCD Aktivní CBT
Dospělí s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) budou od okamžiku zařazení do studie léčeni kognitivně-behaviorální terapií (CBT).
Nedrogová psychoterapie podávaná denně 5 dní/týden po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Prevence expozice a reakce (ERP)
Aktivní komparátor: Čekací listina OCD
Dospělí s OCD obdrží léčbu na čekací listině při zápisu. Osoby, které nereagují, přejdou na CBT.
Nedrogová psychoterapie podávaná denně 5 dní/týden po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Prevence expozice a reakce (ERP)
Minimální čekací listina kontaktů týdně po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Dospělým zdravým kontrolním jedincům nebude poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRSI glutamát
Časové okno: 4 týdny
Regionální koncentrace glutamátu v mozku měřená spektroskopickým zobrazováním pomocí magnetické rezonance (MRSI)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Y-BOCS
Časové okno: 4 týdny
Závažnost základních obsedantně-kompulzivních klinických příznaků měřená pomocí skóre Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Předplatit